Цлотрімазолум Амара

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА,10 мг/г, крем
Клотримазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА
• 3. Як застосовувати лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА і для чого він застосовується

Лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА у вигляді крему для місцевого застосування містить активну речовину клотримазол, який має широкий спектр місцевої антимікотичної дії. Клотримазол належить до похідних імідазолу, діє переважно на дріжджі та дерматофіти (гриби, які ростуть на шкірі, волоссі та нігтях, викликаючи різні види грибкових захворювань).
Лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА у вигляді крему призначений для місцевого лікування:

• грибкових захворювань шкіри рук і ніг, тулуба, стегон і ніг, викликаних дерматофітами,
• льупieżу псевдоплакового
• інфекцій, викликаних дріжджами, шкіри та слизових оболонок зовнішніх статевих органів (вульви та клітора). Якщо після 7 днів застосування лікарського засобу не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Коли не застосовувати лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол, інші антимікотичні лікарські засоби, похідні імідазолу або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу, перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Іноді можуть виникнути місцеві реакції, такі як подразнення шкіри. Якщо виникне алергія або подразнення, слід припинити застосування лікарського засобу.
Якщо пацієнт алергічний на інші антимікотичні лікарські засоби – похідні імідазолу, у нього також може виникнути алергія на клотримазол.
Клотримазол, застосовуваний місцево, може пошкоджувати контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця). Тому під час застосування лікарського засобу на слизових оболонках зовнішніх статевих органів та протягом至少 5 днів після припинення його застосування не слід використовувати механічні контрацептиви, виготовлені з латексу.

Діти та підлітки

Перед застосуванням КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА у дітей слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Клотримазол може гальмувати дію інших місцево застосовуваних антимікотичних лікарських засобів, особливо амфотеричної та інших антибіотиків (ністатину, натаміцину). Дексаметазон, застосовуваний у великих дозах, гальмує антимікотичну дію клотримазолу.

КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА з їжею, питтям і алкоголем

Відсутній вплив.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу вагітними жінками можливе лише у разі гострої необхідності за призначенням лікаря, оскільки не проводилися клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу у жінок під час вагітності.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу жінками під час годування грудьми можливе лише у разі гострої необхідності за призначенням лікаря, оскільки не проводилися клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу у жінок під час годування грудьми.
Фертильність
Не проводилися дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у людей.
Під час лікування інфекції зовнішніх статевих органів не слід вводити цей лікарський засіб вагінально.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Лікарський засіб не погіршує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА міститьцетиловий спирт і цетостеариловий спирт. Через вміст цетилового спирту та цетостеарилового спирту лікарський засіб може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне алергічне запалення шкіри).
Лікарський засіб містить 1 г бензилового спирту на 100 г крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікарський засіб призначений для місцевого застосування.
Якщо лікар не призначив інакше, слід наносити тонкий шар лікарського засобу на уражені ділянки шкіри два-три рази на добу протягом 2-4 тижнів.
Якщо після 7 днів застосування лікарського засобу не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Відсутні дані. Не було зареєстровано випадків передозування клотримазолу під час застосування лікарського засобу згідно з показаннями.

Пропуск застосування лікарського засобу КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Слід продовжувати застосування лікарського засобу без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
контактне алергічне запалення шкіри, пухирці, червоність, набряк, свербіж, печія та біль, кропив'янка та тріщини шкіри.
У разі виникнення цих симптомів слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря. Якщо який-небудь з симптомів погіршиться або виникнуть будь-які симптоми, не перелічені в упаковці, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Звітність про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати. Зберігати тюбик щільно закритим.
Не слід застосовувати лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Активною речовиною лікарського засобу є клотримазол.
Інші компоненти лікарського засобу: цетиловий спирт, цетостеариловий спирт, пальмітинат цетилу, міристинат ізопропілу, полісорбат 60, стеаринат сорбіту, бензиловий спирт (Е1519), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА і що містить упаковка

Лікарський засіб має вигляд крему.

Упаковка:

Алюмінієва тюбик з мембраною та кришкою з ПЕ, яка містить 10 г, 15 г, 20 г або 25 г крему у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Фармацевтичний завод "Амара" ТОВ
вул. Станційна, 5
30-851 Краків
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 внутріш. 34

Дата останньої актуалізації упаковки: