ФУНГАРЕСТ 20 мг/г крем

Вступ

Опис: інформація для користувача

FUNGAREST 20 мг/г крем

кетоконазол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Fungarest і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Fungarest
3. Як використовувати Fungarest
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Fungarest

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Fungarest і для чого він використовується

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри у дорослих:

• Кандидоз шкіри, інфекції, які зазвичай впливають на вологі та теплі зони шкіри та слизових оболонок.
• Пітіріаз версіколор, захворювання, характеризується появою плям на шкірі.
• Себорейний дерматит, захворювання, яке впливає в основному на обличчя та груди та спричиняє червоність та лущення шкіри.

• Тіни, захворювання, яке може вплинути на тулуб (тіна тулуба), пах (тіна паху), ноги (тіна ніг) та руки (тіна рук).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Fungarest

Не використовуйте Fungarest

• Якщо ви алергічні на кетоконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Fungarest.

Тільки для зовнішнього використання. Слід уникати контакту з очима. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте кортикостероїди у вигляді крему, мазі або лосьйону, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед початком лікування цим лікарським засобом. Ви можете почати лікування цим лікарським засобом, але не слід переривати застосування кортикостероїду з одного дня на інший. Шкіра може реагувати та спричиняти червоність або свербіж. Продовжуйте лікування наступним чином:

• нанесіть кортикостероїд на шкіру вдень та Fungarest крем ввечері протягом тижня;
• потім нанесіть кортикостероїд на шкіру вдень кожні два-три дні та Fungarest крем ввечері протягом 1-2 тижнів;
• перестаньте використовувати кортикостероїд повністю та продовжуйте лікування тільки цим лікарським засобом, якщо це необхідно.

У разі алергічної реакції слід видалити крем з шкіри, припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність кетоконазолу крему у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Fungarest

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Враховуючи характеристики цього лікарського засобу, не слід очікувати жодного впливу на водіння автомобіля чи використання машин.

Fungarest містить пропіленгліколь, цетиловий спирт та стеариловий спирт

Цей лікарський засіб містить 200 мг пропіленгліколю в кожному грамі.

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не слід використовувати на відкритих ранах чи великих ділянках пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту.

3. Як використовувати Fungarest

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб наноситься один або два рази на добу залежно від типу інфекції.

Рекомендована доза:

• Кандидоз шкіри: 2-3 тижні
• Пітіріаз версіколор: 2-3 тижні
• Тіна тулуба: 3-4 тижні
• Тіна паху: 2-4 тижні
• Тіна ніг: 4-6 тижнів
• Тіна рук, ваш лікар вказує, як і протягом якого часу слід наносити цей лікарський засіб.

Для інфекцій шкіри з коричневими плямами та лущенням (себорейний дерматит) наносіть Fungarest крем один або два рази на добу. Інфекції шкіри зазвичай покращуються після 2-4 тижнів.

Зазвичай, ви побачите ознаки покращення після 4 тижнів. Якщо це не ваш випадок, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Продовжуйте використовувати крем до тих пір, поки всі симптоми не зникнуть.

Іноді потрібно наносити крем один раз на тиждень або один раз протягом двох тижнів, навіть після того, як шкіра буде повністю виправлена. Це запобігає повторенню симптомів.

Пацієнти похилого віку

Не існують спеціальні рекомендації щодо дозування для цих пацієнтів.

Форма застосування

Зовнішнє застосування.

Мийте та висушуйте інфіковану шкіру перед нанесенням лікарського засобу. Нанесіть крем на шкіру пальцями. Не лікуйте тільки інфіковану ділянку, нанесіть крем також навколо ураженої ділянки. Мийте руки ретельно після нанесення крему (це важливо для уникнення інфікування інших частин тіла чи інших людей).

Для відкриття тюбіка поверніть кришку та використовуйте верхню частину кришки, щоб проколоти пломбу тюбіка.

Якщо ви використовуєте більше Fungarest, ніж потрібно

Якщо ви нанесете більше Fungarest, ніж вказав ваш лікар, ви можете відчувати певне відчуття печіння, червоність або набряк, яке зникне після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. Якщо ви прийняли його випадково, зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсікологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Fungarest

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Fungarest

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть повторитися або погіршитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Відчуття печіння на шкірі.
• Червоність шкіри в місці нанесення.
• Свербіж у місці нанесення.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Контактний дерматит.
• Висип.
• Свербіж.
• Лущення шкіри (десквація).
• Шкіра, яка стає липкою та жирною.
• Інші реакції в місці нанесення: кровотеча, дискомфорт, сухість, запалення, подразнення, парестезія ( оніміння, поколювання).

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Fungarest

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та тюбiku після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Викидайте упаковку після закінчення лікування.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Fungarest

Активний інгредієнт - кетоконазол. Кожен грам крему містить 20 мг кетоконазолу.

Інші компоненти (експіцієнти):

• пропіленгліколь (Е-1520),
• стеариловий спирт,
• цетиловий спирт,
• моностеарат сорбіту,
• полісорбат 60,
• полісорбат 80,
• ізопропілміристат,
• сульфіт натрію (Е-221) та
• очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий та однорідний крем.

Цей лікарський засіб випускається в тюбиках по 30 грамів.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія STADA, S.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Виробник

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

Турнхаутсевег, 30

2340 Берсе (Бельгія)

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2021

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).