КЕТОКОНАЗОЛ АБАМЕД 20 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кетоконазол Абамед 20 мг/г крем

Кетоконазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Абамед
3. Як використовувати Кетоконазол Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кетоконазол Абамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого він використовується

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотичними (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Кетоконазол Абамед показаний для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Грибкові інфекції: захворювання, яке може уражати тулуб (грибкова інфекція тулуба), пах (грибкова інфекція паху), ноги (грибкова інфекція ніг) та руки (грибкова інфекція рук).
• Кандидоз шкіри: інфекції, які зазвичай уражають вологі та теплі зони шкіри та слизових оболонок.
• Пітіріаз версіколор: захворювання, характеризоване появою плям на шкірі.
• Себорейний дерматит: захворювання, яке уражає в основному обличчя та груди і викликає червоність та лущення шкіри.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 4 тижнів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Абамед

Не використовуйте Кетоконазол Абамед:

• Якщо ви алергічні на кетоконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Абамед.

Не слід ковтати.

Тільки для зовнішнього використання. Слід уникати контакту з очима. У разі випадкового контакту промийте очі водою.

Якщо ви були або зараз перебуваєте на лікуванні місцевими кортикостероїдами, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки лікування кортикостероїдами слід припинити за 2 тижні до початку використання цього лікарського засобу.

Використання Кетоконазол Абамед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, краще уникати використання кетоконазолу під час вагітності або годування грудьми, хоча цей лікарський засіб не всмоктується після нанесення на шкіру.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби є нульовим або незначним.

Кетоконазол Абамед містить бронопол

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через вміст бронополу.

3. Як використовувати Кетоконазол Абамед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб наноситься один раз на добу (найкраще ввечері). У важких випадках та за критерієм лікаря цю дозування можна збільшити до двох раз на добу (вранці та ввечері).

Тривалість лікування залежить від типу та тяжкості інфекції:

• Грибкова інфекція тулуба: 3-4 тижні
• Грибкова інфекція паху: 2-4 тижні
• Грибкова інфекція ніг та грибкова інфекція рук: 4-6 тижнів
• Кандидоз шкіри: 2-3 тижні
• Пітіріаз версіколор: 2-3 тижні
• Себорейний дерматит: 2-4 тижні

Ваш лікар вказує тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція може знову виникнути.

Форма використання

Зовнішнє використання.

Після загальних гігієнічних заходів для уникнення повторної інфекції нанесіть цей лікарський засіб на шкіру в достатній кількості, щоб покрити уражену зону та шкіру навколо неї.

Якщо ви використовуєте більше Кетоконазол Абамед, ніж потрібно

Якщо ви нанесете більше Кетоконазол Абамед, ніж вказав ваш лікар, ви можете відчувати певне відчуття печіння, червоність або набряк, яке зникне після припинення лікування.

У разі передозування або випадкового ковтання зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви ковтали. Не слід викликати блювоту чи проводити промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

Якщо ви забули використовувати Кетоконазол Абамед

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте звичайний режим та якщо ви забули багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти виникають у місці нанесення, можуть виникати відчуття печіння на шкірі, свербіж, локалізований екзем (контактний дерматит) та алергічні реакції (гіперчутливість).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кетоконазол Абамед

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на тюбі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетоконазол Абамед

• Активний інгредієнт - кетоконазол. Кожен грам крему містить 20 мг кетоконазолу
• Інші компоненти (експіцієнти) - палміто-стеарат полігліколів (стеарат поліетиленгліколю-6, моностеарат гліцеролу 40-55, кетоестарильний етер макроголу та стеарильний етер макроголу), палміто-стеарат гліцеролу (моностеарат гліцеролу 40-55 (тип I), моно- та дигліцериди), едетат дисодію, метабісульфіт натрію, сорбітол, бронопол, алкоголь 2,4-дихлорбензильний, троламін та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білий та однорідний.

Цей лікарський засіб випускається в тюбах по 30 г.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908- L’Hospitalet de Llobregat

Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, km 26,200

28700 - San Sebastián de los Reyes

Madrid

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.