ІБУПРОФЕН ФЕРМЕД 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ібупрофен Фейрмед 600 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ібупрофен Фейрмед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Фейрмед
3. Як приймати Ібупрофен Фейрмед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ібупрофену Фейрмед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фейрмед і для чого він використовується

Ібупрофен Фейрмед містить активну речовину ібупрофен. Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Ібупрофен полегшує біль і має протизапальну дію.

У дорослих і підлітків від 15 років (≥50 кг ваги тіла) він використовується для симптоматичного лікування болю та запалення при ревматичних захворюваннях (наприклад, ревматоїдному артриті), дегенеративних захворюваннях суглобів (наприклад, остеоартрозі), а також при болючому запаленні після травм м'яких тканин.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Фейрмед

Не приймайте Ібупрофен Фейрмед:

• якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію (таку як бронхоспазм [скорочення м'язів легень, яке може викликати астму та труднощі з диханням], астматичні напади, виділення з носа, запалення носових проходів, висипка на шкірі або раптове набухання обличчя) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних анальгетиків (НПЗП),
• якщо ви страждаєте на важку печінкову, ниркову або серцеву недостатність,
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність"),
• якщо ви мали виразки (пептичні виразки) або повторювані шлунково-кишкові кровотечі чи наявність таких станів на даний момент (не менше 2 окремих епізодів з виразками або кровотечами, підтверджених лабораторними дослідженнями),
• якщо ви мали кровотечу або перфоративне пошкодження шлунково-кишкової системи, пов'язане з попереднім лікуванням НПЗП,
• якщо ви страждаєте на церебральні кровотечі (цереброваскулярні кровотечі) або інші кровотечі,
• якщо ви важко обезводнені (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини),
• якщо ви маєте нез'ясовані порушення кровотворення,
• якщо ви страждаєте на захворювання, які збільшують схильність до кровотеч,

Попередження та застереження

Протизапальні та анальгетики, такі як ібупрофен, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо їх приймати у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції, такі як дихальні проблеми, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання) та грудний біль. Натайте негайно припинити прийом ібупрофену та звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

Зверніть особливу увагу на цей препарат:

Повідомлялося про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA) при лікуванні ібупрофеном. Натайте негайно припинити прийом ібупрофену та звернутися до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату:

• у вас є серцеві проблеми, такі як серцева недостатність, стенокардія (грудний біль) або ви мали інфаркт міокарда, операцію на коронарних артеріях, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або руках через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА"),
• • у вас є високий кров'яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейна історія серцевих захворювань або інсульту, або ви курите,
  • у вас є проблеми з функцією печінки або нирок. При тривалому застосуванні необхідно контролювати ниркову функцію, печінкові значення та гемограму. Загалом, звичайне використання анальгетиків може викликати тривалі ниркові проблеми. Це ризик може збільшитися при фізичному навантаженні з втратою солі та обезводненням (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини),
  • у вас є проблеми з шлунково-кишковим трактом або хронічне запалення кишечника, тобто запалення товстої кишки (виразковий коліт) або хвороба Крона,
  • ви повинні бути обережні, якщо приймаєте інші лікарські препарати, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), лікарські препарати для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (лікарські препарати для депресії) або антиагреганти пластинок (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
  • ви приймаєте інший НПЗП (наприклад, інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки їхнє спільне застосування слід уникати (див. розділ "Інші лікарські препарати та Ібупрофен Фейрмед"),
  • у вас є змішане захворювання сполучної тканини (автоімунне захворювання) або системний червоний вовчак (автоімунне захворювання),
  • у вас є певне спадкове порушення кровотворення (наприклад, інтермітуюча порфірія),
  • у вас є порушення згортання крові,
  • ви щойно пройшли велику операцію,
  • у вас є астма або будь-яке алергічне захворювання, оскільки це може викликати труднощі з диханням,
  • у вас є сінна лихоманка, поліпи в носі або хронічні обструктивні захворювання легень, оскільки ви маєте більший ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися як астматичні напади (так звана астма, викликана анальгетиками), набухання Квінке або кропив'янка,
  • ви обезводнені, оскільки існує ризик ниркової недостатності, особливо у підлітків та пацієнтів похилого віку, які обезводнені,
  • у вас є інфекція; див. нижче розділ "Інфекції",
  • тривале використання будь-якого типу анальгетиків для болю в голові може погіршити його. Якщо ви відчуваєте або підозрюєте цю ситуацію, вам слід отримати медичну консультацію та припинити лікування.

Шкірні реакції

Повідомлялося про важкі шкірні реакції при лікуванні ібупрофеном. Ви повинні негайно припинити прийом ібупрофену та звернутися до лікаря, якщо з'являються шкірні висипки, ураження слизових оболонок, пухирі та інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Ризик побічних ефектів зменшується до мінімуму при використанні мінімально ефективної дози протягом найкоротшого терміну. Пацієнти похилого віку підлягають більший ризик побічних ефектів НПЗП, особливо кровотечі та перфоративні пошкодження шлунково-кишкової системи, які можуть бути смертельними. Не використовуйте різні анальгетики одночасно, якщо тільки лікар не призначив.

Повідомлялося про кровотечі, виразки або перфоративне пошкодження шлунково-кишкової системи, іноді з летальним результатом, при застосуванні всіх НПЗП на будь-якому етапі лікування, з або без попередніх симптомів або історії важких шлунково-кишкових подій. Якщо відбувається шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфоративного пошкодження шлунково-кишкової системи більший при вищій дозі НПЗП у пацієнтів з історією виразки, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфоративним пошкодженням (див. розділ 2 "Не приймайте Ібупрофен Фейрмед"), а також у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з мінімально доступної дози. Для цих пацієнтів слід розглянути можливість спільного лікування з гастропротекторами (наприклад, місопростолом або інгібіторами протонної помпи), а також для пацієнтів, які потребують спільного прийому низької дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських препаратів, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкової системи.

Пацієнти з історією шлунково-кишкової токсичності, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про появу будь-яких незвичайних абдомінальних симптомів (особливо шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних шкірних інфекціях, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки. Під час вітряної віспи не рекомендується використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вас турбує будь-яка з цих станів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у підлітків, які обезводнені.

Інші лікарські препарати та Ібупрофен Фейрмед:

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський препарат.

Ібупрофен може впливати на інші лікарські препарати або бути під впливом їх. Наприклад:

• антICOагулянти (тобто лікарські препарати для розрідження крові/запобігання згортанню, наприклад ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• лікарські препарати для зниження високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори,例如 атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан).

Інші лікарські препарати також можуть впливати на лікування ібупрофеном.

Тому слід завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням ібупрофену з іншими лікарськими препаратами.

Особливо якщо це один з наступних лікарських препаратів:

Прийом Ібупрофену Фейрмед з їжею, напоями та алкоголем

Слід обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому ібупрофену, оскільки це може збільшити побічні ефекти шлунково-кишкової системи.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Це також може впливати на вашу схильність до кровотечі та кровотечі вашої дитини та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно та якщо лікар не порадив. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Якщо ви приймаєте ібупрофен більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плода, які можуть зменшити рівень амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз), або викликати звуження судини (ductus arteriosus) у серці вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, ваш лікар може порекоменувати додатковий контроль.

Годування грудьми

Ібупрофен виділяється в грудне молоко, але малоймовірно, що це буде мати ефект на дитини, якщо використовується для короткочасного лікування. Проте проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно використовувати ібупрофен більше ніж час від часу під час годування грудьми.

Фертильність

Використання ібупрофену може впливати на фертильність. Не рекомендується використання ібупрофену під час спроб вагітності або під час дослідження безплідності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Загалом, вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним або незначним. Однак, оскільки при вищій дозі можуть з'явитися побічні ефекти центральної нервової системи, такі як втома та головокружіння, здатність реагувати та брати активну участь у дорожньому русі та управляти машинами може бути зменшена в окремих випадках. Це особливо стосується спільного застосування з алкоголем.

Ібупрофен Фейрмед містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ібупрофен Фейрмед містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ібупрофен Фейрмед

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ревматичні захворювання та болючий набряк та запалення після травм м'яких тканин

Ібупрофен Фейрмед 600мг таблетки

Дорослі

Одна доза становить 300-600 мг ібупрофену. Рекомендована добова доза становить 1,200-1,800 мг у вигляді роздільних доз. Між прийомами лікарського засобу повинен бути інтервал не менше 6 годин. Деяких пацієнтів можна підтримувати при прийомі 600-1,200 мг на добу. При важких або гострих захворюваннях може бути вигідним збільшення дози до контролю над гострою фазою, завжди забезпечуючи, щоб добова доза не перевищувала 2,400 мг у вигляді роздільних доз.

Підлітки від 15 років (≥50 кг маси тіла):

Одна доза становить 300-600 мг ібупрофену. Рекомендована добова доза становить 1,200-1,800 мг у вигляді роздільних доз. Між прийомами лікарського засобу повинен бути інтервал не менше 6 годин. Деяких пацієнтів можна підтримувати при прийомі 600-1,200 мг на добу. При важких або гострих захворюваннях може бути вигідним збільшення дози до контролю над гострою фазою, завжди забезпечуючи, щоб добова доза не перевищувала 2,400 мг у вигляді роздільних доз.

Діти та підлітки

Ібупрофен 600 мг таблетки, покриті плівкою, не призначені для підлітків з масою тіла нижче 50 кг чи для дітей чи підлітків молодших 15 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви будете більш схильні до появи побічних ефектів, особливо геморагій, виразок і перфорій у шлунково-кишковому тракті, які можуть бути смертельними. Ваш лікар призначить вам правильну дозу, яку слід приймати, яка буде мінімально можливою.

Недостатність функції печінки чи нирок

Якщо ваша функція нирок або печінки знижена, лікар призначить вам правильну дозу, яку слід приймати, яка буде мінімально можливою. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у вас важка недостатність функції печінки чи нирок.

Форма застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Пріймайте таблетки з склянкою води.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен з їжею.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначається відповідальним лікарем.

При ревматичних захворюваннях може бути необхідним застосування ібупрофену протягом тривалого часу.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фейрмед, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, зверніться негайно до свого лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може бути кров'ю), геморагію шлунково-кишкового тракту (див. розділ 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність, рухливі очі, розмитий зір.

Крім того, може виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, може виникнути подовження часу протромбіну/МНВ, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання. Можлива гостра недостатність функції нирок та пошкодження печінки. Можлива також загострення астми у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути артеріальна гіпотензія та зниження дихання.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фейрмед

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Було повідомлено про випадки накопичення рідини в тканинах (едем), артеріальну гіпертензію та недостатність серця, пов'язані з лікуванням НПЗП. Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть трохи збільшити ризик інфаркту міокарда або інсульту.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, впливають на шлунково-кишковий тракт. Можуть виникнути виразки шлунку/дванадцятипалої кишки (пептичні виразки), перфорія або геморагія, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку (див. розділ 2 "Попередження та застереження"). Після застосування повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, розлади травлення, біль у шлунку, мелена, блювоту з кров'ю, виразки (ульцерозний стоматит) у роті та горлі, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ 2 "Попередження та застереження"). Рідше спостерігається запалення слизової оболонки шлунку (гастрит). Особливо ризик розвитку геморагії шлунково-кишкового тракту залежить від дози та тривалості лікування.

• Перестаньте приймати Ібупрофен Фейрмед і зверніться негайно до лікаряякщо ви маєте один з наступних симптомів

• важливі загальні реакції гіперчутливості (дуже рідко: може вплинути на до 1 людини з 10 000). Вони можуть проявлятися як: набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до потенційно смертельного шоку. Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів, що може виникнути навіть під час першого застосування, потрібна негайна медична допомога.
• сильний біль у шлунку, особливо коли ви починаєте приймати ібупрофен (рідко: може вплинути на до 1 людини з 100);
• мелена, кров'янисті випорожнення або блювота з кров'ю (рідко: може вплинути на до 1 людини з 100);
• гарячка, біль у горлі та роті, псевдогрипозні симптоми, відчуття втоми, носова кровотеча та кровотеча з шкіри. Ці симптоми можуть бути пов'язані з зниженням рівня лейкоцитів у організмі (агранулоцитоз) (дуже рідко: може вплинути на до 1 людини з 10 000);
• сильний головний біль або тривалий головний біль (дуже рідко: може вплинути на до 1 людини з 10 000).

• червоні плями, не підняті, у вигляді цілі або круглих на тулубі, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути попереджені гарячкою та псевдогрипозними симптомами [ексфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз] (дуже рідко: може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• шкірний висип, підвищена температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та збільшення еозинофілів (тип білих кров'яних тіл) (синдром DRESS). (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних).
• Було повідомлено про важкі порушення шкіри та слизових оболонок, такі як токсична епідермальна некроліз та/або мультиформний еритем (дуже рідко: може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• якщо у вас є шкірний висип або ушкодження слизових оболонок. Важкі висипання можуть включати пухирі на шкірі, особливо на ногах, руках, руках та ногах, які також можуть вплинути на обличчя та губи. Це може ще більше загостритися, оскільки пухирі збільшуються в розмірі, поширюються та можуть відокремлюватися частини шкіри (токсична епідермальна некроліз). Також може виникнути важка інфекція з руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної клітковини та м'язів (дуже рідко: може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Червоний, лущений та загальний висип з підшкірними пухирями та пухирями, головним чином у складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуваний гарячкою на початку лікування (пустулозний екзантематоз). Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Див. також розділ 2.

Інші можливі побічні ефекти, які можуть виникнути

• Дуже часті: можуть вплинути на до 1 людини з 10

• шлунково-кишкові симптоми, такі як шлункова кислота, біль у шлунку та нудота, діарея, блювота, метеоризм (гази) та запор,
• легкі геморагії шлунково-кишкового тракту, які в окремих випадках можуть викликати анемію.

• Часті: можуть вплинути на до 1 людини з 10

• розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, агітація, раздражливість та втома,
• шлунково-кишкові виразки, потенційно з геморагією та перфорією, ульцерозний стоматит, загострення існуючої хвороби кишківника (коліт чи хвороба Крона), гастрит.

• Рідкі: можуть вплинути на до 1 людини з 100

• алергічні реакції з висипанням та свербінням, а також астматичні напади (можливо, з зниженням артеріального тиску),
• видалення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряк (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або зниженою функцією нирок); набряк (едем) та каламутна сеча (нефротичний синдром); захворювання нирок, пов'язане з запаленням (нефрит). Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів або якщо у вас є загальне нездоров'я, перестаньте приймати ібупрофен та зверніться негайно до лікаря, оскільки вони можуть бути першими ознаками ушкодження або недостатності нирок,
• розлади зору.

• Дуже рідкі: можуть вплинути на до 1 людини з 1 000

• звук у вухах, втрату слуху,
• біль у ділянці нирок та/або в животі, кров у сечі та гарячка можуть бути ознаками ушкодження нирок (папілярна некроз). Збільшення рівня сечовини в крові, підвищення рівня ациду в крові.

• Дуже рідкі: можуть вплинути на до 1 людини з 10 000

• Якщо з'являються ознаки інфекції або вони погіршуються під час прийому ібупрофену, ви повинні негайно звернутися до лікаря. Необхідно дослідити, чи є підстави для антиінфекційної/антібіотичної терапії. При прийомі ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту з ригідністю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою чи сплутаністю. Пацієнти з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) здаються схильними до цих побічних ефектів,
• проблеми з виробленням кров'яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, аґранулоцитоз) еозинофілія, коагулопатія (розлади згортання), апластична анемія, гемолітична анемія, нейтропенія - перші ознаки: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, інтенсивна втома, носова кровотеча та кровотеча з шкіри. У цих випадках слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не застосовуйте жодного самолікування з анальгетиками чи лікарськими засобами, які знижують температуру (антипіретиками),
• гіпоглікемія, гіпонатремія,
• ознаки важких алергічних реакцій можуть бути: набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до потенційно смертельного шоку. Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів, що може виникнути навіть під час першого застосування, потрібна негайна медична допомога,
• психотичні реакції, галюцинації, сплутаність, депресія,
• парестезія та запалення зорового нерва (оптичний нейрит),
• було повідомлено про серцебиття, недостатність серця, інфаркт міокарда, набряк, артеріальну гіпертензію та недостатність серця, пов'язані з лікуванням НПЗП у високих дозах,
• артеріальна гіпертензія, васкуліт,
• астма, задихання, бронхоспазм,
• езофагіт, панкреатит, утворення стенозів кишечника типу діафрагми. У разі відносно сильного болю у верхній частині живота, блювоти з кров'ю чи мелени, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• ушкодження печінки (перші ознаки можуть бути забарвленням шкіри), особливо при тривалому лікуванні, недостатність функції печінки, гостра гепатит, порушення функції печінки.
• Важкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з червоним та пухирями, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (синдром Лаєлла), випадання волосся (алопеція),
• у окремих випадках можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)
  • шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість),
  • реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS),
  • пустулозний екзантематоз (ПЕГА),
  • запалення слизової оболонки носа (риніт),
  • синдром Куніса,
  • розлади функції нирок.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фейрмед

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або на коробці після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Фейрмед

Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки:

Силікагель, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль, тальк, стеарат магнію.

Матеріал плівкової оболонки:

Гіпромелоза, діоксид титану (E171), моногідрат лактози, макрогол, цитрат содію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, біконвексні, овальні, білого кольору, з написом "6" на одній стороні та рискою на іншій, довжина близько 17,7 мм та ширина близько 10,6 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Доступні розміри упаковок: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках з PVC-алюмінієвої фольги.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstrasse 48

22301 Гамбург

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Любек

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).