ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГИДРОКЛИОРУР ПЕТИДИНА АЛТАН 50 мг/мл

Раствор для инъекций EFG

Гидроклорид петидина относится к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками, которые используются для смягчения сильного боли.

Гидроклорид петидина может использоваться в:

• Лечении сильной боли, включая боль, вызванную операциями или переломами, боли, вызванные поражением периферического нервного системы (нейралгии) или спазмами гладких мышц (проходов, которые транспортируют желчь из печени в пищеварительный тракт, гениталии или мочевой пузырь и т. д.), стенокардия или кризы тетании.
• Лечении боли во время родов, в случае спазмов и жесткости матки, болезненных сокращений и боли при выведении плода.
• Как предоперационная медикаментозная подготовка.

Не использовать Гидроклорид Петидины Альтан:

• Если вы аллергины или когда-либо имели аллергию на петидин.
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием.
• Если вы проходите или проходили лечение менее чем за две недели с лекарствами для депрессии, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), такие как ипрониазид, нияламид, фенелзин, моклобемид, толоксатон или сегелинина.
• Если вы принимаете лекарства, которые входят в группу агонистов-антагонистов морфина, такие как бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• Если вы принимаете ритонавир, лекарство для лечения ВИЧ.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас диагностирован феохромоцитома, проблема с надпочечниками.
• Если у вас повышенное внутричерепное давление или если вы недавно получили травму головы.
• Если пациент находится в коме.
• Если вы выпили много алкоголя.
• Если у вас есть риск закупорки кишечника.
• Если у вас сильная диарея, вызванная антибиотиками или отравлением.
• Если у вас есть риск развития судорог.
• Если пациент младше 6 месяцев.
• Если вы кормите грудью.

Будьте особенно осторожны с Гидроклоридом Петидины Альтан:

• Во время беременности или если вы пытаетесь забеременеть.
• Если у вас астма. Если ваша астма контролируема, вы можете принимать это лекарство, но будьте осторожны. Не принимайте это лекарство во время острого приступа астмы.
• Если у вас бронхит, скопление воздуха в легких (эмфизема), кор пульмональный (вид проблемы с сердцем), тяжелая ожиренность или серьезная деформация позвоночника.
• Если у вас есть проблемы с печенью или желчным пузырем.
• Если у вас проблемы с почками (не следует вводить эту инъекцию, если у вас тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас проблемы с простатой или затрудненный мочеиспускание.
• Если у вас низкая активность щитовидной железы или надпочечников.
• Если у вас низкое кровяное давление, если вы в тяжелом шоке или если вы очень слабы.
• Если вы старше.
• Если у вас есть проблемы с кишечником, такие как болезнь Крона, колит.
• Если у вас недавно появились боли в животе, причины которых не были выявлены вашим врачом.
• Если у вас есть история эпилепсии (судороги).
• Если у вас есть склонность к злоупотреблению наркотиками или вы злоупотребляли наркотиками в прошлом.
• Если у вас есть быстрая и нерегулярная сердечная деятельность.
• Если у вас есть рак или тип анемии, называемой фальциформной.
• Если вы даете это лекарство детям.

Другие лекарства и Гидроклорид Петидины Альтан:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы покупали без рецепта, гомеопатические, лекарственные растения и другие продукты, связанные с здоровьем, поскольку может быть必要о пересмотреть лечение или корректировать дозу.

Не использовать одновременно:

• Если вы проходите или проходили лечение менее чем за две недели с лекарствами ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такими как ипрониазид, нияламид, фенелзин, моклобемид, толоксатон или сегелинина.
• Лекарства, такие как бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• Ритонавир, лекарство для лечения ВИЧ.

Есть риск взаимодействия с следующими лекарствами:

• Алкоголь: может усилить седативные и гипотензивные эффекты.
• Антиаритмические, такие как мексилетин.
• Антибактериальные, такие как ципрофлоксацин.
• Антисикотические, такие как хлорпромазин.
• Антидиарейные, такие как лоперамид и каолин, поскольку существует риск тяжелого запора.
• Антиэпилептические, такие как фенобарбитал и фенитоин, поскольку может увеличиться депрессивный эффект.
• Антимускаринические, такие как атропин, поскольку могут возникнуть тяжелый запор и тяжелая задержка мочи.
• Метоклопрамид и домперидон.
• Циметидин.

Использование одновременно гидроклорид петидины и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому одновременное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам гидроклорид петидины вместе с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите своему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям своего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о предупреждениях и симптомах, упомянутых выше. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Использование Гидроклорид Петидины Альтан с едой и напитками:

Не принимать алкогольные напитки.

Использование Гидроклорид Петидины Альтан у детей:

Не использовать это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Неизвестно, влияет ли Гидроклорид Петидины Альтан на развитие плода во время беременности. Рекомендуется не использовать это лекарство во время первого триместра беременности и как меру предосторожности лучше не использовать это лекарство во втором и третьем триместрах беременности.

Гидроклорид Петидины Альтан может вызывать респираторные проблемы и проблемы с сосанием у новорожденных.

Дети, родившиеся от матерей, которые проходят лечение в течение длительного времени и развивают зависимость, могут также развить зависимость и проявлять симптомы отмены после родов.

Во время родов увеличивается риск для матери развития пневмонии.

Не следует использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Использование у людей старше 65 лет:

Люди старше 65 лет могут быть более чувствительными к петидине, поэтому ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Использование у спортсменов:

Информируйте спортсменов о том, что это лекарство может дать положительный результат в анализах контроля за допингом.

Вождение и использование машин:

Попросите своего врача, можно ли вам вести машину или использовать машины во время лечения Гидроклоридом Петидины Альтан. Важно, чтобы вы знали, как это лекарство влияет на вас. Не везите или используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видите расплывчатым или двойное зрение, или испытываете трудности с концентрацией внимания.

Следуйте точно указаниям по применению Хидроклорида Петидина Алтан, которые указаны вами врачом. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы считаете, что действие Хидроклорида Петидина Алтан слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Следуйте этим указаниям, пока ваш врач не даст вам другие указания.

Длительность лечения

Врач назначит вам продолжительность лечения Хидроклорида Петидина Алтан.

Форма применения

Хидроклорида Петидина Алтан может быть введен внутримышечно, подкожно или путем инъекции в вену с низкой скоростью, разбавив содержимое ампулы в растворе.

Дозировка

Доза гидроклорида петидина должна быть корректирована в зависимости от интенсивности боли и ответа каждого пациента.

Лечение сильной боли, включая боль после хирургии

Взрослые

• 25 мг - 100 мг каждые 4 часа, путем инъекции внутримышечно или подкожно.
• 25 мг - 50 мг каждые 4 часа, путем инъекции в вену с низкой скоростью.

Пожилые люди

Пожилые люди могут быть более чувствительными к эффектам гидроклорида петидина, особенно к его влиянию на центральную нервную систему. Начальная доза не должна превышать 25 мг, и может потребоваться снижение общей суточной дозы в случае повторных инъекций.

Лечение боли во время родов

• 50 мг - 100 мг путем инъекции внутримышечно или подкожно, как только появятся регулярные сокращения. Доза может быть повторена через 1-3 часа, если это необходимо, до максимальной дозы 400 мг в течение 24 часов.

Препаративная анестезия

Принимайте примерно за 1 час до процедуры.

Взрослые

• 50 мг - 100 мг путем инъекции внутримышечно.

Пожилые люди

• 50 мг - 100 мг путем инъекции внутримышечно.

Пожилые люди могут быть более чувствительными к эффектам петидина.

Дети

• 1,0 мг/кг - 2,0 мг/кг каждые 4 часа, путем инъекции внутримышечно.

Особые группы населения

Дети

Используется только в качестве преданестезиологической терапии. Противопоказано в детях младше 6 месяцев.

Использование у людей старше 65 лет

Люди старше 65 лет могут быть более чувствительными к петидину, поэтому ваш врач может назначить меньшую дозу.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Доза должна быть снижена в случае легких и средних проблем с печенью. Противопоказано в случае тяжелой печеночной недостаточности.

Пациенты с почечной недостаточностью

Доза должна быть снижена в случае легких и средних проблем с почками. Использование противопоказано в случае тяжелой почечной недостаточности.

Если вы принимаете больше Хидроклорида Петидина Алтан, чем следует

Если вы принимаете больше Хидроклорида Петидина Алтан, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу или аптекарю.

Принятие высоких доз Хидроклорида Петидина Алтан может привести к снижению способности дышать, коме, ступору и снижению размера зрачков. При очень высоких дозах может произойти остановка дыхания и смерть.

Экситаторные эффекты Хидроклорида Петинина Алтана включают в себя дрожание, мышечные тиксы и судороги. Другие симптомы, которые могут появиться при высоких дозах, включают холод, холодную и влажную кожу и снижение температуры тела, мышечную слабость, снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений, снижение кровотока, остановку сердца, путаницу, головокружение, сонливость, нервозность или беспокойство, галлюцинации, отек легких и проблемы с почками.

Если вы забыли принять Хидроклорида Петинина Алтан

Если вы забыли принять дозу, принимайте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначенной схемой. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не давать забытую дозу и ждать следующую. Не просите о двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Хидроклорида Петинина Алтана

Врач назначит вам продолжительность лечения Хидроклорида Петинина Алтана. Не прекращайте лечение раньше, иначе боли могут вернуться, и вы можете испытывать симптомы отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Гидроклорида Петидина Алтан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты были классифицированы по частоте в соответствии с нижеследующей классификацией: очень частые (влияют на более чем 1 из 10 пациентов/людей); частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов/людей); относительно редкие (влияют на 1-10 из 1 000 пациентов/людей); редкие (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов/людей); очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов/людей); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Кардиальные расстройства

Частые: снижение артериального давления, снижение или увеличение частоты сердечных сокращений, мерцание.

Неврологические расстройства

Частые: онемение, головокружение, потливость, путаница, эйфория или усиление чувства благополучия, галлюцинации, головные боли, судороги или дрожание, снижение частоты дыхания.

Окулярные расстройства

Частые: сужение зрачков и другие нарушения зрения.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: тошнота и рвота, запор, сухость во рту.

Нефрологические и мочеполовые расстройства

Относительно редкие: задержка мочи и отсутствие мочи.

Кожные и подкожные расстройства

Редкие: аллергические реакции, реакции в месте инъекции.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения, но рекомендуется хранить ампулы в внешнем упаковочном материале.

Не используйте Гидроклорида Петидина Altan, если вы заметили присутствие частиц. После того, как ампулы были открыты или содержимое разбавлено, его необходимо использовать немедленно.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Хидроклорура Петидина Алтан:

• Активное вещество - Хидроклорур Петидина 50 мг/мл.
• Другие компоненты (экзипиенты) являются: Вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Хидроклорур Петидина Алтан представлен в виде чистой и бесцветной инъекционной жидкости. Ампулы, содержащие 1 мл или 2 мл жидкости, расфасованы в коробки по 1 ампуле и по 10 ампул.

Заявитель разрешения на продажу

Алтан Фармацевтикаles, S.A.

c/ Колькиде нумер 6, Портал 2, 1 этаж - Офис F Здание Призма

28230 Лас Роас, Мадрид-Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИЯ РЕНОДИН

ЗА Эрроби 64205 Иткассо-Франция

Этот проспект был утвержден в Январе 2025