ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гідрохлортіазид Сінфа 50 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідрохлортіазид Сінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Гідрохлортіазиду Сінфи
3. Як приймати Гідрохлортіазид Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідрохлортіазиду Сінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлортіазид Сінфа і для чого він використовується

Гідрохлортіазид Сінфа - лікарський засіб, який містить гідрохлортіазид як активну речовину. Гідрохлортіазид - діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі) з групи тіазидів. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі (діуретик), допомагаючи зменшити артеріальний тиск (антигіпертензивний).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних захворювань:

• гіпертонія (артеріальна гіпертонія) самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами,
• едем (надмірна ретенція рідини в тканинах) внаслідок захворювання серця, нирок або печінки,
• профілактика утворення сечових каменів (каменів в сечовивідних шляхах) у пацієнтів з підвищеним рівнем кальцію в сечі,
• цукровий діабет ниркової етіології (розлад, при якому дефект в малих канальцях (трубочках) нирок робить людину здатною виділяти велику кількість сечі) коли не показаний лікування гормоном антидіуретиком.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Гідрохлортіазиду Сінфи

Не приймайте Гідрохлортіазид Сінфа:

• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є проблеми з виділенням сечі (анурія),
• якщо ви вагітні і маєте підвищений тиск.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу. Будьте особливо обережні в наступних ситуаціях:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо ви маєте порушення електролітного балансу, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо ви маєте метаболічні та ендокринні розлади,
• якщо ви маєте автоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому гідрохлортіазиду,
• якщо ви алергічні або маєте бронхіальну астму,
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування в високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому гідрохлортіазиду,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гідрохлортіазид Сінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з гідрохлортіазидом, якщо їх приймати одночасно:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні лікарські засоби,
• міорелаксанти,
• лікарські засоби, які знижують рівень калію,
• антипсихотичні, антидепресивні та антиепілептичні лікарські засоби,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету,
• дігоксин (дігоксин),
• протизапальні лікарські засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри, наприклад алопуринол,
• амантадин (антівірусний лікарський засіб),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні агенти (наприклад, атропін),
• рецини, які знижують рівень холестерину (наприклад, коlestiramina, коlestipol),
• вітамін Д,
• циклоспорин (лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації),
• солі кальцію,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпоглікемії (діазоксид),
• метилдопа, яка використовується для лікування гіпертонії,
• алкоголь, лікарські засоби для засипання (наприклад, барбітурати та наркотичні засоби),
• аміни, які підвищують артеріальний тиск (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлортіазиду Сінфи з їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з прийомом алкоголю цього лікарського засобу може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість гідрохлортіазиду, оскільки гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проникає через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлортіазид виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується його використання у жінок під час лактації. Даних про людей немає. Дослідження на тваринах не показують впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що гідрохлортіазид вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, гідрохлортіазид може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо споживається алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед здійсненням таких дій.

Гідрохлортіазид Сінфа містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Гідрохлортіазид Сінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертонії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза може бути збільшена до 50 мг/добу, розділеної на одну або дві дози.
• Лікування едему (надмірної ретенції рідини під шкірою): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечових каменів (каменів в сечовивідних шляхах): добова доза становить 25-50 мг.
• Лікування цукрового діабету ниркової етіології: використовуються початкові дози до 100 мг/добу.

Форма прийому

Таблетки приймаються перорально, з або без їжі. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Сінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Можуть виникнути наступні ознаки та симптоми при отруєнні, викликаному передозуванням: головокружіння, нудота, сонливість, зниження кількості циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), та порушення електролітного балансу, пов'язані з порушеннями нормального ритму серцевих скорочень (аритміями) та м'язовими спазмами.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлортіазид Сінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Гідрохлортіазидом Сінфа

Лікування гіпертонії - це тривале лікування, і припинення цього лікування повинно бути обговорено з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів в крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечовини,
• кропив'янка, висипання на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотонія (раптове зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів в крові, яке може викликати захворювання, яке називається пурпурою,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукру в сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, головокружіння, порушення сну, депресія, відчуття оніміння,
• порушення зору,
• порушення шкіри через фоточутливість,
• біль в животі, запор, діарея,
• жовтяниця шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілечок, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, труднощі з диханням,
• зниження рівня хлору в крові,
• васкуліт, появлення пухирів на шкірі, реакції типу лупус еритематоз,
• панкреатит,
• труднощі з диханням, які можуть включати труднощі з диханням, лихоманку, слабкість та сплутаність.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або глаукома закритого кута].

Досвід побічних реакцій після реєстрації

Відомі наступні побічні реакції після реєстрації. Через те, що ці реакції були повідомлені добровільно з боку населення невідомого розміру, не можна оцінити їх частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення ниркової функції, апластична анемія, еритема мультиформе, пірексія, м'язові спазми, астенія, глаукома закритого кута.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гідрохлортіазиду Сінфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для збереження. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлортіазиду Сінфи

• Активна речовина - гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, тальк, крохмаль кукурудзи, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, овальні та опуклі, з рисками та розмірами приблизно 15 х 7,3 мм.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з алюмінієвої фольги та ПВХ. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Фармацевтичні роботи Полфарма С.А.

Пельплінська 19

83-200 Старогард Гданський

Польща

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html