Гидрохлоротгіазідум Полпгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гідрохлортіазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки

Гідрохлортіазид Полфарма, 25 мг, таблетки

Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гідрохлортіазид Полфарма
• 3. Як застосовувати препарат Гідрохлортіазид Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрохлортіазид Полфарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він застосовується

Гідрохлортіазид Полфарма є препаратом з помірним діуретичним діянням.
Він збільшує об'єм сечі та виділення з нею натрію, калію, магнію, фосфатів і хлоридів,
зменшує виділення кальцію з сечею.
Препарат знижує артеріальний тиск крові у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Діуретична дія починається через 2 години після прийому, а максимальна дія
відбувається через 3-6 годин. Час дії діуретичного ефекту після одноразового прийому препарату триває
6-12 годин.

Гідрохлортіазид Полфарма показаний:

• При набряках:
• при серцевій недостатності
• при цирозі печінки
• при порушеннях функції нирок (наприклад, при нефротичному синдромі, гострому гломерулонефриті).
• При артеріальній гіпертензії:Гідрохлортіазид Полфарма застосовується разом з іншими діуретичними препаратами, що зберігають калію, або з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск крові.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гідрохлортіазид Полфарма

Коли не застосовувати препарат Гідрохлортіазид Полфарма:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має анурію;
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має хворобу Аддісона;
• якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в сироватці;
• якщо пацієнтка є вагітною;
• якщо пацієнт одночасно приймає літиєві солі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма необхідно обговорити це
з лікарем.

• Гідрохлортіазид може порушувати водно-електролітний баланс, тому під час тривалого застосування цього препарату рекомендується контролювати рівень електролітів (натрію, калію, магнію, хлоридів). Рекомендується також дієта, багата на калію, що запобігає зниженню рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємія). На гіпокаліємію особливо схильні пацієнти з цирозом печінки. Гіпокаліємія у пацієнтів, які приймають глікозиди напарстянки, збільшує токсичність цих препаратів. Наступні симптоми вказують на порушення водно-електролітного балансу: сухість у роті, спрага, слабкість, летаргічний стан, сонливість, неспокій, судоми, дезорієнтація, болі та спазми м'язів, нудота та блювота.
• Гідрохлортіазид може прискорити появу або посилити симптоми мокрози у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Необхідно відставити препарат.
• Гідрохлортіазид може знижувати ефективність пероральних антидіабетичних препаратів та інсуліну і збільшувати рівень холестерину.
• У пацієнтів з латентним цукровим діабетом лікування гідрохлортіазидом може спричинити появу цукрового діабету.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні застосовувати препарат обережно, оскільки навіть незначні порушення електролітного балансу можуть спричинити печінкову кому.
• Гідрохлортіазид може збільшувати рівень сечової кислоти в сироватці крові і спричиняти подагру.
• Гідрохлортіазид може загострювати симптоми системного червоного вовчака.
• Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новотвар скіри або якщо під час лікування з'являється нетипова зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшувати ризик появи деяких злоякісних новотварів шкіри і губ (нечорний злоякісний новотвар шкіри). Під час прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового проміння.
• Якщо у пацієнта з'являється слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного внутрішньоочного тиску - вони можуть з'явитися через кілька годин до тижня після прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма. Не лікувані, вони можуть привести до тривалої втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма у пацієнта з'являється важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у немовлят і дітей.

Гідрохлортіазид Полфарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час одночасного застосування гідрохлортіазиду з кортикостероїдами, кортикотропіном
і амфотеріцином Б, може посилитися гіпокаліємія.
У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають гідрохлортіазид, може з'явитися підвищене
зapotреба на інсулін і пероральні антидіабетічні препарати.
У пацієнтів, які лікуються глікозидами напарстянки, гідрохлортіазид збільшує токсичність цих
препаратів.
Гідрохлортіазид збільшує токсичність літиєвих солей.
Під час одночасного застосування гідрохлортіазиду і нестероїдних протизапальних препаратів
збільшується ризик появи ниркової недостатності.
Ці препарати також можуть зменшувати діуретичну, натрій-видільну і протигіпертензивну дію
гідрохлортіазиду.
Під час одночасного застосування гідрохлортіазиду з деякими протигіпертензивними препаратами,
наприклад, з гуанетидиною, метилдопою або препаратами, що блокують зwoje, може з'явитися важка постать ортостатичної гіпотензії.
Холестираміна і холестипол можуть зв'язувати гідрохлортіазид і зменшувати його всмоктування
з травного тракту (гідрохлортіазид необхідно застосовувати за 2 години до застосування цих препаратів).
Гідрохлортіазид посилює м'язо-релаксуючу дію тубокурарину.
У лабораторних тестах, які проводяться під час лікування гідрохлортіазидом, можна
отримувати хибно-негативні результати в ознаках тираміну і фентоламіну, а також у тести
гістаміновому гуза хромаффінної наднирки.
Гідрохлортіазид необхідно відставити перед виконанням проб функції паращитових залоз,
оскільки препарат впливає на метаболізм кальцію.

Гідрохлортіазид Полфарма з їжею, питтям і алкоголем

Гідрохлортіазид Полфарма можна застосовувати з їжею або без їжі.
Під час застосування препарату не слід споживати алкоголь, особливо якщо пацієнт також
приймає барбітурати (наприклад, фенобарбітал) і опіоїди, оскільки може посилитися ортостатична гіпотензія.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарату не слід застосовувати під час вагітності.
Жінки повинні повідомити лікаря, якщо вони є або припускають, що є вагітними. Лікар порекомендує
застосування іншого препарату замість Гідрохлортіазид Полфарма. Гідрохлортіазид проникає через
плацентарний бар'єр і його застосування після 3 місяця вагітності може спричинити пошкодження у плода
і новонародженого.
Годування грудьми
Гідрохлортіазид у малих кількостях проникає до молока матері. Застосування тіазидів у великих
дозах діє діуретично і може гамувати вироблення молока. Застосування гідрохлортіазиду під час годування грудьми не рекомендується, а прийняті дози повинні бути мінімальними
ефективними.

Застосування у пацієнтів похилого віку (у віці понад 65 років)

У пацієнтів з серцевою недостатністю і захворюваннями печінки, під час спеки може
з'явитися низький рівень натрію в сироватці крові. На такі порушення нараховуються особливо пацієнти
похилого віку, жінки, особи з низькою масою тіла, які застосовують дієту з низьким вмістом натрію і приймають
перорально малі кількості рідини. У цих станах лікар порекомендує обмеження подачі рідини до 500 мл
на добу та відставлення препарату мoczопідного.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може спричиняти побічні ефекти з боку центральної нервової системи (як головокружіння і порушення зору), тому існує небезпека, пов'язана з керуванням транспортними засобами
і обслуговуванням машин.

Препарат Гідрохлортіазид Полфарма містить лактозу

Гідрохлортіазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки: Кожна таблетка містить 65,2 мг лактози
моногідрату.
Гідрохлортіазид Полфарма, 25 мг, таблетки: Кожна таблетка містить 130,4 мг лактози
моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Гідрохлортіазид Полфарма

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендацією лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Немовлята і діти

Не рекомендується застосовувати препарат у немовлят і дітей.

Дорослі

• При набрякахСпочатку від 25 мг до 75 мг на добу одноразово або у 2 менших дозах. Після досягнення поліпшення, лікар порекомендує поступове зменшення дози, аж до підтримуючої дози, яку вводять кожну другу добу. Рекомендована максимальна добова доза становить 100 мг.
• При артеріальній гіпертензіїВід 12,5 мг до 25 мг на добу одноразово або у 2 дозах, поділених (у монотерапії або з іншим протигіпертензивним препаратом). Не слід перевищувати добову дозу 50 мг.

Дозування у пацієнтів похилого віку (у віці понад 65 років)

Доза препарату у цих пацієнтів повинна бути відповідною до стану функції нирок і реакції
пацієнта на препарат.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гідрохлортіазид Полфарма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно проконсультуватися з лікарем
або звернутися до найближчої лікарні.
Найчастішими симптомами передозування препарату можуть бути:

• втрата води і електролітів, зменшення рівня калію, натрію, алкалоз (засідання), підвищений рівень азотистих речовин у сироватці крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю;
• прискорене серцебиття, гіпотензія;
• шок, слабкість, втома;
• стани сплутаності, головокружіння, втрата свідомості;
• спазми м'язів ніг, парестезії (чуття колючості, паління і мряження в кінцівках);
• полідипсія, поліурія, олігурія або анурія;
• нудота, блювота, спрага.

Поступання при передозуванні

Не існує специфічної антидоти при отруєнні гідрохлортіазидом.
У разі отруєння необхідно спричинити блювоту, евентульно виконати промивання шлунка з додатком
активованого вугілля. Необхідно застосовувати симптоматичне лікування. У разі необхідності застосувати кисень або
допоміжне дихання.
Пацієнта з гіпотензією або шоком необхідно уложити в відповідну позицію (ноги підняті
відносно тулуба), подати рідину і електроліти, особливо калію, натрію. Пацієнт повинен перебувати
під суворим контролем до моменту зникнення порушень водно-електролітного балансу.

Пропуск прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо вже час прийому наступної дози препарату, не слід приймати пропущену дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перервання прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма

Не слід переривати лікування або самостійно змінювати дозування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Тривале застосування препарату може привести до появи порушень електролітного балансу, таких як:
спад рівня калію, натрію і магнію в сироватці крові та алкалоз метаболічний.
Гідрохлортіазид Полфарма може спричиняти появу наступних побічних ефектів:

• остра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність) (дуже рідко - з'являються у менше 1 на 10 000 пацієнтів);
• брак апетиту, подразнення слизової оболонки шлунка, нудота, блювота, спазми, діарея або запор;
• жовтяниця, панкреатит і слинної залози;
• головокружіння і болі голови, парестезії (чуття колючості, паління і мряження в кінцівках);
• гіперчутливість до світла, висип, кропив'янка, лущення шкіри, гарячка, плями, вузликовий панarterііт, алергійне запалення легень і плеври, анафілактичні реакції та токсичний мертвіння шкіри;
• порушення функції нирок та міжтканинне запалення нирок;
• зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитів, а також анемія;
• порушення функції серця, які є наслідком дефіциту калію, проявляються порушеннями в ЕКГ та змінами ритму серця. Ці порушення можуть бути загрозливими для життя у пацієнтів, які приймають глікозиди напарстянки.
• гіпотензія ортостатична (пов'язана із зміною позиції тіла на стійку);
• гіперглікемія (підвищений рівень глюкози в крові), глікозурія (присутність глюкози в сечі), гіперурікемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові), порушення електролітного балансу;
• спазми м'язів;
• слабкість, неспокій;
• імпотенція;
• порушення зору (зорові порушення), нерівномірне зорове поле (приміжнє);
• злоякісні новотвори шкіри і губ (нечорний злоякісний новотвар шкіри) (частота невідома - частота не може бути визначена на підставі наявних даних);
• слабкість зору або біль в оці на тлі підвищеного внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного внутрішньоочного тиску) (частота невідома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-25-44
факс: +38 (044) 206-25-44
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрохлортіазид Полфарма

Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/ЛОТ означає номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гідрохлортіазид Полфарма

• Активною речовиною препарату є гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить відповідно 12,5 мг або 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, модифікований, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Гідрохлортіазид Полфарма і що містить пакування

Таблетки 12,5 мг є білими, округлими, обидві сторони опуклі.
Таблетки 25 мг є білими, округлими, плоскими, з лінією поділу. Таблетку можна поділити на
рівні дози.
Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: