Гидрохлоротгіазідум Полпгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гідрохлортіазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки

Гідрохлортіазид Полфарма, 25 мг, таблетки

Гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гідрохлортіазид Полфарма
• 3. Як застосовувати препарат Гідрохлортіазид Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрохлортіазид Полфарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він застосовується

Гідрохлортіазид Полфарма є препаратом з помірним діуретичним ефектом.
Збільшує об'єм сечі та виділення з ним натрію, калію, магнію, фосфатів і хлоридів,
зменшує виділення кальцію з сечею.
Препарат знижує артеріальний тиск у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Діуретичний ефект починається через 2 години після прийому, а максимальний ефект
відбувається через 3-6 годин. Час дії діуретичного ефекту після одноразового прийому препарату становить
6-12 годин.

Гідрохлортіазид Полфарма показаний:

• При набряках:
• при серцевій недостатності
• при цирозі печінки
• при порушеннях функції нирок (наприклад, при нефротичному синдромі, гострому гломерулонефриті).
• При артеріальній гіпертензії:Гідрохлортіазид Полфарма застосовується разом з іншими діуретичними препаратами, що зберігають калію, або з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гідрохлортіазид Полфарма

Коли не застосовувати препарат Гідрохлортіазид Полфарма:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид, інші сульфонаміди або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має анурію;
• якщо пацієнт має важку ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має хворобу Аддісона;
• якщо пацієнт має підвищений рівень кальцію в сироватці;
• якщо пацієнтка є вагітною;
• якщо пацієнт одночасно приймає солі літію.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма необхідно обговорити це
з лікарем.

• Гідрохлортіазид може порушувати водно-електролітний баланс, тому під час тривалого застосування цього препарату рекомендується контролювати рівень електролітів (натрію, калію, магнію, хлоридів). Рекомендується також дієта, багата на калію, що запобігає зниженню рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємія). На гіпокаліємію особливо схильні пацієнти з цирозом печінки. Гіпокаліємія у пацієнтів, які приймають глікозиди напарстянки, збільшує токсичність цих препаратів. Наступні симптоми вказують на порушення водно-електролітного балансу: сухість у роті, спрага, слабкість, летаргічний стан, сонливість, неспокій, судоми, дезорієнтація, болі та спазми м'язів, м'язева слабкість, гіпотонія, олігурія, прискорене серцебиття, нудота та блювота.
• Гідрохлортіазид може прискорити появу або посилити симптоми мокрози у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Необхідно відмінити препарат.
• Гідрохлортіазид може знижувати ефективність пероральних антидіабетичних препаратів та інсуліну і збільшувати рівень холестерину.
• У пацієнтів з латентним цукровим діабетом лікування гідрохлортіазидом може спричинити появу цукрового діабету.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні застосовувати препарат обережно, оскільки навіть незначні порушення електролітного балансу можуть спричинити печінкову кому.
• Гідрохлортіазид може збільшувати рівень сечової кислоти в сироватці крові і спричиняти подагру.
• Гідрохлортіазид може загострювати симптоми системного червоного вовчака.
• Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється нетипова зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшувати ризик появи деяких злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо у пацієнта з'являється слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного внутрішньоочного тиску - вони можуть з'явитися протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма. Не ліковані вони можуть привести до тривалої втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути у групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма у пацієнта з'являється важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у немовлят і дітей.

Гідрохлортіазид Полфарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час одночасного застосування гідрохлортіазиду з кортикостероїдами, кортикотропіном
і амфотеріцином Б, може посилитися гіпокаліємія.
У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають гідрохлортіазид, може з'явитися підвищене
зapotреба на інсулін і пероральні антидіабетічні препарати.
У пацієнтів, які лікуються глікозидами напарстянки, гідрохлортіазид збільшує токсичність цих
препаратів.
Гідрохлортіазид збільшує токсичність солей літію.
Під час одночасного застосування гідрохлортіазиду і нестероїдних протизапальних препаратів
збільшується ризик появи ниркової недостатності.
Ці препарати також можуть зменшувати діуретичний, натрій-видільний і протигіпертензивний ефект
гідрохлортіазиду.
Під час одночасного застосування гідрохлортіазиду з деякими протигіпертензивними препаратами,
наприклад, з гуанетидиною, метилдопою або препаратами, що блокують зwoje, може з'явитися важка постать ортостатичної гіпотонії.
Холестираміна і холестипол можуть зв'язувати гідрохлортіазид і зменшувати його всмоктування
з травного тракту (гідрохлортіазид необхідно застосовувати за 2 години до застосування цих препаратів).
Гідрохлортіазид посилює м'язо-релаксуючу дію тубокурарину.
У лабораторних тестах, виконаних під час лікування гідрохлортіазидом, можна отримати хибно-негативні результати при визначенні тираміну і фентоламіну, а також при гістаміновому тесті на гломус надниркових залоз.
Гідрохлортіазид необхідно відмінити перед виконанням проб на функцію паращитових залоз, оскільки препарат впливає на метаболізм кальцію.

Гідрохлортіазид Полфарма з їжею, питтям і алкоголем

Гідрохлортіазид Полфарма можна застосовувати з їжею або без їжі.
Під час застосування препарату не слід споживати алкоголь, особливо якщо пацієнт також приймає барбітурати (наприклад, фенобарбітал) і опіоїди, оскільки може посилитися ортостатична гіпотонія.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарату не слід застосовувати під час вагітності.
Жінки повинні повідомити лікаря, якщо вони є або припускають, що є вагітними. Лікар призначить інший препарат замість Гідрохлортіазид Полфарма. Гідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр і його застосування після 3 місяця вагітності може спричинити пошкодження плода та новонародженого.
Годування грудьми
Гідрохлортіазид у малих кількостях проникає до молока матері. Застосування тіазидів у великих дозах має діуретичний ефект і може гальмувати вироблення молока. Застосування гідрохлортіазиду під час годування грудьми не рекомендується, а приймані дози повинні бути мінімальними.

Застосування у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)

У пацієнтів з серцевою недостатністю і захворюваннями печінки під час спеки може з'явитися низький рівень натрію в сироватці крові. На такі порушення нараховуються особливо пацієнти похилого віку, жінки, особи з низькою масою тіла, які застосовують дієту з низьким вмістом натрію, і приймають перорально малі кількості рідини. У цих станах лікар призначить обмеження прийому рідини до 500 мл на добу та відміну препарату мoczопідного.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може спричиняти побічні ефекти з боку центральної нервової системи (як головокружіння і порушення зору), тому існує небезпека, пов'язана з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин.

Препарат Гідрохлортіазид Полфарма містить лактозу

Гідрохлортіазид Полфарма, 12,5 мг, таблетки: Кожна таблетка містить 65,2 мг лактози
моногідрату.
Гідрохлортіазид Полфарма, 25 мг, таблетки: Кожна таблетка містить 130,4 мг лактози
моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Гідрохлортіазид Полфарма

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендацією лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Немовлята і діти

Не рекомендується застосовувати препарат у немовлят і дітей.

Дорослі

• При набрякахСпочатку від 25 мг до 75 мг на добу однократно або у 2 менших дозах. Після досягнення поліпшення лікар призначить поступове зменшення дози до підтримуючої, яку приймають кожні інші доби. Рекомендована максимальна добова доза становить 100 мг.
• При артеріальній гіпертензіїВід 12,5 мг до 25 мг на добу однократно або у 2 дозах, розділених (у монотерапії або з іншим протигіпертензивним препаратом). Не слід перевищувати добову дозу 50 мг.

Дозування у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)

Доза препарату у цих пацієнтів повинна бути відповідною до стану функції нирок і реакції
пацієнта на препарат.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідрохлортіазид Полфарма

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря
або звернутися до найближчої лікарні.
Найчастішими симптомами передозування препарату можуть бути:

• втрата води і електролітів, зменшення рівня калію, натрію, алкалоз (алкалізація), підвищений рівень азоту мочевини в сироватці крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю;
• прискорене серцебиття, гіпотонія;
• шок, слабкість, втома;
• стани сплутаності, головокружіння, втрата свідомості;
• спазми м'язів ніг, парестезії (чуття колючості, паління і мрякання в кінцівках);
• полідипсія, олігурія або анурія;
• нудота, блювота, спрага.

Проведення при передозуванні

Не існує специфічної антидоти при отруєнні гідрохлортіазидом.
У разі отруєння необхідно спричинити блювоту, якщо це необхідно, виконати промивання шлунка з додатком активованого вугілля. Необхідно застосовувати симптоматичне лікування. У разі необхідності застосовувати кисень або штучну вентиляцію легень.
Пацієнта з гіпотонією або шоком необхідно уложити в відповідну позицію (ноги підняті відносно тулуба), подати рідини і електроліти, особливо калію, натрію. Пацієнт повинен перебувати під суворим контролем до моменту нормалізації порушень водно-електролітного балансу.

Пропуск прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо вже час прийому наступної дози препарату, не слід приймати пропущену дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози препарату.

Перервання прийому препарату Гідрохлортіазид Полфарма

Не слід переривати лікування або самостійно змінювати дозування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являються.
Тривале застосування препарату може привести до появи порушень електролітного балансу, таких як:
зниження рівня калію, натрію і магнію в сироватці крові, а також метаболічна алкалозія.
Гідрохлортіазид Полфарма може спричиняти появу наступних побічних ефектів:

• гостра респіраторна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність) (дуже рідко - з'являються у менше 1 на 10 000 пацієнтів);
• брак апетиту, подразнення слизової оболонки шлунка, нудота, блювота, спазми, діарея або запор;
• жовтяниця, панкреатит і слиннякові;
• головокружіння і болі голови, парестезії (чуття колючості, паління і мрякання в кінцівках);
• гіперчутливість до світла, висип, кропив'янка, лущення шкіри, гарячка, плями, вузликовий панarterііт, алергійне пневмоніт і набряк легенів, анафілактичні реакції та токсична епідермальна некроліз;
• порушення функції нирок та міжstitialне нефрит;
• зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів, а також анемія;
• порушення функції серця, що є наслідком дефіциту калію, проявляються порушеннями на ЕКГ та змінами ритму серця. Ці порушення можуть бути загрозливими для життя у пацієнтів, які приймають глікозиди напарстянки.
• ортостатична гіпотонія (пов'язана із зміною позиції тіла на стоячу);
• гіперглікемія (підвищений рівень глюкози в крові), глікозурія (присутність глюкози в сечі), гіперурікемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові), порушення електролітного балансу;
• спазми м'язів;
• слабкість, неспокій;
• імпотенція;
• порушення зору (зорові порушення), нечітке зір;
• злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри) (частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних);
• слабкість зору або біль в оці на тлі підвищеного внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертонії або підвищеного внутрішньоочного тиску) (частота невідома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати подовіжу особи.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрохлортіазид Полфарма

Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/ЛОТ - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гідрохлортіазид Полфарма

• Активною речовиною препарату є гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить відповідно 12,5 мг або 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складники - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, модифікований, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гідрохлортіазид Полфарма і що містить пакування

Таблетки 12,5 мг - це білі, круглі, обидві сторони опуклі таблетки.
Таблетки 25 мг - це білі, круглі, плоскі таблетки з рискою поділу. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пакування містить 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Полфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: