Гидрохлоротгіазіде Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлортіазид Ауровітас, 12,5 мг, таблетки

Гідрохлортіазид Ауровітас, 25 мг, таблетки

Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гідрохлортіазид Ауровітас
• 3. Як використовувати препарат Гідрохлортіазид Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрохлортіазид Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрохлортіазид Ауровітас і для чого він використовується

Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас належить до групи препаратів, званих діуретиками. Діуретики збільшують кількість води, що виділяється з сечею.

Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас використовується у дорослих для лікування:

• затримання рідини в тканинах, що призводить до набухання (едем), внаслідок хвороб серця, печінки або нирок;
• високого артеріального тиску (гіпертонії). У такому випадку його можна призначити як єдиний препарат або разом з іншим препаратом.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гідрохлортіазид Ауровітас

Коли не використовувати препарат Гідрохлортіазид Ауровітас

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (виступає анурія);
• якщо пацієнт має тяжку порушення функції нирок.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Гідрохлортіазид Ауровітас, пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Гідрохлортіазид Ауровітас у пацієнта виникла тяжка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок або печінки;
• якщо у пацієнта є звуження ниркової артерії (звуження судин, що постачають нирки або одну нирку);
• якщо пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо пацієнт має високий рівень холестерину або тригліцеридів;
• якщо у пацієнта є хвороба, звана «системним червоним вовчаком» (також звана «системним лупусом» або «СЛЕ»);
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові (з симптомами або без них, такими як слабкість м'язів, спазми м'язів або порушення серцевого ритму);
• якщо у пацієнта є низький рівень натрію в крові (з симптомами, такими як втома, сплутаність, спазми м'язів або спазми);
• якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (з симптомами, такими як нудота, блювота, запор, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів або спазми);
• якщо у пацієнта є напади подагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
• якщо виникло погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Гідрохлортіазид Ауровітас. У разі відсутності лікування це може призвести до тривалих порушень зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби;
• якщо у пацієнта є алергія або астма;
• якщо у пацієнта є шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем;
• якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати;
• якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність;
• якщо у пацієнта виявлено рак шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може збільшувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Необхідно захищати шкіру від сонячного світла та ультрафіолетового опромінення під час прийому препарату Гідрохлортіазид Ауровітас.

У осіб, які хронічно зловживають діуретиками, може виникнути синдром псевдо-Барттера разом із затриманням рідини в тканинах організму (едем).
Під час лікування цим препаратом необхідно пити достатню кількість рідини. Через підвищену втрату калію необхідно дотримуватися дієти, багаті на калій (наприклад, банани, овочі, горіхи).

Опромінення сонячним світлом або солярієм

Якщо під час прийому цього препарату у пацієнта виникли реакції на сонячне світло, а лікар вирішив продовжити лікування, необхідно захищати шкіру від сонця та не використовувати солярії з ультрафіолетовим опроміненням (див. також пункт 4, щоб дізнатися, що робити, якщо виникнуть ці побічні ефекти).

Аналізи крові

Лікар може призначити пацієнту регулярні аналізи крові під час лікування для контролю функції нирок, особливо контролю рівня натрію, калію, кальцію, цукру (глюкози) та сечової кислоти в крові.

Особи похилого віку (65 років і старші)

При лікуванні пацієнтів похилого віку необхідно звернути увагу на можливе порушення функції нирок (див. пункт 3).

Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає, нещодавно приймав або може приймати інші препарати.
Може бути необхідність того, щоб лікар змінив дозу та (або) застосував інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає інші препарати, особливо якщо він приймає будь-який з наступних:

• літій (препарат, що використовується при психічних захворюваннях), оскільки його поєднання з гідрохлортіазидом може призвести до передозування літію;
• препарати, що знижують артеріальний тиск або використовуються при серцевих захворюваннях [наприклад, діуретики, інгібітори АПФ, такі як раміпріл, антагоністи ангіотензину II (як валсартан), дигоксин, азотати та ін.];
• препарати, що використовуються при лікуванні психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, антидепресанти, анксіолітики, антипсихотики, нейролептики);
• препарати, що використовуються при лікуванні серцевих аритмій (наприклад, гідрохінонідин, дізопірамід, аміодарон, дронедарон, соталол, дигоксин);
• препарати, що використовуються при лікуванні болю або запальних станів, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, наприклад ібупрофен) та аспірин;
• карбамазепін або окскарбазепін (що використовуються при лікуванні епілепсії);
• дрážні проносні засоби та інші проносні засоби;
• кортикостероїди;
• десмопресин (що використовується при цукровому діабеті або урологічних розладах);
• жувальні смоли (substancії, що використовуються головним чином при лікуванні високого рівня ліпідів у крові);
• домперидон (що запобігає нудоті та блювоті);
• препарати, що використовуються при лікуванні малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
• препарати, що використовуються при лікуванні алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
• антібіотики, що використовуються при лікуванні інфекцій (наприклад, амфотерцин Б, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин);
• йодові контрастні засоби (що використовуються при візуальних дослідженнях);
• препарати, що використовуються при лікуванні розладів простати (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин);
• препарати, що використовуються при лікуванні розладів ерекції;
• препарати, що використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (агоністи дофаміну, леводопа);
• баклофен (при лікуванні м'язової напруги, що виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• таблетки, що містять кальцій або інші добавки кальцію;
• метадон (при лікуванні залежності від деяких активних речовин);
• препарати, що використовуються при лікуванні деяких видів раку (вандетаніб, тореміфен);
• вінкамін (що використовується при лікуванні неврологічних розладів, пов'язаних зі старінням);
• циклоспорин (що використовується після трансплантації органів, при лікуванні автоімунних захворювань або важких ревматичних або дерматологічних захворювань).

Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас з їжею та питтям

Не слід пити алкоголь під час прийому препарату, оскільки це може призвести до ортостатичної гіпотонії (наглого зниження артеріального тиску, що викликає головокружіння, пов'язане із зміною положення, наприклад, вставанням).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Загалом, лікар призначить інший препарат замість препарату Гідрохлортіазид Ауровітас, оскільки він не рекомендується під час вагітності, крім рідких випадків, коли не можна застосувати інше лікування.
Цей препарат проникає через плаценту, а його застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Гідрохлортіазид проникає в грудне молоко. Не слід приймати цей препарат під час годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас має незначний або помірний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Навіть якщо він застосовується згідно з рекомендаціями, цей препарат може впливати на реакції пацієнта. У зв'язку з цим здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин або робота в місцях без твердої опори може бути обмеженою.
Це особливо важливо на початку лікування, коли збільшується доза, препарат змінюється або приймається разом з алкоголем.

Тест на допінг

Гідрохлортіазид може давати позитивний результат аналізу при тесті на допінг.

Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати препарат Гідрохлортіазид Ауровітас

Препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Гідрохлортіазид Ауровітас, таблетки, доступний у двох дозах: 12,5 мг та 25 мг.
Едем:
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 50 мг до 100 мг гідрохлортіазиду на добу.
Дозу підтримання зазвичай становить 25 мг до 50 мг гідрохлортіазиду на добу.
Високе артеріальне тиск (гіпертонія):
Дозу, що зараз рекомендується при гіпертонії, становить 12,5 або 25 мг на добу.
Особи похилого віку:
При лікуванні пацієнтів похилого віку (65 років і старших) необхідно звернути увагу на можливе порушення функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду застосування у дітей та підлітків. Тому гідрохлортіазид не слід призначати дітям та підліткам.

Спосіб застосування

Перорально.
Таблетки слід ковтати, запиваємого достатньою кількістю рідини.
Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки можна розділити на рівні дози.

Частота застосування

Цей препарат має діуретичний ефект (пацієнт частіше виділяє сечу). Враховуючи це, краще не приймати останню дозу пізно в день, щоб уникнути пробудження вночі.
Якщо пацієнт приймає таблетки один раз на добу, їх слід приймати вранці.

Тривалість лікування

Лікар повідомить пацієнта, як довго необхідно приймати цей препарат.
Лікар буде проводити систематичні аналізи, щоб переконатися, що лікування дає очікувані результати.
У разі будь-яких питань щодо тривалості лікування необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідрохлортіазид Ауровітас

Якщо виникли нудота, сонливість, спазми м'язів, порушення серцевого ритму (аритмія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), що визначається головокружінням, пов'язаним із зміною положення, або порушення функції сечовидільної системи, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Гідрохлортіазид Ауровітас

У разі пропуску дози необхідно її прийняти якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжити лікування згідно з рекомендаціями.

Відмова від застосування препарату Гідрохлортіазид Ауровітас

Не слід припиняти лікування препаратом Гідрохлортіазид Ауровітас, якщо лікар не призначить інакше. Якщо пацієнт припинить лікування, його артеріальний тиск підвищиться понад норму (див. також «Тривалість лікування»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Побічні ефекти, які вимагають припинення лікування:

У разі реакції на сонячне світло (сонячна реакція) необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги в лікарні.

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• підвищення рівня ліпідів у крові (гіперліпідемія)
• зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія)

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• свербляча висипка (кропив'янка) та інші шкірні висипки
• втрата апетиту, нудота, блювота, діарея
• низький артеріальний тиск під час вставання з положення лежачи
• труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (імпотенція)
• низький рівень магнію у крові (гіпомагніємія)
• низький рівень натрію у крові (гіпонатріємія)
• підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурікемія)

Не дуже часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• гостра ниркова недостатність (значне зниження виділення сечі)

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• погіршення цукрового діабету
• підвищена чутливість до сонячного світла
• дискомфорт у животі, запор
• порушення функції печінки, яке може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• порушення серцевого ритму
• головний біль
• головокружіння з відчуттям обертання
• порушення сну
• смуток (депресія)
• поколювання або оніміння рук або ніг (парестезії)
• порушення зору
• підвищення рівня цукру у крові
• цукор у сечі
• підвищення рівня кальцію у крові (гіперкальціємія)
• мала кількість тромбоцитів у крові, іноді з кровотечами або синяками під шкірою (тромбоцитопенія)

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб):

• висипка на обличчі, біль у суглобах, симптоми м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• васкуліт з симптомами, такими як висипка, пурпурно-червоні плями на шкірі, гарячка (мартвичний васкуліт)
• тяжка шкірна реакція, що викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• алергічна реакція (реакція гіперчутливості)
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають тяжку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність)
• сильний біль у животі (панкреатит)
• гальмування функції кісткового мозку, що викликає зниження кількості червоних кров'яних тілечок та (або) занадто низьку кількість білих кров'яних тілечок та тромбоцитів
• ушкодження червоних кров'яних тілечок, що викликає блідість, втома, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• брак або низька кількість білих кров'яних тілечок може викликати гарячку, біль у горлі або афти в роті, частіші інфекції (лейкопенія або можливі симптоми агранулоцитозу).
• порушення кислотно-лужної рівноваги, що викликає дезорієнтацію, втома, спазми м'язів та судоми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічний).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• недостатнє вироблення різних кров'яних тілечок кістковим мозком (гальмування кісткового мозку)
• значне зниження виділення сечі (можливі симптоми ниркової недостатності)
• тяжка шкірна хвороба, що викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформна)
• гарячка
• спазми м'язів
• слабкість (астенія)
• нагальне зниження зору на відстань (гостра міопія), слабкість зору або біль в очах внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гідратації судинної оболонки, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Гідрохлортіазид Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Блістер слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гідрохлортіазид Ауровітас

• Активною речовиною препарату є гідрохлортіазид.

Гідрохлортіазид Ауровітас, 12,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Гідрохлортіазид Ауровітас, 25 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлортіазиду.

• Іншими компонентами є: Ядро таблетки:лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, желатинова крохмаль, кукурудзяна крохмаль, кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію та магнію стеарат.

Як виглядає препарат Гідрохлортіазид Ауровітас та що містить упаковка

Таблетка.
Гідрохлортіазид Ауровітас, 12,5 мг, таблетки:
Білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки без покриття, зі скошеними краями, з гравіруванням «HC 12,5» з одного боку та рискою поділу з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Гідрохлортіазид Ауровітас, 25 мг, таблетки:
Білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки без покриття, зі скошеними краями, з гравіруванням «HC 25» з одного боку та рискою поділу з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки Гідрохлортіазид Ауровітас доступні в упаковках типу блистер та контейнері HDPE.
Блістер:
12,5 мг: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток
25 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 таблеток
Упаковка HDPE для всіх доз: 500 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава

Виробник/Імпортер

APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19
Амадора 2700-487
Португалія
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
Ліон 69007
Франція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:

Гідрохлортіазид Ауровітас

Франція:

Гідрохлортіазид Арроу 12,5 мг, компрес
Гідрохлортіазид Арроу 25 мг, компрес секабель

Німеччина:

ГКТ Пюрен 12,5 мг/ 25 мг/50 мг таблетки

Італія:

Ідроклортіазид Ауробіндо

Нідерланди:

Гідрохлортіазид Ауробіндо 12,5 мг, /25 мг, /50 мг, таблетки

Польща:

Гідрохлортіазид Ауровітас

Португалія:

Гідроклортіазид Генеріс

Іспанія:

Гідроклортіазид Ауровітас 25 мг компреси ЕФГ
Гідроклортіазид Ауровітас 50 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2024