ГІДРОХЛОРОТІАЗИД АРИСТО 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Гідрохлортіазид Аресто 25 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідрохлортіазид Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідрохлортіазид Аресто
3. Як приймати Гідрохлортіазид Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідрохлортіазиду Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлортіазид Аресто і для чого він використовується

Гідрохлортіазид Аресто 25 мг - лікарський засіб, який містить гідрохлортіазид як активну речовину. Гідрохлортіазид - діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі (діуретик), допомагаючи зменшити артеріальний тиск (антигіпертензивний).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) сам по собі або в поєднанні з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами,
• едем (надмірне накопичення рідини в тканинах) через захворювання серця, нирок або печінки,
• профілактика утворення каменів у сечовидільній системі (камені в сечовидільній системі) у пацієнтів з підвищеним рівнем кальцію в сечі,
• цукровий діабет ниркової етіології (розлад, при якому дефект у малих трубочках (трубочках) нирок робить людину виділяти велику кількість сечі) коли не показаний лікування гормоном антидіуретиком.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідрохлортіазид Аресто

• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у вас є проблеми з виділенням сечі (анурія),
• якщо ви вагітні і маєте підвищений тиск,

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні в наступних ситуаціях:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо ви маєте порушення електролітного балансу, такі як підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо ви маєте метаболічні та ендокринні розлади,
• якщо ви маєте автоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативний хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Гідрохлортіазиду Аресто. Якщо це не лікувати, це може привести до постійного погіршення зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергії,
• якщо ви маєте алергію або бронхіальну астму.
• якщо ви раніше мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Гідрохлортіазиду Аресто, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви раніше мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому гідрохлортіазиду.

Прийом Гідрохлортіазиду Аресто з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з гідрохлортіазидом, коли їх приймають одночасно:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні лікарські засоби,
• міорелаксанти,
• лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня калію,
• антипсихотичні, антидепресивні та антиепілептичні лікарські засоби,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету,
• дігоксин (дигоксин),
• протизапальні лікарські засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (антівірусний лікарський засіб),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування раку (такі як метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні агенти (такі як атропін),
• рецини, які використовуються для зниження рівня холестерину (такі як коlestiramina, коlestipol),
• вітамін Д,
• циклоспорин (лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації),
• солі кальцію,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпоглікемії (діазоксид),
• метилдопа, яка використовується для лікування гіпертензії,
• алкоголь, лікарські засоби для засипання (такі як барбітурати та наркотичні засоби),
• аміни, які використовуються для лікування гіпертензії (такі як норадреналін).

Прийом Гідрохлортіазиду Аресто з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

У поєднанні з прийомом алкоголю, цей лікарський засіб може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Гідрохлортіазиду Аресто 25 мг, оскільки гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проходить через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлортіазид виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується його використання у жінок під час лактації.

Не маються дані у людей. Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Гідрохлортіазид мало ймовірно впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Гідрохлортіазид Аресто містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю

3. Як приймати Гідрохлортіазид Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза може бути збільшена до 50 мг/добу, розділеної на одну або дві дози.
• Лікування едему (надмірного накопичення рідини під шкірою): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення каменів у сечовидільній системі (камені в сечовидільній системі): рекомендується добова доза 25-50 мг.
• Лікування цукрового діабету ниркової етіології: використовуються початкові дози до 100 мг/добу.

Форма прийому

Таблетки приймаються перорально, з або без харчових продуктів.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Аресто, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідрохлортіазиду Аресто 25 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Можуть виникнути наступні ознаки та симптоми при отруєнні через передозування: головокружіння, нудота, сонливість, зниження кількості циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), та порушення електролітного балансу, пов'язані з порушеннями серцевого ритму (аритміями) та м'язовими спазмами.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлортіазид Аресто

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Гідрохлортіазидом Аресто

Лікування гіпертензії - це тривале лікування, і припинення цього лікування повинно бути обговорено з лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів в крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти,
• кропив'янка, висипання на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• гіпотензія, ортостатична гіпотензія (низький артеріальний тиск),
• імпотенція.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів в крові, яке може викликати захворювання, яке називається пурпурою,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукру в сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, головокружіння, порушення сну, депресія, відчуття оніміння,
• порушення зору,
• порушення шкіри через фотосенсибілізацію,
• болі в животі, запор, діарея,
• жовтушність шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, труднощі з диханням,
• труднощі з диханням, гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну трудність з диханням, лихоманку, слабкість та сплутаність).
• зниження рівня хлору в крові,
• васкуліт, утворення пухирів на шкірі, реакції, подібні до системного червоного вовчака,
• панкреатит.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Досвід побічних реакцій після реєстрації

Визначені наступні побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Через те, що ці реакції були повідомлені добровільно з боку населення невідомого розміру, не можна оцінити їх частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення ниркової функції, апластична анемія, еритема мультиформе, пірексія, м'язові спазми, астенія, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативний хоріоїдит) або глаукома закритого кута].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гідрохлортіазиду Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлортіазиду Аресто

• Активна речовина - гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдна кремнеземна діоксид, та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрохлортіазид Аресто 25 мг таблетки EFG - білі, круглі, плоскі таблетки з фаскою, з однієї сторони з рискою, а з іншої сторони без риски.

Гідрохлортіазид Аресто 25 мг таблетки EFG упаковані в блистерну упаковку та доступні в упаковках по 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

Іспанія

Виробник

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.