ЕСІДРЕКС 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есідрекс 25 мг таблетки

Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есідрекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есідрексу
3. Як приймати Есідрекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есідрексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есідрекс і для чого він використовується

Есідрекс - це препарат, який містить гідрохлортіазид як активну речовину. Гідрохлортіазид - це діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі) з групи тіазидів. Гідрохлортіазид збільшує кількість сечі (діуретик), допомагаючи знижувати артеріальний тиск (антигіпертензивний).

Цей препарат призначений для лікування наступних захворювань:

• гіпертонічна хвороба (артеріальна гіпертензія) самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами,
• едем (надмірна ретенція рідини в тканинах) через хвороби серця, нирок або печінки,
• профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (пієлонефрит) у пацієнтів з підвищеним рівнем кальцію в сечі,
• цукровий діабет ниркової етіології (розлад, при якому дефект у малих трубочках (трубочках) нирок робить людину виділяти велику кількість сечі) коли не показане лікування гормоном антидіуретиком.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есідрексу

Не приймайте Есідрекс:

• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є проблеми з виділенням сечі (анурія),
• якщо ви вагітні і маєте підвищений тиск,

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Будьте особливо обережні в наступних ситуаціях:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо ви маєте порушення електролітного балансу, такі як підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо ви маєте метаболічні та ендокринні розлади,
• якщо ви маєте аутоімунне захворювання, яке називається системним червоним вовчаком,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути протягом кількох годин чи тижня після прийому Есідрексу,
• якщо ви маєте алергію або бронхіальну астму,
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (рак шкіри не-меланома). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому Есідрексу,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыхання після прийому Есідрексу, негайно зверніться до лікаря.

Прийом Есідрексу з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Наступні препарати можуть взаємодіяти з гідрохлортіазидом, якщо їх приймати одночасно:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні препарати,
• міорелаксанти,
• препарати, які знижують рівень калію,
• психотропні препарати, антидепресанти та антиепілептичні препарати,
• препарати для лікування цукрового діабету,
• дігоксин (кардіотонічний препарат),
• протизапальні препарати (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• препарати для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (антівірусний препарат),
• препарати для лікування раку (такі як метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні препарати (такі як атропін),
• рецини, які знижують рівень холестерину (такі як коlestirамін, коlestipол),
• вітамін Д,
• циклоспорин (імунодепресивний препарат),
• солі кальцію,
• препарати для лікування гіпоглікемії (дiazоксид),
• метилдопа, яка використовується для лікування гіпертонії,
• алкоголь, снодійні препарати (такі як барбітурати та наркотичні засоби),
• аміни, які підвищують артеріальний тиск (такі як норадреналін).

Прийом Есідрексу з їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з прийомом алкоголю, цей препарат може викликати вертIGO, головокружіння або головний біль.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший препарат замість Есідрексу, оскільки Есідрекс не рекомендується під час вагітності. Це пов'язано з тим, що гідрохлортіазид проникає через плаценту, і його використання після першого триместру вагітності може викликати потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлортіазид виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується його використання у жінок, які годують грудьми.

Немає даних у людей. Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що гідрохлортіазид вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Есідрекс містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Есідрекс містить кукурудзяний крохмаль з глютеном

Цей препарат містить дуже низькі рівні глютену (похідного від кукурудзяного крохмалю). Він вважається "безглютеновим" і дуже мало ймовірно, що він викликатиме у вас проблеми, якщо ви маєте целіакію.

Одна таблетка не містить більше 0,49 мікрограмів глютену.

Якщо ви маєте алергію на пшеницю (іншу, ніж целіакія), не приймайте цей препарат.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Есідрекс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертонії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендується доза 12,5-25 мг один раз на добу, доза, яку можна збільшити до 50 мг/добу, розділеної на одну чи дві дози.
• Лікування едему (надмірної ретенції рідини під шкірою): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (пієлонефрит): добова доза становить 25-50 мг.
• Лікування цукрового діабету ниркової етіології: використовуються початкові дози до 100 мг/добу.

Форма прийому

Таблетки приймаються перорально, з або без їжі.

Таблетку можна розламати на дві рівні половини.

Якщо ви прийняли більше Есідрексу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Есідрексу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Можуть виникнути наступні ознаки та симптоми при отруєнні через передозування: головокружіння, нудота, сонливість, зниження кількості циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), та порушення електролітного балансу, пов'язані з порушеннями нормального ритму серцевих скорочень (аритміями) та м'язовими спазмами.

Якщо ви забули прийняти Есідрекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Есідрексом

Лікування гіпертонії - це тривале лікування, і припинення цього лікування повинно бути обговорено з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечовини,
• кропив'янка, висипання на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати захворювання, яке називається пурпурою,
• підвищення рівня кальцію та цукру у крові, цукру в сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, головокружіння, порушення сну, депресія, відчуття оніміння,
• порушення зору,
• пошкодження шкіри через фоточутливість,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовтушність шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, труднощі з диханням,
• зниження рівня хлору в крові,
• васкуліт, виникнення пухирів на шкірі, реакції, подібні до червоного вовчака,
• панкреатит,
• труднощі з диханням, які можуть виникнути раптово (симптоми включають сильну короткість дыхання, лихоманку, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• рак шкіри та губ (рак шкіри не-меланома).
• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або глаукома закритого кута]

Досвід побічних реакцій після реєстрації

Було виявлено наступні побічні реакції після реєстрації препарату. Через те, що ці реакції були повідомлені добровільно з боку населення невідомого розміру, не можна оцінити їхню частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення ниркової функції, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м'язові спазми, астенія, глаукома закритого кута.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Есідрексу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есідрексу

• Активна речовина - гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти (ексципієнти) - лактоза, кукурудзяний крохмаль (див. розділ 2 містить глютен), тальк, колоїдна кремнеземна діоксид, та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есідрекс 25 мг таблетки - це білі, круглі, плоскі таблетки з фаскою, з однієї сторони з рискою, а з іншої сторони без риски.

Есідрекс упаковується в блистерні упаковки та доступний в упаковках по 20 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 бульвар Сталінград

69100 Вільєрбан

Франція

Відповідальний за виробництво

Cenexi

52 вулиця Марселя та Жака Гошера

94120 Фонтене-суз-Буа

Франція

Delpharm л'Егль

Промислова зона №1, шлях Крюле

61300 л'Егль

Франція

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.