Fosamax semanal 70 mg comprimidos

Противорецидивное лечение: информация для пациента

FOSAMAX Semanal 70мг таблетки

альендроновая кислота

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, ине следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, посколькуэто может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.
• Особенно важно понять информацию в разделе3 перед приемом этого препарата.

1.Что такоеFOSAMAX Semanalи для чего он предназначен

2.Что нужно знать перед началом приемаFOSAMAX Semanal

3.Как приниматьFOSAMAX Semanal

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеFOSAMAX Semanal

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Что такое ФОСАМАК Семестрально?

ФОСАМАК Семестрально — это таблетка, содержащая активное вещество алендроновая кислота (также известная как алендронат) и принадлежащая к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. ФОСАМАК Семестрально предотвращает потерю костной массы, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную массу. ФОСАМАК Семестрально снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется ФОСАМАК Семестрально??

Ваш врач назначил вам ФОСАМАК Семестрально для лечения остеопороза. Это снижает риск переломов позвоночника и бедра.

ФОСАМАК Семестрально — это еженедельный препарат.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это ослабление и истончение костей. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной массы, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов в течение долгого времени. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не приведут к потере высоты. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо вашего лечения с ФОСАМАК Семестрально, ваш врач может рекомендовать изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Остановка куренияПохоже, что курение увеличивает скорость потери костной массы и, следовательно, может увеличить риск переломов.

Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайте ФОСАМАКСЕженедельно

• если вы аллергины на аcido алендроновое или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6)
• если у вас определенные проблемы с горлом (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании
• если вы не можете оставаться стоя или сидя хотя бы 30минут
• • если ваш врач сказал вам, что у вас низкий кальций в крови

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать ФОСАМАКС Еженедельно, если:

• у вас проблемы с пищеварением или глотанием,

• ваш врач сказал вам, что у вас эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса),

• ваш врач сказал вам, что у вас проблемы с поглощением минералов в желудке или кишечнике (синдром плохого поглощения),
• ваш врач сказал вам, что у вас низкий кальций в крови,
• у вас плохая гигиена зубов, заболевание десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярный уход за зубами,

• у вас рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение с ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), используемых для лечения рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые для лечения заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии,
• вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения ФОСАМАКС Еженедельно.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения ФОСАМАКС Еженедельно. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и обращаться к своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Возможно, у вас появится раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30минут после приема ФОСАМАКС Еженедельно. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать ФОСАМАКС Еженедельно после появления этих симптомов.

Дети и подростки

ФОСАМАКС Еженедельно не следует принимать детям и подросткам в возрасте менее 18лет.

Другие препараты и ФОСАМАКС ЕженедельноЕженедельно

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Вероятно, добавки кальция, противо酸ные препараты и другие препараты для приема внутрь будут влиять на поглощение ФОСАМАКС Еженедельно, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе3.

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с ФОСАМАКС Еженедельно.

Принятие ФОСАМАКС Еженедельно с едой и напитками

Вероятно, еда и напитки (включая минеральную воду) сделают ФОСАМАКС Еженедельно менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе3.

Беременность и грудное вскармливание

ФОСАМАКС Еженедельно предназначен только для женщин в постменопаузе. Не принимайте ФОСАМАКС Еженедельно, если вы беременны или думаете, что вы беременны, или во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах ФОСАМАКС Еженедельно (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины (см. раздел4).

ФОСАМАКС Еженедельно содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

ФОСАМАКС Еженедельно содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23мг натрия (1ммоль) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку FOSAMAX Semanalраз в неделю.

Следуйте этим указаниям тщательно.

1)Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку FOSAMAX Semanal в тот день, который вы выберите.

Очень важно следовать указаниям 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка FOSAMAX Semanal быстро достигла желудка и помогла снизить возможную раздражительность пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2)После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другой лекарственной формы, проглотите таблетку FOSAMAX Semanal целиком с полным стаканом воды (не минеральной водой)(не менее 200мл), чтобы FOSAMAX Semanal был хорошо всосан.

• Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа).
• Не принимайте его с кофе или чаем.
• Не принимайте его с соками или молоком.

Не раздавливайте или жуйте таблетку, не допускайте ее растворения во рту, поскольку существует возможность появления язв в ротовой полости.

3)Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

4)Не принимайте FOSAMAX Semanal перед сном или утром.

5)Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, прекратите принимать FOSAMAXSemanalи сообщите об этом вашему врачу.

6)После проглатывания таблетки FOSAMAX Semanal, подождите не менее 30минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другую лекарственную форму дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. FOSAMAX Semanal эффективен только при приеме на пустом желудке.

Если вы принимаете большеFOSAMAX Semanal, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон (91)5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьFOSAMAX Semanal

Если вы пропустили дозу, подождите до следующего утра, чтобы принять FOSAMAX Semanal.Не принимайте две таблетки в один день.Затем снова принимайте таблетку раз в неделю, в тот день, который вы выберите.

Если вы прекращаете лечение FOSAMAX Semanal

Важно принимать FOSAMAXSemanalв течение того времени, которое назначил вам врач. Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать FOSAMAXSemanal, необходимо регулярно обсуждать с врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли FOSAMAXSemanalпо-прежнему подходящим для вас.

В коробке с FOSAMAXSemanalвключена Инструкция. В ней содержится важная информация, помогающая вам вспомнить, как правильно принимать FOSAMAXSemanal.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любое из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• жжение; затруднение глотания; боль при глотании; язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• аллергические реакции, такие как зуд; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные кожные реакции,
• боль в губах и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• редкие переломы бедренной кости (кость бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• редкие переломы в других местах, кроме бедренной кости.

Другие побочные эффекты включают

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• отек суставов,
• боль в животе; чувство дискомфорта в животе или изжога после еды; запор; чувство полноты в животе или вздутие; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• утомление; отек рук или ног.

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• тошнота; рвота,
• зуд или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• черные или подобные смоле испражнения,
• замутнение зрения; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, повышение температуры, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• изменение вкуса.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы желудка (иногда серьезные или с кровотечением),
• сужение горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,
• язвы в рту.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в ухе, уши выделяют жидкость или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть признаками повреждения костей в ухе.

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав FOSAMAXНедельная

Активное вещество — алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70мг алендроновой кислоты (в виде соли натрия тригидрат).

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E-460), ангидрат лактозы (см. раздел2), сода кроскармелоза и магния стеарат (E-572).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

FOSAMAX Недельная представлена в виде овальных таблеток, белого цвета, с контуром изображения кости на одной стороне и «31» на другой.

Таблетки поставляются в блистерах из алюминия в коробках различных размеров: 2, 4, 8, 12 или 40таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Название лицензиата

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem, Нидерланды

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии)с следующими названиями:

АвстрияFosamax einmal wöchentlich 70мг таблетки

БельгияFosamax 70мг Hebdomadaire, таблетки

ДанияFosamax

ФранцияFosamax 70мг, таблетка

ГерманияFOSAMAX einmal wöchentlich 70мг таблетки

ГрецияFOSAMAX 70мгΜιαφορ?τηνεβδοм?δα

ИсландияFosamax vikutafla

ИрландияFosamax Once Weekly 70мг таблетки

ИталияFOSAMAX70мгтаблетки

ЛюксембургFosamax 70мг Hebdomadaire, таблетки

НидерландыFosamax 70мг één таблетка в неделю

НорвегияFosamax

ПортугалияFosamax 70mг

ИспанияFOSAMAX Semanal 70мгтаблетки

Соединенное Королевство(Северная Ирландия)FOSAMAX Once Weekly 70мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:11/2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)