АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА АБАБОР 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат натрію тригідрат Абабор 70 мг таблетки

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію в розділі 3 перед прийняттям цього препарату.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат натрію тригідрат Абабор і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор
3. Як приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алендронат натрію тригідрат Абабор
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат натрію тригідрат Абабор і для чого він використовується

Алендронат належить до групи негормональних лікарських засобів, які називаються бісфосфонатами.

Алендронат призначений для лікування постменопаузальної остеопорозу. Алендронат зменшує ризик переломів хребта і стегна.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор

Не приймайте Алендронат натрію тригідрат Абабор

• якщо ви алергічні на алендронат або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є певні порушення в горлі (стравохід - трубка, яка сполучає ваш рот із шлунком) такі, як звуження або труднощі при ковтанні
• якщо ви не можете стояти або сидіти принаймні 30 хвилин
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор, якщо:

• у вас є порушення нирок
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням
• ваш лікар сказав вам, що у вас є стравохід Барретта (хвороба, пов'язана із змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравохіду),
• вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),
• вам сказали, що у вас низький рівень кальцію в крові,
• у вас погана гігієна полости рота, захворювання ясен або запланована видалення зуба чи ви не отримуєте звичайного догляду за полостью рота,
• у вас є рак,
• ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,
• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються для лікування раку,
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування захворювань, таких як астма, ревматоїдний артрит і важкі алергічні реакції,
• ви курите або раніше курили (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Вам може знадобитися пройти стоматологічний огляд перед тим, як почати лікування Алендронат натрію тригідрат Абабор.

Важливо підтримувати хорошу гігієну полости рота під час лікування алендронатом. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування і повинні звернутися до лікаря або стоматолога, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з полостью рота або зубами, такі як випадання зубів, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка в горлі (стравохід - трубка, яка сполучає ваш рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води і/або якщо вони лежать раніше, ніж через 30 хвилин після прийняття Алендронат натрію тригідрат Абабор. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати алендронат після появи цих симптомів

Діти та підлітки

Алендронат натрію тригідрат Абабор не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Алендронат натрію тригідрат Абабор

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні лікарські засоби можуть перешкоджати абсорбції Алендронат натрію тригідрат Абабор, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо, щоб ви дотримувалися порад, даних у розділі 3.

Певні лікарські засоби для лікування ревматизму або довгострокового болю, які називаються НПВП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби одночасно з Алендронат натрію тригідрат Абабор.

Прийом Алендронат натрію тригідрат Абабор з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити алендронат менш ефективним, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо, щоб ви дотримувалися порад, даних у розділі 3.

Вагітність, лактація та фертильність

Алендронат натрію тригідрат Абабор призначений тільки для використання у постменопаузальних жінок. Не приймайте Алендронат натрію тригідрат Абабор, якщо ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було повідомлено про побічні ефекти алендронату (наприклад, розмитість зору, головокружіння та сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4).

3. Як приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор

Дотримуйтесь точно інструкцій з прийому цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу.

Прийом Алендронат натрію тригідрат Абабор один раз на тиждень, як вам призначено.

Можливо, вам вже призначали раніше таблетки алендронату по 10 мг, які приймаються один раз на день.

Алендронат натрію тригідрат Абабор приймаєтьсяодин раз на тиждень.

Це дуже важливо, щоб ви дотримувалися інструкцій 2, 3, 4 і 5, щоб поліпшити швидке потрапляння таблетки Алендронат натрію тригідрат Абабор до шлунку та допомогти зменшити можливе подразнення стравохіду (трубки, яка сполучає ваш рот із шлунком).

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить до вашого режиму. Кожного тижня приймайте одну таблетку Алендронат натрію тригідрат Абабор у день, який ви обрали.

1. Після пробудження вранці та до прийняття першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть таблетку Алендронат натрію тригідрат Абабор тільки з повним склянкою води з крану (не менше 200 мл).
   • не приймайте з мінеральною водою
   • не приймайте з кавою чи чаєм
   • не приймайте з соками.

Не розчавлюйте та не жуйте таблетку алендронату, а також не дозволяйте їй розчинятися в роті через можливе виникнення виразок у роті.

1. Не лежайте після проковтнення таблетки алендронату: тримайтеся прямо (сидячи, стоячи або ходячи) принаймні 30 хвилин і не лежайте до першої їжі дня.

1. Не приймайте Алендронат натрію тригідрат Абабор перед сном або після пробудження вранці.

1. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, припиніть приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор та повідоміть своєму лікареві.

1. Після проковтнення таблетки Алендронат натрію тригідрат Абабор чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж споживати першу їжу, напій чи інший лікарський засіб дня, включно з антацидами, добавками кальцію та вітамінами. Алендронат натрію тригідрат Абабор діє тільки тоді, коли приймається на порожній шлунок.

1. Якщо ви забули про прийняття дози, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти Алендронат натрію тригідрат Абабор. Не приймайте дві таблетки в один день. Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень у день, який ви最初 обрали.

1. Важливо, щоб ви продовжували приймати Алендронат натрію тригідрат Абабор протягом всього часу, який ваш лікар призначив. Алендронат натрію тригідрат Абабор може лікувати вашу остеопороз тільки тоді, коли ви продовжуєте приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Алендронат натрію тригідрат Абабор, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, випийте повний склянку молока та зверніться до лікаря негайно. Не викликайте блювоту та не лежайте.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат натрію тригідрат Абабор

Якщо ви забули про прийняття дози, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти алендронат. Не приймайте дві таблетки в один день. Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень у день, який ви最初 обрали. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Алендронат натрію тригідрат Абабор

Важливо, щоб ви приймали алендронат протягом всього часу, який ваш лікар призначив.

Оскільки невідомо, як довго потрібно приймати алендронат, вам потрібно періодично обговорювати з лікарем необхідність продовження лікування цим лікарським засобом, щоб визначити, чи є Алендронат натрію тригідрат Абабор ще придатним для вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• печія; труднощі при ковтанні; біль при ковтанні; виразка в горлі (стравохід - трубка, яка сполучає ваш рот із шлунком), яка може викликати біль у грудній клітці, печію або труднощі при ковтанні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,
• біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття ваги в щелепі, або випадання зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кістки в щелепі (остеонекроз) зазвичай пов'язані з затримкою загоєння та інфекцією, часто після видалення зуба. Повідоміть своєму лікареві та стоматологу, якщо ви відчуваєте ці симптоми,
• атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть виникнути рідко, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозу. Повідоміть своєму лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, кульшах або пахві, оскільки це можуть бути ранні симптоми можливого перелому стегна,
• сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• біль у кістках, м'язах та/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• набряк суглобів,
• біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі; запор; відчуття повного шлунку або набрякання; діарея; метеоризм,
• випадання волосся; свербіж,
• головний біль; головокружіння,
• застуда; набряк рук або ніг.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

нудота; блювота,

• підразнення або запалення горла (стравохід - трубка, яка сполучає ваш рот із шлунком) або шлунку,
• чорний або подібний до смоли кал,
• розмитість зору; біль або червоність в оці,
• виразка шкіри; червоність шкіри,
• симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття нездоров'я та іноді температура, які зазвичай виникають на початку лікування,
• порушення смаку.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або спазми м'язів та/або відчуття оніміння в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунку або виразки, які можуть бути серйозними або з кровотечею,
• звуження горла (стравохід - трубка, яка сполучає ваш рот із шлунком),
• виразка шкіри, яка погіршується на світлі,
• виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000):

• проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте біль у вусі, вухо виходить або ви маєте інфекцію вуха.

Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алендронат натрію тригідрат Абабор

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронат натрію тригідрат Абабор

• Активний інгредієнт - алендронат. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату у вигляді алендронату натрію тригідрату.
• Інші компоненти (експікієнти) - мальтоза, кросповідон та стеарат кальцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алендронат натрію тригідрат Абабор випускається у вигляді біконвексних, круглих таблеток білого або майже білого кольору.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

АБАБОР ФАРМАЦЕВТИКАЛЬНА КОМПАНІЯ, ТОВ

Чилі, 4. Будівля 1 – Офіс 1. Лас Матас

28290 Лас Розас – Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ВАН ФАРМА, АТ

Національна дорога Афіни-Ламія, км 60

Схіматарі, поштовий індекс: GR-32009

Греція

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)