ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕВА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есциталопрам Тева15мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Есциталопрам

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою
3. Як приймати Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти

5Зберігання Есциталопраму Тева 15мг таблеток, покритих оболонкою

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Есциталопрам Тева містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізодичних депресивних станів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою

Не приймайте Есциталопрам Тева 15 мг таблетки:

-Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).

-Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або колись мали епізоди таких порушень (це можна побачити на електрокардіограмі, дослідженні, яке використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Тева»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу. Лікування Есциталопрамом Тева повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Тева може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків або ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте або мали колись проблеми з серцем або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення балансу солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту протягом кількох днів або через використання діуретиків (препаратів, які використовуються для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення серцевого ритму.

Будьте уважні:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть також виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Тева (такі як ІСЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви дорослий молодий чоловік. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей листок. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці препарати. Однак ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодших 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодших 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці препарати.

Глаукома з вузьким кутом

ІСЗЗС, включаючи есциталопрам, можуть мати ефект на розмір зіниці, що призводить до мідріазу (збільшення розміру). Цей ефект має потенціал зменшити кут ока, що призводить до збільшення внутрішньоочного тиску та глаукоми з вузьким кутом, особливо у пацієнтів, які мають схильність до цього захворювання. Тому есциталопрам повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з глаукомою з вузьким кутом або з анамнезом глаукоми

Інші препарати та Есциталопрам Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини, які використовуються для лікування депресії. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Ірреверсібльні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Триптофан (дієтичний додаток, який перетворюється на серотонін під час метаболізму).
• Інші антидепресанти, включаючи інші ІСЗЗС, такі як кломіпрамін, нортріптилін, десіпрамін та іміпрамін.
• Препарати, які називаються триптанами, такі як суматриптан, який використовується для лікування мігрені, та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Препарати, такі як літій, рисперидон, тіоридазін або галоперидол, які використовуються для лікування психіатричних захворювань.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), ібупрофен або інші препарати, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), для лікування болю та запалення.
• Нейролептики (препарати для лікування шизофренії, психозу) та інші антидепресанти, через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тіклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Флекайнід, пропафенон та препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму.
• Препарати, які викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію

Потрібно бути обережним при спільному використанні продуктів, які можуть викликати проблеми з серцем.

• Серотонінергічні препарати, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшувати ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серця або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин).

Якщо у вас є питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Тева 15мг таблеток з їжею та напоями

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї.

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або в'ялість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Тева, щоб能够и вам порадити.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева.

Коли препарати, подібні до Есциталопраму Тева, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання новонародженого більш частим та його шкіру синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили переваги та ризики.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, в дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично це могло б впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може впливати на вас. Це може викликати головокружіння, втому, сплутаність свідомості або галюцинації (незвичайні видіння чи звуки). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Есциталопрам Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою

Слідувати точно інструкціям щодо прийому есциталопраму, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Тева становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожність

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на препарат.

Загальна тривожність

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку

Рекомендується починати з дози Есциталопрам Тева 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Використання у дітей і підлітків

Есциталопрам Тева не повинен бути використаний для лікування дітей і підлітків молодших 18 років. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Перед прийомом Есциталопрам Тева».

Ви можете приймати Есциталопрам Тева з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проглатування, розмістивши їх на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по обидва боки таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопрам Тева 15 мг таблеток

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопрам Тева, ніж призначена, негайно зверніться до свого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких симптомів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есциталопрам Тева, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева 15 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви nhớте про це до того, як лізете спати, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте лікування, як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Есциталопрам Тева 15 мг таблетками

Не припиняйте лікування Есциталопрам Тева, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Тева протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тева, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрам Тева припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Тева використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до свого лікаря. Він може попросити вас знову приймати таблетки і зменшувати їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидкий або нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тева 15 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими і зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до свого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе таким чином, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (атаки), див. також розділ «Будьте обережні з Есциталопрам Тева 15 мг таблетками».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм або відчуття передсинкопального стану, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Нечасто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорення або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, надмірно інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах і суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та у жінок можуть виникнути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі, панічний стан.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся
• Вагінальне кровотеча
• Зниження ваги
• Швидкий серцевий ритм
• Набряк рук і ніг
• Носова кровотеча

Фреквенція невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте обережні з есциталопрамом».
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, визначений за допомогою електрокардіограми).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність і лактація» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які виникають при використанні препаратів, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Моторна неспокійність (акатизія).
• Анорексія

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згадується в цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Тева 15 мг таблеток, покритих оболонкою

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Тева 15 мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 19,71 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
• Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, кармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тева 15 мг - це круглі, двовигнуті, білі таблетки, покриті оболонкою, з виїмкою на одній стороні, марковані літерою "S" (ліворуч від виїмки) та літерою "C" (праворуч від виїмки) на одній стороні та цифрою "15" на іншій стороні.

Есциталопрам Тева 15 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia, Польща

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/