ЦИПРАЛЕКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ципралекс 20 мг таблетки, покриті оболонкою

есциталопрам

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ципралекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ципралексу
3. Як приймати Ципралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ципралексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципралекс і для чого він використовується

Ципралекс містить активну речовину есциталопрам. Ципралекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС).

Ципралекс призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ципралексу

Не приймайте Ципралекс

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).

• Якщо у вас є захворювання серця або ви мали епізод порушення серцевого ритму (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих аритмій або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Ципралексу з іншими препаратами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ципралексу.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може需要увати враховувати це. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Ципралексом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Ципралексом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є анамнез кровотеч або якщо у вас виникли незвичайні кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»)
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсійною терапією.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є захворювання серця або ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня натрію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворієте) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянием, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як Ципралекс (також звані СІЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути більше часу. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друзеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати його, чи думає він, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи він турбується про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ципралекс не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Однак ваш лікар може призначити Ципралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Ципралекс пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникли ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Ципралекс. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Ципралексу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Ципралексу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Ципралекс. Після закінчення лікування Ципралексом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антібіотик лінезолід.
• • Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
  • Циметидін, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
  • Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
  • Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, використовувані для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час зсідання крові на початку та в кінці лікування Ципралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антисикотики). Можливо, буде потрібно скоригувати дозу Ципралексу.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих аритмій або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антисикотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, зокрема галофантрин) та деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для будь-яких додаткових консультацій.

Прийом Ципралексу з їжею, напоями та алкоголем

Ципралекс можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Ципралекс»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується поєднувати Ципралекс з алкоголем, хоча не очікується, що Ципралекс буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Ципралекс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Ципралекс, можуть збільшувати ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Ципралекс на кінцевій стадії вагітності, може виникнути більший ризик масової вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ципралекс, щоб能够и вам дати поради.

Якщо Ципралекс використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Ципралекс може впливати на вас.

Ципралекс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціпралекс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Звичайно рекомендується доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, як одноразова доза на день протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Звичайно рекомендується доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривожний розлад

Звичайно рекомендується доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Звичайно рекомендується доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Ціпралекс зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з важкою недостатністю нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням лікарем.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням лікарем.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням лікарем.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Ціпралекс з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки по 20 мг, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по обидва боки таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки по 20 мг можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ціпралекс, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Ціпралекс протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Ціпралексу

Якщо ви прийняли більшу дозу Ціпралексу, ніж призначена, негайно зверніться до лікара, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Це необхідно зробити навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Возьміть з собою упаковку Ціпралексу, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ціпралекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як піти спати, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Ціпралексом

Не припиняйте лікування Ціпралексом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціпралексу протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Ціпралексом припиняється. Ризик є більшим, коли Ціпралекс використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви маєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Ціпралекс, зверніться до вашого лікара. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки і зменшувати їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікара або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до лікара або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто (може вплинути на до 1 з 100 людей):

• Невлащиве кровотеча, включаючи шлунково-кишкові кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 з 1000 людей):

• Збільшення шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, плутаність, тремор, раптові м'язові скорочення, можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтіння шкіри та білків очей, є ознаками порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптове збільшення шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 з 10 людей):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Часто (може вплинути на до 1 з 10 людей):

• Закупорення або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 з 100 людей):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, плутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, омані (синкоп).

• Збільшення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Збільшення рук та ніг.
• Носове кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 з 1000 людей):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Уповільнене серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаністю).
• Головокружіння при стоячі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Ознаки аномального кровотеча, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Збільшення рівня гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Відомо про інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Ціпралексу). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Зменшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікара або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпралексу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпралексу

Активний інгредієнт — есциталопрам.

Кожна таблетка Ціпралексу містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпралекс 20 мг випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з виїмкою, покриті, розміром 11,5x7 мм та марковані літерами «E» та «N» на кожній стороні виїмки на одній стороні таблетки.

Таблетки по 20 мг можна розділити на дві рівні частини.

Ціпралекс 20 мг випускається в упаковках:

Блістер (прозорий), включений в коробку: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Блістер (білий), включений в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Lundbeck Іспанія, S.A.

Вул. Діагональ, 605, 7-й поверх, 2-га кімната

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Lundbeck A/S

Вул. Оттіліявей, 9

2500 Валбю

Данія

Цей лікарський засіб був затверджений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Австрія: Ціпралекс

Бельгія: Сіпралекса

Болгарія: Ціпралекс

Кіпр: Ціпралекс

Чехія: Ціпралекс

Данія: Ціпралекс

Естонія: Ціпралекс

Фінляндія: Ціпралекс

Франція: Сερόплекс

Німеччина: Ціпралекс

Греція: Ціпралекс

Нідерланди: Лексапро

Угорщина: Ціпралекс

Ісландія: Ціпралекс

Ірландія: Лексапро

Італія: Ціпралекс

Латвія: Ціпралекс

Литва: Ціпралекс

Люксембург: Сіпралекса

Мальта: Ціпралекс

Норвегія: Ціпралекс

Польща: Ціпралекс

Португалія: Ціпралекс

Румунія: Ціпралекс

Словаччина: Ціпралекс

Словенія: Ціпралекс

Іспанія: Ціпралекс

Швеція: Ціпралекс

Велика Британія: Ціпралекс

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/