Противопоказания: информация для пользователя

Кипралекс 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

эскиталопрам

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Кипралекс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кипралекса

3. Как принимать Кипралекс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кипралекса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сипралекс содержит активное вещество эскиталопрам. Сипралекс принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).

Сипралекс назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyный тревожный расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Сипралекс, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Должен обратиться к врачу, если он ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Кипралекс

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов МАО, включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть родственная предрасположенность или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).

• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Кипралекса с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кипралекса.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Кипралексом должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Кипралексом может повлиять на контроль сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть предыстория кровотечений или если у вас появляются необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что можете иметь низкий уровень соли в крови из-за сильной и продолжительной диареи и рвоты (болезнь) или приема диуретиков.
• Если у вас появляются быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномалии сердечного ритма.
• Если у вас есть или имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным мышлением, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как Кипралекс (также называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы в некоторых случаях можете иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему родственнику или близкому другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Кипралекс обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Кипралекс пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Кипралекс пациенту в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у пациента в возрасте до 18 лет развиваются осложнения при приеме Кипралекса. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Кипралекса по поводу роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у пациентов в возрасте до 18 лет пока не были доказаны.

Применение Кипралекса с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Ингибиторы МАО», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как действующие вещества. Если вы принимали любой из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Кипралекс. После завершения приема Кипралекса должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать любой из этих препаратов.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-B», которые содержат селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• • Литий (используемый для лечения биполярной аффективной болезни) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
  • Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения Кипралексом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ISRSs) из-за возможного риска снижения порога судорог
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы Кипралекса.
• Препараты, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, что представляет собой угрозу для жизни.

Не принимайте Кипралекс, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к вашему врачу для дополнительной консультации.

Принятие Кипралекса с пищей, напитками и алкоголем

Кипралекс можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принимайте Кипралекс»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать Кипралекс с алкоголем, хотя не ожидается, что Кипралекс будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Кипралекс, если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы и ваш врач не проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Кипралекс в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием.,сонливость и трудности с засыпанием. Если ваш новорожденный ребенок имеет какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Убедитесь, что ваша акушеркаи/или врач знают, что вы лечитесь Кипралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Кипралекс, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Кипралекс в последние 3 месяца беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить вашему врачу или акушерке, что вы принимаете Кипралекс, чтобы они могли вам посоветовать.

Если Кипралекс используется во время беременности, никогда не следует прерывать его внезапно.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через молоко.

Эскиталопрам, аналогичный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, нодо сих пор не было обнаружено его влиянияна фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Кипралекс может повлиять на вас.

Кипралекс содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые тревожные расстройства

Нормальная рекомендованная доза Ципралекса составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендованная доза Ципралекса составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Ципралекс не следует обычно назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать Ципралекс с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки по 10 мг, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами, как показано на рисунке.

Таблетки по 10 мг можно разделить на равные дозы.

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Ципралекс даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Ципралекса, чем следует

Если вы принимаете больше доз Ципралекса, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Принесите упаковку Ципралекса с собой, если вы идете к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Ципралекс, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Ципралексом. Риск выше, если Ципралекс использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Ципралексом, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя: ощущение головокружения (неустойчивость или нестабильность), ощущение мурашек, ощущение жжения и (реже) электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение морося, потливость (включая ночные поты), ощущение волнения или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональной нестабильности или раздражительности, диарея (слизистая стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомленыо том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Неизвестно (неизвестно частота на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белых глаз, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение или головокружение, симптомы, которые могут указывать на серьезное состояние, известное как Торсаде де Пойнт.
• Мышления о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве,см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Срочный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморк).
• Головная боль.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения и у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.

• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Уратика, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).

• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл
• Понижение веса.
• Учащенное сердцебиение.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Учащенное сердцебиение.

Неизвестно (неизвестно частота на основе доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные сокращения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимоза) и низкий уровень пластинок в крови (тромбоцитопения).
• Увеличение секреции гормона, называемого ADH, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Молочница у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Обнаружено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известно о других побочных эффектах, которые появляются у препаратов, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу Ципралекса). Это:

• Нервная возбудимость (акатисия).
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ципрале́кса

Активное вещество — эскиталопрам.

В каждом таблетке Ципрале́кса содержится 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Облицовка: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ципрале́кс 10 мг представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки овальной формы, белые, с риской, покрытые, размером 8х5,5 мм, с маркировкой «E» и «L» на каждой стороне риской на одной стороне таблетки.

Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.

Ципрале́кс 10 мг представлен в упаковках:

Блестер (прозрачный), включенный в коробку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Блестер (белый), включенный в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 и 200 таблеток.

Одноуровневая упаковка: 49х1, 56х1, 98х1, 100х1 и 500х1 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на продажу

Лундбек Испания, С.А.

Аvenida Diagonal, 605, 7 этаж, 2 этаж

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Х. Лундбек А/С

Оттилиавей 9

2500 Вальбю

Дания

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Австрия:Ципрале́кс

Бельгия:Сипралекса

Болгария:Ципрале́кс

Кипр:Ципрале́кс

Чехия:Ципрале́кс

Дания:Ципрале́кс

Эстония:Ципрале́кс

Финляндия:Ципрале́кс

Франция:Сероплекс

Германия:Ципрале́кс

Греция:Ципрале́кс

Нидерланды:Лексапро

Венгрия:Ципрале́кс

Исландия:Ципрале́кс

Ирландия:Лексапро

Италия:Ципрале́кс

Латвия:Ципрале́кс

Литва:Ципрале́кс
Люксембург:Сипралекса
Мальта:Ципрале́кс
Норвегия:Ципрале́кс
Польша:Ципрале́кс
Португалия:Ципрале́кс

Румыния:Ципрале́кс
Словакия:Ципрале́кс
Словения:Ципрале́кс
Испания:Ципрале́кс
Швеция:Ципрале́кс
Великобритания:Ципрале́кс

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/