ЦИПРАЛЕКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ципралекс 10 мг таблетки, покриті оболонкою

есциталопрам

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ципралекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципралекс
3. Як приймати Ципралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ципралексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципралекс і для чого він використовується

Ципралекс містить активну речовину есциталопрам. Ципралекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Ципралекс призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ципралекс

Не приймайте Ципралекс

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 "Використання Ципралексу з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ципралекс.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Ципралексом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Ципралексом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є порушення кровотворення або якщо ви спостерігатимете незвичайні кровотечі, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність")
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарних судин.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або якщо ви знаєте, що можете мати зниження рівня натрію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворієте) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також протягом перших тижнів лікування. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як Ципралекс (також звані СІЗЗС/ІЗЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друзеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ципралекс не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Однак ваш лікар може призначити Ципралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Ципралекс пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Ципралекс. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Ципралексу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Ципралексу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Ципралекс. Після закінчення лікування Ципралексом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• Селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• • Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
  • Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
  • Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
  • Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
  • Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
  • Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ципралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Ципралексу.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової інформації.

Прийом Ципралексу з їжею, напоями та алкоголем

Ципралекс можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Ципралекс").

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Ципралексу та алкоголю, хоча не очікується, що Ципралекс буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути такі ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синій колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Ципралекс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Ципралекс, можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яка називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Ципралекс на кінцевій стадії вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення кровотворення. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ципралекс, щоб могли вам порадити.

Якщо Ципралекс використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Ципралекс може впливати на вас.

Ципралекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціпралекс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Ціпралексу становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Ціпралексу становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Ціпралекс зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Ціпралекс з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки по 10 мг, đặtивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по обидва боки таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки по 10 мг можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Ціпралекс, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Ціпралекс протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли занадто багато Ціпралексу

Якщо ви прийняли більшу дозу Ціпралексу, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремором, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Ціпралексу, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Ціпралекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як піти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Ціпралексом

Не припиняйте лікування Ціпралексом, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Ціпралексу протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Ціпралексом припиняється. Ризик є більшим, коли Ціпралекс використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Ціпралекс, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (може впливати до 1 особи з 1000):

• Отеча шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтіння шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, який загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптова отеча шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (може впливати більше 1 особи з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Нечасто (може впливати до 1 особи з 10):

• Закупорення або слиз у носі (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіння шкіри.
• • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіння шкіри (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, тривожні атаки, сплутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, омана (синкоп).

• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Отеча рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 особи з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Збільшення рівня гормону АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Видалення молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Абундантне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомо про інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Ціпралексу). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Зниження апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціпралексу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціпралексу

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожна таблетка Ціпралексу містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціпралекс 10 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою.

Таблетки мають овальну форму, білі, з виїмкою, покриті плівкою, розміром 8x5,5 мм та марковані літерами «E» та «L» на кожній стороні виїмки на одній стороні таблетки.

Таблетки по 10 мг можна розділити на дві рівні частини.

Ціпралекс 10 мг випускається у упаковках:

Блістер (прозорий), включений до картону: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Блістер (білый), включений до картону: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Lundbeck Іспанія, С.А.

Ав. Діагональ, 605, 7º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Lundbeck А/С

Оттіліявей 9

2500 Валбі

Данія

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Австрія: Ціпралекс

Бельгія: Сіпралекса

Болгарія: Ціпралекс

Кіпр: Ціпралекс

Чехія: Ціпралекс

Данія: Ціпралекс

Естонія: Ціпралекс

Фінляндія: Ціпралекс

Франція: Сероплекс

Німеччина: Ціпралекс

Греція: Ціпралекс

Нідерланди: Лексапро

Угорщина: Ціпралекс

Ісландія: Ціпралекс

Ірландія: Лексапро

Італія: Ціпралекс

Латвія: Ціпралекс

Литва: Ціпралекс

Люксембург: Сіпралекса

Мальта: Ціпралекс

Норвегія: Ціпралекс

Польща: Ціпралекс

Португалія: Ціпралекс

Румунія: Ціпралекс

Словаччина: Ціпралекс

Словенія: Ціпралекс

Іспанія: Ціпралекс

Швеція: Ціпралекс

Велика Британія: Ціпралекс

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/