ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Есциталопрам Тева10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Есциталопрам

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою
3. Як приймати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти

5Зберігання Есциталопрам Тева 10мг таблетки, покриті оболонкою

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою, і для чого вони використовуються

Есциталопрам Тева містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Не приймайте Есциталопрам Тева 10 мг таблетки:

-Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-яких інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6).

-Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)

• Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або коли-небудь мали епізоди порушення ритму серця (це спостерігається на електрокардіограмі, дослідженні, яке використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Тева»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Ваш лікар може потребувати корекції дози. Лікування Есциталопрам Тева повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати корекції дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Тева може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків або вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з серцем або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту протягом декількох днів або через використання діуретиків (препаратів, які використовуються для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення ритму серця.

Будьте уважні:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Тева (так звані ІСЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були léčені антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зв'яжіться з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресивна поведінка, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці препарати.

Глаукома з закритим кутом

ІСЗЗС, включаючи есциталопрам, можуть мати ефект на розмір зіниці, що призводить до мідріазу (збільшення розміру). Цей мідріатичний ефект має потенціал для зменшення кута ока, що призводить до збільшення внутрішньоочного тиску та глаукоми з закритим кутом, особливо у пацієнтів, які до цього схильні. Тому есциталопрам повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з глаукомою з закритим кутом або з анамнезом глаукоми

Інші препарати та Есциталопрам Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини, які використовуються для лікування депресії. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинні пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Триптофан (дієтичний додаток, який перетворюється на серотонін під час метаболізму).
• Інші антидепресанти, включаючи інші ІСЗЗС, такі як кломіпрамін, нортріптилін, дезіпрамін та іміпрамін.
• Препарати, які називаються триптанами, такими як суматриптан, який використовується для лікування мігрені, та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Препарати, такі як літій, рисперидон, тіоридазин або галоперидол, які використовуються для лікування психіатричних захворювань.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин), ібупрофен або інші препарати, які називаються НПЗП (нестероїдними протизапальними препаратами), для лікування болю та запалення.
• Нейролептики (препарати для лікування шизофренії, психозу) та інші антидепресанти, через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час зсідання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Тева, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації Есциталопрам Тева в крові.
• Флекайнід, пропафенон та препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
• Препарати, які викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію

Потрібно бути обережним при спільному використанні продуктів, які можуть викликати проблеми з серцем.

• Серотонінергічні препарати, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, пов'язаних з ритмом серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Есциталопрам Тева 10 мг таблеток з їжею та напоями

Таблетки есциталопраму можна приймати з або без їжі.

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена напруга або слабкість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есциталопрам Тева використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева.

Коли препарати, такі як Есциталопрам Тева, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшити ризик важкого захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій новонародженого (ПГЛАН), що робить дихання новонародженого швидшим та спричиняє синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Не приймайте Есциталопрам Тева, якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили переваги та ризики.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично це могло б впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність поки не спостерігався.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може вплинути на вас. Це лікування може викликати головокружіння, втому, сплутаність або галюцинації (незвичайні видіння чи звуки). Якщо у вас є будь-який з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Есциталопрам Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Тева становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Тева становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку

Рекомендується починати з дози Есциталопрам Тева 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Застосування у дітей і підлітків

Есциталопрам Тева не повинен бути використаний для лікування дітей і підлітків молодше 18 років. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Перед прийняттям Есциталопрам Тева».

Ви можете приймати Есциталопрам Тева з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проглатування, đặtивши їх на плоску поверхню з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по кожному кінцю таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Тева 10 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопрам Тева, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Принесіть упаковку Есциталопрам Тева, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева 10 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрам Тева 10 мг таблетками

Не припиняйте лікування Есциталопрам Тева, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрам Тева протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тева, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто відбувається, коли лікування Есциталопрам Тева припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Тева використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову приймати таблетки і поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидкий або нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тева 10 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими і зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Неввичайне кровотеча, включаючи кровотечу в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність свідомості, тремор і раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе так, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (атаки), див. також розділ «Будьте обережні з Есциталопрам Тева 10 мг таблетками».
• Жовтізація шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм або відчуття передсинкопального стану, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Нечасто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорення або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, аномальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах і суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінок можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, гарячка.
• Збільшення ваги

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаність свідомості, панічний стан.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся
• Вагінальне кровотеча
• Зменшення ваги
• Швидкий серцевий ритм
• Набряк рук і ніг
• Носове кровотеча

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте обережні з есциталопрамом».
• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю свідомості).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові порушення (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечу з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптова набряклість шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, визначений за допомогою електрокардіограми).
• Абундантне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які виникають при використанні лікарських засобів, подібних до есциталопраму. Це:

• Моторна неспокійність (акатизія).
• Анорексія

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Есциталопрам Тева 10 мг таблеток, покритих оболонкою

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Тева 10 мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 12,78 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, кармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есциталопрам Тева 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, білого кольору, з маркуванням «10» на одній стороні та виїмкою на іншій.

Есциталопрам Тева 10 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковці по 28 та 56 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків

Польща

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/