ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕКНІДЖЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Техніген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Техніген
3. Як приймати Есциталопрам Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Техніген і для чого він використовується

Есциталопрам Техніген містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (як тривожні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Техніген

Не приймайте Есциталопрам Техніген

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або коли-небудь мали епізоди таких порушень (це спостерігається при електрокардіограмі, дослідженні, яке використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму Техніген з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Есциталопрам Техніген.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних судин.
• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з серцем або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою, і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через тривалі діарею та блювання протягом кількох днів (відчуття захворювання) або через використання діуретиків (лікарських засобів для сечовиділення).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали випадки втрати свідомості чи головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Есциталопрам Техніген (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стоянием, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Мислі про самогубство та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви дорослий молодий чоловік. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви в будь-який момент маєте думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви відчуваєте депресію або маєте тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився, чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітків молодших 18 років

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та раздражливість) при прийомі таких лікарських засобів. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам пацієнту молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодші 18 років приймають Есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам. Після закінчення лікування Есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки це може збільшити ризик порушень серцевого ритму.
• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омеprазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення концентрації Есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Техніген, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серцевого ритму або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибактеріальні лікарські засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Техніген можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Техніген»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Техніген з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Техніген взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії материнських кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 порадити вам.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого дитини такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або знижена тонусність м'язів, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Есциталопрам. Коли приймається під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, лікарські засоби, такі як Есциталопрам, можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених дітей, званого персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння (ПГЛАС), що робить дихання дитини швидшим і робить її шкіру синюю. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, повідомте вашому лікареві або акушерці негайно.

Якщо Есциталопрам Техніген використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, в дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність не був спостережений на даний час.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Есциталопрамом впливає на вас

Есциталопрам Техніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Техніген

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Техніген становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Паніка

Початкова доза Есциталопраму Техніген становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Техніген становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити її до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Техніген становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивне розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Техніген становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози Есциталопраму Техніген 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Техніген зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Техніген».

Ви можете приймати Есциталопрам 20 мг таблетки з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Техніген, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Техніген протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму Техніген, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей. Ознаки передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму.

Візьміть з собою залишки таблеток та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли ви відвідуєте лікаря або лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або медсестри або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви nhớте про це до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви nhớте про це під час ночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Техніген

Не переривайте лікування Есциталопрамом Техніген до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати їх.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття плутаністю або дезорієнтацією, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви помітите ці симптоми, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (атаки), дивіться також розділ «Попередження та застереження»
• Шкірна та білкова частина очей жовтіють, це є ознаками порушення функції печінки/гепатиту
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопу, ці симптоми можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пойнт.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Головний біль
• Відчуття нудоти (тошноти)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорка або слиз у носі (синусит)
• Зниження або збільшення апетиту
• Тривога, неспокій, надто інтенсивні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевота, тремтіння та поколювання шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потіння
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму)
• Втома, лихоманка
• Збільшення ваги

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Свербіж (уртикарія), висип на шкірі, свербіж
• Неконтрольоване скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутаністю
• Порушення смаку, порушення сну, обмороки (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Вагінальне кровотеча
• Зниження ваги
• Швидке серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Низьке серцебиття

Деякі пацієнти повідомили (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, дивіться також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаністю)
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові)
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів)
• Болісні ерекції (приапізм)
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неконтрольована секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT), спостережуваний на ЕКГ, електрична активність серця.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), дивіться «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Техніген). Це:

• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неконтрольована секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище..

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Техніген

• Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття:гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Есциталопраму Техніген 20 мг мають овальну форму, білі, опуклі, з виїмкою на одній стороні та позначенням "+" на іншій стороні.

Есциталопрам Техніген 20 мг покриті таблетки доступні в блистерних упаковках по 28, 30 та 56 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Технімеде Іспанія Промісес Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега, 28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма - Продюсес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньєйра, 2710-089 Сінтра, Португалія

або

Медінфар Манюфактурінг, С.А.

Парке Індустріал Армандо Мартінс Таварес

Руа Оутейру да Армада, 5, Кондейша-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалія

Цей листок був переглянутий у

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es