ЕСКІТАЛОПРАМ САН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам САН 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Есциталопрам (у вигляді оксалату)

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам САН і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму САН.
3. Як приймати Есциталопрам САН.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Есциталопраму САН.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам САН і для чого він використовується

Есциталопрам САН належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам САН містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можливо, що пройде кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам САН, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення свого стану.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму САН

Не приймайте Есциталопрам САН:

• Якщо ви алергічні до есциталопраму або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобеміду (використовується для лікування депресії) та лінезоліду (антибіотик).
• Якщо у вас є захворювання серця або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень
• (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює функціонування серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування розладів серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму САН з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом Есциталопраму САН. Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яке інше захворювання або розлад, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання.

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есциталопрамом САН повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Можливо, ваш лікар буде потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом САН може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде необхідне коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є захворювання серця або ви пережили інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня калію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (будучи хворим) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами думок, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як есциталопрам (називаються СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Мислі про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо раніше у вас були думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були behandлені антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузевіщо ви відчуваєте депресію або тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам САН не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років.

Також, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів.

Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам САН пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам САН. Також, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму САН та інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму САН. Після закінчення лікування Есциталопрамом САН повинно пройти 7 днів перед прийомом будь-якого з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобеміду (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення концентрації Есциталопраму САН в крові.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (лікарські засоби, використовуються для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом САН, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму САН.
• «Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик розвитку потенційно смертельного порушення серцевого ритму».

Не приймайте Есциталопрам САН, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування розладів серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин). Якщо у вас є будь-які питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Використання Есциталопраму САН з харчами, напоями та алкоголем

Есциталопрам САН можна приймати з або без харчів (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам САН»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопраму САН та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам САН буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам САН, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам САН протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, безсоння та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам САН на кінцевому етапі вагітності, може виникнути більший ризик сильного маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам САН, щоб могли вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам САН. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Есциталопрам САН, можуть збільшити ризик важкого захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає блідою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам САН використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Очікується, що Есциталопрам САН буде виділятися в грудне молоко.

Було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до Есциталопраму САН, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але не було виявлено впливу на людську фертильність на даний момент.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам САН може впливати на вас.

Есциталопрам САН містить лактозу моногідрат та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам САН

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму САН становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопраму САН становить 5 мг як одноразова доза на день протягом першої тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожна розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму САН становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Нормально рекомендована доза Есциталопраму САН становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Есциталопраму САН становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам САН зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Перед прийняттям Есциталопраму САН».

Зменшення ниркової функції

Рекомендується обережність у пацієнтів із сильно зниженою нирковою функцією. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Зменшення печінкової функції

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які відомі як повільні метаболізатори ферменту CYP2C19.

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Есциталопрам САН з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам САН, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам САН протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли занадто багато Есциталопраму САН

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак інтоксикації. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму САН, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам САН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу та вспомнилі про це перед сном, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте як зазвичай. Якщо ви вспомнилі про це вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом САН

Не переривайте лікування Есциталопрамом САН, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму САН протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам САН, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом САН припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам САН застосовувався тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі за два тижні. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними чи тривалими (2-3 місяці чи більше). Якщо ви маєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам САН, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово припинити їх.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність чи відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включно з нічним потінням), відчуття неспокою чи агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутаністю чи дезорієнтацією, почуття емоцій чи роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття чи серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам САН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте будь-який з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Набухання шкіри, язика, губ, горла чи обличчя, або у вас є труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція.

Висока температура, агітація, плутаність, тремор та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідома частота (не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (атаки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та білування в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке чи нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан ризику для життя, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження чи самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та обережність»
• Раптове набухання шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний набухання)

Крім того, що вказано вище, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорювання чи слизистість носа (синусит).
• Зниження чи збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, ненормальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутаністю.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набухання рук та ніг.
• Носова кровотечія.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Невідома частота (не може бути оцінена з наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю чи плутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (ненормальні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки ненормального кровотечі, включаючи шкіру та слизові оболонки (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Збільшення виділення гормону, який називається АДГ, що призводить до того, що організм утримує воду та розбавляє кров, знижуючи рівень натрію (неправильне виділення АДГ).
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують.
• Манія.
• Було спостережено підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгування інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Надмірне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, які діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму САН). Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Відчуття втрати апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму САН

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму САН

Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату).

Кожна плівкова таблетка містить 15 мг есциталопраму.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, коповідон, кукурудзяний крохмаль, силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кармелозу, тальк, колоїдний ангідрид кремнію, стеарат магнію.

Плівковий покриття: Opadry OY-S-58910, який містить гіпромелозу, діоксид титану (E-171), макрогол 400 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам САН 15 мг випускається у вигляді плівкових таблеток.

Таблетки білі або майже білі, капсульної форми, з гравіюванням «E» та «15» на кожній стороні виїмки з обох сторін та гладкі з іншої сторони.

Есциталопрам САН 15 мг випускається в упаковках по 28 та 30 таблеток

Флакон з HDPE: 30 таблеток.

Блістер з PA/Alu/PVC/Alu: 28 та 30 плівкових таблеток

Блістер з PA/Alu/PE+Desecante/HDPE/Alu: 28 та 30 плівкових таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

SunPharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj Napoca

Румунія

Місцевий представник

SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L.

Адреса:Rambla de Catalunya 53-55 - Barcelona - 08007 - Іспанія

Телефон:+34 93 342 78 90

Дата останньої ревізії цього листка: Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/