ЕСЦІТАЛОПРАМ СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Есциталопрам Стада 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Стада.
3. Як приймати Есциталопрам Стада
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Есциталопрам Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого він використовується

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Стада містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Стада

Не приймайте Есциталопрам Стада

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобеміду (використовується для лікування депресії) та лінезоліду (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або мали епізод аномального серцевого ритму (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця)
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 "Прийом Есциталопрам Стада з іншими препаратами")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Стада.Зокрема, повідомте своєму лікареві:

• якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Стада повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• якщо ви страждаєте на печінкову або ниркову недостатність. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Стада може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• якщо ви легко схильні до розвитку геморагічних захворювань або синяків.
• якщо у вас є анамнез геморагічних захворювань або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• якщо ви страждаєте на коронарну хворобу.
• якщо ви страждаєте на серцеві захворювання або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої діареї чи блювоти (розлади) або при застосуванні діуретиків.
• якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, втрату свідомості, колапс або головокружіння при встанні, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
• якщо у вас є або раніше були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Стада, (називаються СІЗЗС) можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти до маніакальної фази. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькому родичеві абодрузеві, що ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Стада не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Стада пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Стада. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток Есциталопрам Стада в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Есциталопрам Стада з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Стада. Після закінчення лікування Есциталопрам Стада повинні пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• Оберненні селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-Б, які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію Есциталопрам Стада в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик геморагічних захворювань.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Стада.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить загрозу для життя.

Не приймайтеЕсциталопрам Стада, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• Антиаритмічні препарати класу IA та III
• Антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
• Трициклічні антидепресанти
• Деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійне лікування, особливо галофантрин)
• Деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин)

Якщо у вас є питання щодо цього, зверніться до свого лікаря.

Прийом Есциталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Стада можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам Стада").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Стада з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Стада взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Стада під час останніх трьох місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися такі ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Стада. Коли ви приймаєте цей препарат під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, подібні до Есциталопрам Стада, можуть збільшувати ризик важкого стану у новонародженого дитини, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), що спричиняє швидке дихання та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається, ви повинні звернутися до акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних захворювань. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 порадити вам.

Якщо Есциталопрам Стада застосовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти лікування.

Чекається, що Есциталопрам Стада буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав у дослідженнях на тваринах зниження якості сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, хоча вплив на фертильність у людей не був спостережений.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Стада може впливати на вас.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Стада

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг/добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Стада».

Ви можете приймати Есциталопрам Стада з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою вгору. Таблетки можна зламати, тиснувши вниз по обидва боки таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще раніше ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопрам Стада

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопрам Стада, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Возьміть з собою упаковку Есциталопрам Стада, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрам Стада

Не припиняйте лікування Есциталопрам Стада, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопрам Стада протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Стада, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрам Стада припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Стада застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Стада, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття вертіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе так, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та застереження».
• Шкірний та білковий кольору очей жовтій інфекції, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке або нерегулярне серцебиття, обморок, які можуть бути симптомами, що вказують на стан, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати понад 1 з 10 людей):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль

Нечасто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Закупорка або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Втрати волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Уповільнене серцебиття.

Деякі пацієнти повідомили (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при стоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечу з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Надмірне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активна речовина Есциталопрам Стада). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Стада

Активна речовина — есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кармелоза натрію (Е 468), колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію (Е 470б).

Покриття: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Стада випускається у вигляді покритих плівкою таблеток по 15 мг. Таблетки описані нижче:

Есциталопрам Стада 15 мг — покриті плівкою таблетки, овальні (приблизно 10,4 х 5,6 мм), білі та з виїмкою на одній стороні. Виїмка служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Есциталопрам Стада 15 мг випускається у наступних розмірах упаковки:

Блістерні упаковки, які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 або 200 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Бад Вільбель,

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd,

Водфорд Роуд,

Клонмел, Ко. Тіпперері,

Ірландія

або

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Віа делла Паче, 25/А,

41030 Сан Просперо (Модена),

Італія

або

HBM Pharma s.r.o.

Склабінська 30

036 80 Мартін

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel GmbH,

Мутгассе 36/2,

1190 Відень,

Австрія

або

Sanico NV,

Веедійк 59,

2300 Турнаут,

Бельгія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Гьолльштрассе, 1 (Тіттмонінг),

Д-84529

Німеччина

або

ITC Farma S.R.L

Віа Понтіна КМ 29

00071 Помеція (РМ)

Італія

або

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Афінас Стріт,

Ергатес Індустріальна Зона,

Ергатес, Лефкосія, 2643

Кіпр

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Есциталопрам STADA 15 мг плівкові таблетки

Данія Есциталопрам Стада

Іспанія Есциталопрам STADA 15 мг плівкові таблетки EFG

Франція ЕСЦИТАЛОПРАМ ЕГ 15 мг, плівкові таблетки, що можна розламати

Ірландія Еталопоро 15 мг плівкові таблетки

Ісландія Есциталопрам STADA 15 мг плівкові таблетки

Швеція Есциталопрам STADA плівкові таблетки 15 мг

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/