ЕСЦІТАЛОПРАМ КВАЛІГЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Есциталопрам Кваліген 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку-вкладishi, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Кваліген
3. Як приймати Есциталопрам Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого він призначений

Есциталопрам Кваліген містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Кваліген

Не приймайте Есциталопрам Кваліген

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які використовуються для лікування депресії або тривоги, які називаються «неселективними інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО)». (Див. розділ «Інші препарати та Есциталопрам Кваліген»).
• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або колись мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, (Див. розділ «Інші препарати та Есциталопрам Кваліген»).

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Кваліген. Будь ласка, повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або порушення, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте своєму лікарю:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій. (Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки (гепатичної недостатності) або нирок (нирокової недостатності). Можливо, ваш лікар потребуватиме коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові, тому може знадобитися коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоковою терапією.
• Якщо ви маєте порушення серцевого ритму або колись мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм сповільнений (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через тривалі діарею або блювоту протягом декількох днів або через прийом діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо ви помітили, що ваш серцевий ритм швидкий або нерегулярний, або якщо ви мали випадки втрати свідомості або головокружіння при встанні з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Кваліген (такі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або завдати собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити його прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Переломи кісток

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип препаратів.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен прийматися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років.

Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, лікар, який вас спостерігає, може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вас спостерігає, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо будь-які з симптомів, перелічених нижче, прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам КвалігенПовідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед прийомом будь-якого з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії», які містять моклобемід (використовується у лікуванні депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії», які містять селегілін (використовується у лікуванні хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Літій (використовується у лікуванні маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Аспірин та протизапальні нестероїдні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань) та дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.

Не приймайте Есциталопрам Кваліген, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, пов'язаних з серцевим ритмом, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибактерійні препарати (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, зверніться до свого лікаря.

ПрийомЕсциталопраму Квалігеніз харчуванням, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з або без харчування (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Вагітність

Повідомте своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не розглянули ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Кваліген на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного маткового кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних порушень. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген, щоб能够и вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушер-гінеколог знає, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген. Коли препарати, подібні до Есциталопраму Кваліген, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить немовлят дихати швидше та ставати синюватими. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до вашого лікаря або акушер-гінеколога.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Лактація

Не приймайте есциталопрам, якщо ви годуєте грудьми, якщо тільки ваш лікар не розглянув ризики та переваги.

Фертильність

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Під час лікування Есциталопрамом Кваліген ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Кваліген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Кваліген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Есциталопраму Кваліген, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить:

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першого тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день.

Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Люди похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози Есциталопраму Кваліген 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної добової дози 10 мг.

Використання у дітей і підлітків (молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен зазвичай прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Кваліген».

Ви можете приймати Есциталопрам Кваліген з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх. Таблетку можна розламати на дві рівні частини. Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз обома вказівними пальцями з кожного кінця таблетки.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Кваліген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток есциталопраму, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-солевого балансу організму. Возьміть з собою упаковку лікарського засобу, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо вже майже час наступної дози, дочекайтеся наступної дози та прийміть її в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Кваліген

Не припиняйте лікування есциталопрамом, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати їх.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладний стул), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Повідомте вашому лікарю, якщо ви переживаєте будь-які з наступних побічних ефектів.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та зникають після кількох тижнів лікування. Вважайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви маєте будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (не менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (не менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, замішання, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, званої серотонінним синдромом. Якщо ви відчуваєте себе таким чином, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви переживаєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтізація шкіри та біління очей, це ознаки порушення функції печінки (гепатиту).
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопального стану, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсаде де пوینت.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часто (не менше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти).

Нечасто (не менше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорювання або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, надмірно інтенсивні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (міалгія та артралгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Рідко (не менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан замішання.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Вагінальне кровотеча.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Частота невідома:

Деякі пацієнти повідомили про:

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або замішанням).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечу з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптова набряклість шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT), виявлений за допомогою електрокардіограми.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Моторна неспокійність (акатизія).
• Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:

https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Кваліген

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігання:
• • Блістер з PVC/PVDC-Al: Не зберігайте при температурі вище 25°C
• Не використовуйте Есциталопрам Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Кваліген 15 мг таблеток

Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза (E460i), колоїдна безводна діоксид кремнію, кармелоза натрію, тальк, стеарат магнію (E572), гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Кваліген 15 мг таблетки випускаються у вигляді покритих плівкою таблеток білого кольору, овальної форми, двовигнутих, з виїмкою на одній стороні та позначенням літерою «E-» на іншій.

Кожна упаковка містить 28 або 56 таблеток у блистері.

Власник дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Виробник

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата останнього перегляду цієї брошури: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/