ЕСЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Пенса 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

оксалат есциталопраму

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Пенса
3. Як приймати Есциталопрам Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопрам Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого він використовується

Есциталопрам Пенса містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінову систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінової системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули деяке полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Пенса

Не приймайтеЕсциталопрам Пенса:

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

-Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або раніше мали епізоди порушення ритму серця (це спостерігається при електрокардіограмі, дослідженні, яке використовується для оцінки роботи серця).

-Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 "Використання інших препаратів").

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрам Пенса повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Пенса може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків (анамнез порушення геморагій), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте захворювання коронарної артерії.
• Якщо ви маєте або раніше мали проблеми з серцем або недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією), і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту протягом кількох днів або через використання діуретиків (препаратів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення ритму серця.
• Якщо у вас є або раніше були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникати також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Пенса (такі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих поведінок у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були behandлені антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самознищення або самогубство, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Педіатричне населення та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам Пенса не повинен використовуватися зазвичай для лікування педіатичного населення та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають цей тип препаратів. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який призначив вам Есциталопрам Пенса, призначив його пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Пенса. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопрам Пенса в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопрам Пенса з іншими препаратами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати Есциталопрам Пенса. Після закінчення лікування Есциталопрам Пенса повинні пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації Есциталопрам Пенса в крові.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum)- лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Пенса, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС), через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Пенса.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які становлять загрозу для життя.

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідін, препарати проти малярії, зокрема галофантрин). Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Есциталопрам Пенса з їжею, напоями та алкоголем:

Есциталопрам Пенса можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам Пенса").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопрам Пенса та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Пенса буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена м'язова напруга або слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез порушення геморагій. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и порадити вам.

Якщо Есциталопрам Пенса використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса. Коли препарати, подібні до Есциталопрам Пенса, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), що робить дихання дитини швидшим та синюшністю шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Лактація:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися в грудне молоко.

Фертильність:

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, хоча вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння автомобіля та використання машин:

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Пенса може впливати на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Есциталопрам Пенса:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Есциталопрам Пенса

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Пенса становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози есциталопраму 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної добової дози 10 мг.

Педіатричне населення та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен прийматися педіатричним населенням та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2. («Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Пенса»)

Форма прийому:

Ви можете приймати Есциталопрам Пенса з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою догори. Таблетки можна розламати, тиснувши двома вказівними пальцями вниз, по обидва боки таблетки.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Пенса, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму Пенса, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 562 04 20). Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Возьміть з собою упаковку Есциталопраму Пенса, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Пенса:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви пам'ятаєте про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Пенса:

Не перервуйте лікування Есциталопрамом Пенса, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму Пенса протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Пенса, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Пенса припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Пенса застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Пенса, зверніться до лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово припиняти їх.

Симптоми відміни включають:

Чуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), чуття оніміння, чуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), чуття неспокою, головний біль, чуття нудоти (токсикоз), потіння (включаючи нічне потіння), чуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими і зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янку або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутанина, тремор і раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе так, зверніться до лікаря.

Частота невідома (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте обережні з Есциталопрамом Пенса».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопу, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсаде де пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 людини з 10):

• Чуття нудоти (токсикоз).
• Головний біль

Часто (може вплинути на до 1 людини з 10):

• Закупорка або слизистість носа (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, аномальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевота, тремор, свербіння шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах і суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук і ніг.
• Носове кровотечання.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Частота невідома (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки аномального кровотечання, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози)
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, виявлений за допомогою електрокардіограми).
• Надмірне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Пенса). Це:

• Моторна тривога (акатизія).
• Зменшення апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Пенса:

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: колоїдна силіка, лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк та стеарат магнію.
• Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Есциталопрам Пенса випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих, розрізаних, покритих таблеток білого кольору з кодом «ES2».

Есциталопрам Пенса випускається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Цей листок був переглянутий у вересні 2021 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/