ЕСЦІТАЛОПРАМ ДАВУР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Давур20мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Давур
3. Як приймати Есциталопрам Давур
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Есциталопраму Давур

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого він використовується

Есциталопрам Давур містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Давур

Не приймайте Есциталопрам Давур

-Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо ви страждаєте на вроджені або мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює функціонування серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Давур»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Давур.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який інший розлад або хворобу, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій вперше (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте на порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо ви страждаєте на коронарну хворобу.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або мали недавно інфаркт міокарда.
• Якщо ваш ритм серцевих скорочень у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (будучи хворим) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення ритму серця.

• Якщо у вас є або раніше були очні проблеми, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як есциталопрам (називаються СІЗЗС), можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте на тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви дорослий молодий людина. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були léčені антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або страждаєте на тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодші 18 років приймають есциталопрам. Також довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Давур

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинні пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих лікарських засобів (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Це збільшує ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Це збільшує ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Це може викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Це може збільшити ризик кровотеч.

Не приймайте Есциталопрам Давур, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серця або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для додаткової консультації.

Прийом Есциталопраму Давур з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого дитини такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Давур використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Давур.

Коли лікарські засоби, такі як Есциталопрам Давур, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці вагітності, вони можуть збільшити ризик захворювання у новонародженого дитини, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), яке викликає швидке дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Давур на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик масової вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може вплинути на вас. Це може викликати головокружіння, втому, сплутаність або галюцинації (незвичайні видіння або звуки). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Есциталопрам Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Давур

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Стартова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована стартова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам не повинен бути використаний для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проглатування, розмістивши їх на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по кожному кінцю таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Давур, ніж потрібно

Деякі ознаки передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму Давур з собою, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж призначені, негайно зверніться до свого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей чи ознак інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Давур

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви згадали про це до того, як пішли спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Давур

Не припиняйте лікування есциталопрамом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування цим лікарським засобом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припините приймати цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (токсикоз), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви починаєте відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до свого лікаря або лікарні негайно.

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Отек шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• Висока температура, агітація, замішання, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Жовтіння шкіри та білкової частини очей, є ознаками порушення функції печінки/гепатиту.
• ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про те, щоб нашкодити собі або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптовий отек шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний відек).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (токсикоз)
• Головний біль

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорювання або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та у жінок можуть виникнути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, тривожні стани, стан замішання.
• Порушення сну, порушення смаку, ослаблення (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся
• Вагінальне кровотечі
• Зменшення ваги
• Швидке серцебиття
• Отек рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або замішанням).
• Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові порушення (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий отек шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний відек).
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгування інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які виникають при застосуванні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Потеря апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Давур

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Давур 20мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдний ангідрид кремнію, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Давур 20 мг - біконвексні таблетки, білі, з виїмкою на одній стороні, покриті плівкою, марковані на одній стороні цифрою «9» (ліворуч від виїмки) та цифрою «3» (праворуч від виїмки), а на іншій стороні - «7463».

Випускається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Cracovia,

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/