Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам цинфа 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Эскиталопрам оксалат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Эскиталопрам цинфа содержитактивное веществоэскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рецепторов серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам цинфа назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-агорафобическое расстройство, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство)

Может пройти пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам цинфа, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте эскиталопрам цинфа

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем, обнаруженные при ЭКГ (исследовании, которое оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для лечения проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Принимайте эскиталопрам цинфа с другими препаратами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эскиталопрама цинфа.

Пожалуйста, сообщайте вашему врачу, если у вас есть другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.
• Если у вас есть диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к кровотечениям или вас легко ранят, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое замедлено и/или вы знаете, что у вас может быть низкий уровень соли в крови из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или при использовании диуретиков.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит эскиталопрам цинфа (называемые ИСРС/ИСРН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей и повышенной активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. immediately сообщайте вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту инструкцию. Они могут подумать, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут быть обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить эскиталопрам детям и подросткам, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам ребенку или подростку и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности эскиталопрама в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков пока не были доказаны.

Принимайте эскиталопрам цинфа с другими препаратами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать в будущем любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения приема эскиталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-B», которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и триметадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровень эскиталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) - лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и противоинflammatory препараты (препараты, используемые для снятия боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Они могут увеличить риск кровотечения.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Возможно, вам понадобится контроль времени свертывания крови при начале и конце лечения эскиталопрамом, чтобы убедиться, что доза противокоагулянта все еще необходима.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и триметадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС). Они могут увеличить риск снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, вам понадобится корректировка дозы эскиталопрама.
• Препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, что представляет собой угрозу для жизни.

Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете препараты для лечения проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarial препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Свяжитесь с вашим врачом для любых дополнительных вопросов.

Принимайте эскиталопрам цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принимайте эскиталопрам цинфа»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать эскиталопрам с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние месяцы беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с нарушениями кровотечения. Вам следует сообщить вашему врачу или акушеру, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете эскиталопрам.

В последние месяцы беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или вашим врачом.

Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует его внезапно прекращать. Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться в грудном молоке.

Циталопрам, препарат, подобный эскиталопраму, показал снижение качества спермы в экспериментах на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Во время лечения эскиталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение эскиталопрамом.

Эскиталопрам цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Эскиталопрам цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые тревожные расстройства

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Начальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Эскиталопрам обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2. «Предупреждения и предостережения».

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если необходимо, вы можете разделить таблетку, положив ее на ровную поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами вниз.

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного срока вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше эскиталопрама, чем следует

Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Понесите упаковку эскиталопрама с собой, если вы посетите врача или больницу.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Сделайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления.

Если вы забыли принять эскиталопрам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы вспомните об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение эскиталопрамом

Не прекращайте лечение эскиталопрамом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легки и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения эскиталопрамом, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя ощущение головокружения (неустойчивость или безбалансность), ощущение мурашек, ощущение жжения и (менее часто) электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безбалансности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсации.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

-Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, бред, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Частота(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, бред, галлюцинации.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Увеличение потоотделения.
  • Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
  • Половые функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
  • Утомляемость, лихорадка.
  • Увеличение веса.

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Урат, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, бред.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Экстрагенитальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу эскиталопрама). Это:

• • Нервная возбудимость (акатисия).
• Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав escitalopram cinfa

• Активное вещество — escitalopram. Каждый таблетка содержит 20 мг escitalopram (в виде оксалата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: Силикат коллоидный аниhidрат, лактоза моногидрат, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, тальк и магния стеарат.
• Нанесение таблетки:Opadry Y-1-7000(Гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и Макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

escitalopram cinfa представлен в виде цилиндрических таблеток, биконвексных, с прорезями, покрытых, белого цвета и с маркировкой «ES3».

escitalopram cinfa представлен в упаковках по 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с помощью своего смартфона код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71425/P_71425.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71425/P_71425.html