ЕХІНАМЕД пероральні краплі в розчині

Вступ

Опис: інформація для користувача

EchinaMed краплі для прийому всередину в розчині

Прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для Вас

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта для лікування легких захворювань без втручання лікаря. Однак, для досягнення найкращих результатів його слід використовувати з обережністю.

• Збережіть цей опис, оскільки Вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо Вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після десяти днів, Ви повинні проконсультуватися з лікарем.
• Якщо Ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які Ви відчуваєте, є серйозним або якщо Ви помітили будь-який побічний ефект

не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке EchinaMed краплі та для чого вони використовуються
2. Перед прийомом EchinaMed крапель
3. Як приймати EchinaMed краплі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження EchinaMed крапель
6. Додаткова інформація

1. Що таке EchinaMed краплі та для чого вони використовуються

EchinaMed краплі - лікарський засіб на основі рослин, призначений для лікування симптомів загальної простуди у дорослих, підлітків та дітей старше 12 років.

2. Перед прийомом EchinaMed крапель

Не приймайте EchinaMed краплі, якщо Ви:

• Алергічні на рослини сімейства Asteraceae (Складноцвіті), або на будь-який із компонентів продукту.
• Хворієте на туберкульоз або саркоїдоз
• Хворієте на автоімунне захворювання.
• Маєте умови, які знижують Вашу стійкість до інфекції (наприклад, СНІД)
• Перебуваєте на лікуванні імунодепресантами
• Хворієте на захворювання, які характеризуються низьким рівнем лейкоцитів, такими як агранулоцитоз або лейкемія.
• Маєте схильність до алергічних реакцій з симптомами кропив'янки, екземи або астми.

Не слід призначати дітям молодше 1 року

Будьте особливо обережні з EchinaMed краплями

• Якщо під час використання лікарського засобу симптоми погіршуються або є висока температура, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Існує можливий ризик анафілактичної реакції у пацієнтів з атопією, які повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб містить 65% об./об. етанол (алкоголь), що еквівалентно 458

мг алкоголю на дозу 25 крапель, що еквівалентно приблизно 13 мл пива або 5 мл вина.

• Цей лікарський засіб шкідливий для алкоголіків і слід спостерігати за його прийомом під час вагітності, лактації, у дітей та у групах високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілептиками.

Прийом інших лікарських засобів:

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з імунодепресантами, такими як циклоспорин і метотрексат.

Цей лікарський засіб містить алкоголь, не слід приймати його одночасно з іншими лікарськими засобами, для яких описані взаємодії з алкоголем (наприклад, метронідазол)

Вагітність і лактація

Як заходи обережності та у відсутності достатніх даних, використання під час вагітності та лактації не рекомендується без нагляду лікаря.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо Ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути спостережений лікарем.

Вміст алкоголю слід враховувати у разі вагітних жінок або під час лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин:

Не проводилися дослідження впливу EchinaMed крапель на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак, виходячи з його діяльності, малоймовірно, що EchinaMed краплі змінюють цю здатність.

3. Як приймати EchinaMed краплі

EchinaMed краплі - лікарський засіб, який приймається всередину.

Рекомендована добова доза для дорослих, підлітків та дітей старше 12 років становить 25 крапель 3-5 разів на день.

Краплі слід приймати з трохи водою. Лікування слід розпочинати, коли з'являються перші симптоми простуди.

Не слід використовувати більше рекомендованої дози.

Не приймайте цей лікарський засіб більше 10 днів.

Якщо симптоми тривають більше 10 днів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не рекомендується використання у дітей молодше 12 років.

Протипоказано використання у дітей молодше 1 року.

Якщо Ви прийняли більше EchinaMed крапель, ніж слід:

У разі передозування можна очікувати симптомів, залежно від кількості прийнятого алкоголю.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 0420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо Ви забули прийняти EchinaMed краплі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Переконайтесь, що Ви прочитали розділ 2 цього опису

Не приймайте EchinaMed краплі, якщо Ви алергічні на рослини сімейства Asteraceae (Складноцвіті), або на будь-який із компонентів продукту.

Як і всі лікарські засоби, EchinaMed краплі можуть мати побічні ефекти.

Перервіть лікування і проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являються алергічні реакції

такі як:

• Висип на шкірі (ексфоліативний дерматит)
• Кропив'янка
• Запальні захворювання шкіри (Синдром Стівенса-Джонсона)
• Набухання шкіри через рідину
• Набухання обличчя (ангіоневротичний едем)
• Зменшення проходження повітря до легень (бронхоспазм)
• Астма і серйозні алергічні реакції (анафілактичний шок)

Ехінацея може викликати алергічні реакції у пацієнтів з атопією.

Було повідомлено про зв'язок з автоімунними захворюваннями, такими як:

• запалення мозку і спинного мозку (розсіяний енцефаломієліт)
• больові вузли на щиколотці (еритема нодозум)
• зменшення тромбоцитів (імунна тромбоцитопенія)
• знищення клітин крові антитілами (Синдром Еванс)
• сухість очей і рота з порушенням функції нирок (Синдром Шегрена)

Може виникнути лейкопенія при тривалому застосуванні (більше 8 тижнів)

Частота цих побічних ефектів невідома.

Якщо Ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження EchinaMed крапель

Зберігайте при кімнатній температурі.

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не використовувати EchinaMed краплі після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття.

Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які Вам не потрібні. Таким чином Ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

1 мл EchinaMed крапель містить як активні речовини:

• 860 мг екстракту (як тинктури) свіжої надземної частини Echinacea

purpurea

• 45 мг екстракту (як тинктури) свіжого кореня Echinacea purpurea

Інші компоненти - допоміжні речовини:

Етанол 94% (м/м)

Очищена вода

Розмір упаковки

Флакон з 50 мл

Для перорального прийому

Власник

Bioforce Іспанія A.Vogel, S.A.

Платон 6,

08021-Барселона

Іспанія

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

www.avogel.es

Відповідальний за виробництво

• VOGEL B.V.

Й.П. Брукховенстрат 16

ЕЛБУРГ - Нідерланди

Цей опис було затверджено в: Січень 2020

Детальна і оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/