ДИЛТІАЗЕМ АРИСТО 60 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дилтіазем Аресто 60 мг таблетки EFG

Дилтіазем

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дилтіазем Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дилтіазему Аресто
3. Як приймати Дилтіазем Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дилтіазему Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дилтіазем Аресто і для чого він використовується

Дилтіазем є антагоністом кальцію, який має потужну дію розширення кровоносних судин. Крім того, він зменшує потребу серця в кисні.

Цей лікарський засіб використовується для:

• Лікування ішемічної хвороби серця: захворювання серця, при якому артерії не можуть забезпечити достатньо кисню
• Профілактики ангіни пекторіс: типу ішемічної хвороби серця, яка проявляється больовими відчуттями і тиском у грудній клітці.
• Лікування легкої та середньої гіпертонії (підвищеного артеріального тиску)

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дилтіазему Аресто

Не приймайте Дилтіазем Аресто

• якщо ви алергічні на дилтіазем або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на порушення ритму серця або проведення серцевої діяльності, такі як:

дисфункція синусового вузла

блокада атриовентрикулярної проведення II і III ступеня, якщо ви не маєте кардіостимулятора

важка брадикардія (менше 40 ударів на хвилину)

• якщо ви страждаєте на важке захворювання серця, яке називається лівовентрикулярною недостатністю з легеневим застоєм.
• якщо вам потрібно приймати внутрішньовенне введення дантролену (лікарського засобу, який використовується при порушеннях м'язової діяльності) (див. "Використання Дилтіазему Аресто з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви вже приймаєте лікарський засіб, який містить ломітапіду, який використовується для лікування високого рівня холестерину (див. розділ: "Прийом Тілкеру з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації (див. "Вагітність і лактація").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дилтіазему Аресто.

• Якщо ви страждаєте на порушення ритму серця, такі як брадикардія (повільний ритм серця) або блокада атриовентрикулярної проведення I ступеня,
• Якщо ви маєте анамнез захворювання серця, нові труднощі з диханням, повільний ритм серця або низький артеріальний тиск. Було повідомлено про випадки ушкодження нирок у пацієнтів з цими захворюваннями, тому ваш лікар може потребувати контролю функції нирок.
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки або нирок, або вам більше 65 років. У цих випадках концентрація дилтіазему в крові може бути вищою. Можливо, буде потрібен більш ретельний контроль з боку вашого лікаря, а також періодичні огляди,
• якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію під загальною анестезією, перебуваючи на лікуванні цим лікарським засобом.

Використання Дилтіазему Аресто з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

З причин безпеки заборонено спільне використання дантролену (лікарського засобу, який використовується при порушеннях м'язової діяльності) і дилтіазему.

Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Альфа- і бета-адреноблокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• Аміодарон і дигоксин (лікарські засоби для лікування аритмій серця)
• Нітратні препарати (використовуються при захворюваннях серця)
• Циклоспорин (використовується при трансплантації органів)
• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Циметидин і ранітидин (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Сімвастатин, правастатин і інші статини (використовуються для зниження рівня холестерину і інших жирних речовин в крові)
• Лікарські засоби, які містять ломітапіду, використовуються для лікування високого рівня холестерину. Дилтіазем може збільшити концентрацію ломітапіду, що може привести до збільшення ймовірності та тяжкості побічних ефектів, пов'язаних з печінкою.

Прийом Дилтіазему Аресто 60 мг з їжею і напоями

Таблетку Дилтіазему Аресто 60 мг слід приймати цілу, не розжовуючи і з допомогою склянки води.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Дилтіазем Аресто 60 мг протипоказаний під час вагітності.

Дилтіазем Аресто 60 мг виділяється в грудне молоко, тому прийом цього лікарського засобу протипоказаний у жінок під час лактації.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

На початку лікування і при збільшенні дози може бути порушена здатність водити транспортні засоби і працювати з машинами через зниження реакції. Це також важливо, якщо ви одночасно споживаєте алкоголь. Тому не водьте транспортні засоби і не працюйте з потенційно небезпечними машинами, поки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Дилтіазему Аресто

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дилтіазем Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дилтіазем Аресто 60 мг приймається перорально.

Рекомендована доза:

• Ішемічна хвороба серця: 3 таблетки на добу, переважно перед основними прийомами їжі. Дозу можна збільшити або зменшити, завжди під контролем лікаря.
• Гіпертонія: Лікування легкої та середньої гіпертонії повинно розпочинатися з половини таблетки 60 мг 3 рази на добу, а у разі важкої гіпертонії - з однієї таблетки 3 рази на добу максимально. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу максимально. При тривалому лікуванні дозу можна зменшити до половини таблетки 60 мг 3 рази на добу.

Таблетку Дилтіазему Аресто 60 мг слід приймати цілу, не розжовуючи і з допомогою склянки води.

Якщо ви прийняли більше Дилтіазему Аресто, ніж потрібно

Симптоми передозування цього лікарського засобу: сильна гіпотонія (низький артеріальний тиск), аж до колапсу, і важкі порушення ритму серця.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте вашого лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це потрібно, щоб лікар знав, що ви прийняли. Наступні ефекти можуть виникнути: відчуття головокружіння або слабкості, розмитість зору, біль у грудній клітці, труднощі з диханням, втрати свідомості, нерегулярний ритм серця, труднощі з мовленням, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома і раптова смерть.

Якщо ви прийняли більше Дилтіазему Аресто, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дилтіазем Аресто

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, чекайте наступної дози, щоб прийняти наступну таблетку, а потім продовжуйте звичайний режим.

Якщо ви припинили лікування Дилтіаземом Аресто

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дилтіазем Аресто може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти, викликані прийомом Дилтіазему Аресто, наступні:

• Часті (≥1/100 до <1>

• Рідкі (≥1/1 000 до <1>

• Рідкісні (≥1/10 000 до <1>

• Дуже рідкісні (<1>

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): стан, при якому імунна система атакує нормальну тканину, викликаючи симптоми, такі як запалення суглобів, слабкість і висипання на шкірі (так званий "синдром типу лупус").

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дилтіазему Аресто

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Дилтіазем Аресто після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дилтіазему Аресто

• Активний інгредієнт - дилтіазем. Кожна таблетка містить 60 мг дилтіазему гідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілметилцелюлоза, фосфат кальцію дібазичний, гідроксипропілцелюлоза, тальк, стеарат магнію, карбомер 934 Р4.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, циліндричні, з біселем країв, з виїмкою на одній стороні.

Дилтіазем Аресто 60 мг таблетки EFG випускаються в упаковках, які містять 30 таблеток, 60 таблеток і 500 таблеток (клінічська упаковка) в блистерних упаковках з подвійним шаром ПВХ/алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Алькаля Фарма, С.Л.

Шосе М-300, км 29,920

28802 Алькала де Енарес (Мадрид) або Лабораторії Альтер, С.А. Матео Інурія, 30 - 28036 Мадрид

або

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30 - 28036 Мадрид

або

Лабораторії Медикаментів Інтернаціональні С.А. (Медінса)

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Цей опис був затверджений у: квітні 2023 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/