Deltius 25.000 ui capsulas duras

Противорецепт: информация для пользователя

Deltius 25 000 U.I. жёсткие капсулы

Колекальциферол (витамина D3)

Прочитайте этот противорецепт внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

Дельтиус содержит активное вещество колекальциферол (витамина D3). Витамина D3, можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамина D способствует усвоению кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костей. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомалации (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Дельтиус используется для предотвращения и лечения недостатка витамина D у взрослых.

Не принимайте Дельтиус:

-если вы аллергины на витамин D3или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6);

-если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);

-если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность;

-если у вас высокие уровни витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дельтиуса, если у вас:

-вы проходите лечение с помощью некоторых препаратов для лечения сердечных заболеваний (например, гликозидов сердца, таких как дигоксина).

-у вас sarcoidosis (автономная болезнь, которая может привести к увеличению уровня витамина D в организме).

-вы проходите лечение с помощью диуретиков (например, бензотиазидов).

-вы находитесь в состоянии бездвижения.

-у вас псевдогипопаратиреоз.

-вы проходите лечение с помощью препаратов, содержащих витамин D, или принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D.

-вы вероятно будете находиться под воздействием сильного солнечного света во время использования Дельтиуса.

-вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Врач должен контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие во время лечения Дельтиусом.

-у вас болезнь или повреждение почек и если у вас склонность к образованию камней в почках. Возможно, врач захочет контролировать уровни кальция в крови и моче.

-врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если суточная норма витамина D3превышает 1.000 UI в течение длительного времени.

Дети и подростки.

Использование не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Дельтиус

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

-препараты для лечения сердечных заболеваний или почек, такие как гликозиды сердца (например, дигоксина) или диуретики (например, бензотиазидов). Когда эти препараты используются одновременно с витамином D3, они могут привести к значительному увеличению уровней кальция в крови и моче.

-препараты, содержащие витамин D или продукты, богатые витамином D, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D.

-актиномицин (препарат для лечения некоторых типов рака) и имидазолические противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, которые используются для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут влиять на процесс переработки витамина D3в организме.

-препараты для лечения туберкулеза, например рифампицин и изониазид.

-следующие препараты, поскольку они могут влиять на действие или всасывание витамина D3:

• препараты против эпилепсии (антиконвульсанты), барбитураты;
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), которые могут снизить действие витамина D3;
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).;
• препараты для снижения веса путем снижения всасывания жира в организме (например, орлистат).;
• некоторые слабительные средства (например, жидкая парафина).

Принятие Дельтиуса с пищей, напитками и алкоголем

Должно принимать Дельтиус вместе с едой, чтобы помочь всасыванию витамина D3.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных и кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность вести машину ограничена. Однако не ожидается, что он повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Капсулу следует проглотить целиком (например, с водой).

Дельтиус следует принимать преимущественно вместе с едой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Могут потребоваться высокие дозы:

-50 000 ЕД в неделю в течение 6–8 недель;

Этот первоначальный курс лечения может быть заменен поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу для вас.

Педиатрическая популяция

Дельтиус не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Дельтиус не рекомендуется.

Если вы принимаете больше Дельтиуса, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы, прекратите принимать лекарство и позвоните своему врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и принесите с собой упаковку с лекарством.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав название лекарства и принятую дозу.

Самыми распространенными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявленные в клинических анализах.

Если вы забыли принять Дельтиус

Если вы забыли принять одну дозу Дельтиуса, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если вы обнаружите, что вы близко к следующему времени приема, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованием Deltius, могут быть:

Редкие(влияют на 1 из 100 человек):

- Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)

- Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Реже встречающиеся(влияют на 1 из 1000 человек):

- Кожная сыпь (скарлатина или кожная эритема)

- Зуд

- Уртикария

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGRE д фармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Deltius

• Активное вещество — колекальциферол (витамина D3).

В одной капсуле содержится: 0,625 мг колекальциферола (витамина D3) эквивалентно 25 000 ЕД.

• Остальные вспомогательные вещества:

• Рафинированный оливковый масел,
• Гелатина,
• Диоксид титана (E-171),
• Железо-желтый оксид (E-172),
• Железо-черный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Deltius 25 000 ЕД — это твердая капсулас прозрачным телом и белой крышкой, с зеленой полосой. Размер капсулы 15,9 мм х 5,8 мм.

Содержит масляную смесь и поставляется в блистерах из алюминиевой фольги PVC/PVDC в коробках из картона.

В одной коробке может содержаться 1, 3, 4, 8 или 12 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Italfarmaco, S.A.

c/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, (Madрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36

Pisa (Италия)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).