ДЕЛЬКРИН 25 000 МО/2,5 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Делкрін25 000 МО/2,5 мл пероральна розчин

Колекальциферол (вітамін D3)

Для застосування у дорослих

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Делкрін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Делкрін
3. Як приймати Делкрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Делкрін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Делкрін і для чого він використовується

Делкрін містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Основна функція вітаміну D полягає в тому, щоб забезпечити хорошу абсорбцію кальцію в кишечнику та

сприяти адекватній мінералізації кісток.

Делкрін пероральна розчин використовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Делкрін

Не приймайте Делкрін

• Якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія).
• Якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або важка ниркова недостатність.
• Якщо у вас підвищені рівні вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вже приймаєте інші продукти, які містять вітамін D, харчові продукти або молоко, збагачені вітаміном D, оскільки вітамін D накопичується в організмі, і передозування може викликати токсичні ефекти. Тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Ваш лікар буде контролювати вас і проводити аналізи крові та/або сечі, якщо:

• у вас є камені в нирках (нефролітіаз);
• у вас є проблеми з нирками;
• ви є пацієнтом похилого віку і приймаєте лікування глюкозидами або діуретиками;
• ви страждаєте на саркоїдоз або інші грануломатозні захворювання.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Делкрін з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби.

Ефект Делкрін може бути змінений іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються під час анестезії або як засіб для сну);
• ріфампіцин (антибіотик);
• діуретики тязидового типу (лікарські засоби, які сприяють виділенню сечі, наприклад, гідрохлортіазид);
• глюкокортикоїди (використовуються для лікування запалення);
• лікарські засоби, які містять дигіталіс (для лікування серцевих захворювань);
• антиациди, які містять алюміній;
• препарати, які містять магній;
• лікарські засоби, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestiramina або коlestipol);
• певні лікарські засоби для зниження ваги, які знижують кількість жиру, який всмоктується організмом (наприклад, орлістат);
• певні проносні засоби (наприклад, рідка парафін);
• актиноміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів раку) та антимікотичні засоби імідазолового типу (наприклад, клотримазол і кетоконазол, лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці лікарські засоби можуть вплинути на те, як ваш організм обробляє вітамін D3.

Вагітність та лактація

Під час вагітності та лактації необхідне адекватне споживання вітаміну D. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ця висококонцентрована форма не рекомендується для вагітних жінок та під час лактації, і слід використовувати продукт з нижчими дозами.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Немає інформації про можливі ефекти цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів.

3. Як приймати Делкрін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед використанням добре потрясіть.

Ви повинні приймати Делкрін переважно під час прийому їжі.

Цей лікарський засіб має запах оливкової олії. Делкрін можна приймати сам по собі або також можна змішати розчин з невеликою кількістю холодних або теплих харчових продуктів. Переконайтеся, що ви приймаєте повну дозу.

Доза

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить 1 флакон (25 000 МО) на тиждень протягом першого місяця, ваш лікар буде коригувати дозу.

Педіатричне населення

Делкрін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та лактація

Делкрін не рекомендується під час вагітності або лактації.

Якщо ви прийняли більше Делкрін, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі передозування можуть підвищуватися рівні кальцію в крові та сечі, симптоми яких наступні: нудота, блювота, спрага, поліурія, полідроз, запор, дефіцит рідини в організмі.

Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може викликати токсичні ефекти на плід; існує кореляція між передозуванням або надчутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та психічного розвитку дитини, стенозом аорти та ретинопатією. Підвищення рівнів кальцію в крові матері також може викликати пригнічення паратироїдної функції в дітей, що призводить до зниження рівнів кальцію в крові, м'язових спазмів та судом (тетанії) та конвульсій.

Якщо ви забули прийняти Делкрін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте лікування як зазвичай.Якщо ви припинили приймати ДелкрінНе припиняйте приймати Делкрін самостійно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан спутаності;
• головний біль;
• запор, метеоризм, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металічний смак, сухість у роті;
• виразка на шкірі, свербіж, кропив'янка;
• збільшення кількості кальцію, відкладеного в нирках (нефрокальциноз), підвищення кількості сечі, ниркова недостатність
• високі рівні кальцію в крові та сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Делкрін

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Делкрін

• Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3). 1 мл містить: 0,25 мг колекальциферолу (еквівалентно 10 000 МО). 1 крапля містить: 200 МО колекальциферолу.
• Інші компоненти - рафінована оливкова олія.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора розчин, легенько жовтуватого кольору, без запаху.

Кожна упаковка містить скляний флакон темно-коричневого кольору об'ємом 10 мл з кришкою з поліетилену, закритою дитячою безпеці. Упаковка містить флакон з вбудованим капельницею.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

OP PHARMA SRL

Віа Монте Роза, 61

20149 - Мілан

Італія

Відповідальна особа за виробництво

Mipharm S.p.a.

Віа Бернардо Кваранта 12

20141, Мілан, Італія

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Зона Індустріале

73010 Золліно - Лечче, Італія

Місцевий представник:

Лабораторіос Рубіо, S.A.

Індустрія 29 – Пол. Інд. Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dls.gov.ua/