КОРТИЗОН ХЕМІЦЕТИНА 25мг/г + 20мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

CORTISON CHEMICETINA 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Гідрокортизон ацетат/ Хлорамфенікол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кортизон Хемікетина 25 мг/г + 20 мг/г і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Кортизон Хемікетина 25 мг/г + 20 мг/г
3. Як використовувати Кортизон Хемікетина 25 мг/г + 20 мг/г
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кортизон Хемікетина 25 мг/г + 20 мг/г
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кортизон Хемікетина 25 мг/г + 20 мг/г і для чого він використовується

Містить гідрокортизон ацетат, антиінфламаторний засіб (кортикостероїд) та хлорамфенікол, антибіотик широкого спектра дії, для використання на шкірі.

Кортизон Хемікетина призначений для:

Місцевого лікування захворювань шкіри (дерматозів), які реагують на кортикостероїди з поверхневою інфекцією, викликаною мікроорганізмами, чутливими до хлорамфеніколу.

2. Що потрібно знати перед початком використання Кортизон Хемікетина 25 мг/г + 20 мг/г

Не використовуйте Кортизон Хемікетину:

• Якщо ви алергічні на гідрокортизон, хлорамфенікол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітрянка або герпес).
• Якщо ви страждаєте на розацею (захворювання, яке викликає запалення шкіри рожевого кольору), виразки або захворювання шкіри з тоншенням шкіри (атрофія).
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації.
• На запальному захворюванні шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральна дерматит).
• У разі грибкових інфекцій (див. розділ "Попередження та обережність").
• Не слід застосовувати в очах чи на відкритих глибоких ранах.
• Дітям до 2 років, оскільки не встановлено його безпеку.
• Якщо ви страждаєте на недостатність кісткового мозку або будь-яке захворювання крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Кортизон Хемікетини.

• Через потенційний токсичний ефект хлорамфеніколу на кістковий мозок (див. розділ 4), цей лікарський засіб не слід застосовувати, крім випадків, коли це необхідно для лікування інфекцій, викликаної мікроорганізмами, чутливими до цього антибіотика, коли інші лікарські засоби менш шкідливі.
• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон, мають важливі ефекти на організм. Не слід застосовувати мазь на великих ділянках тіла чи протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
• Якщо ви страждаєте на грибкову інфекцію, слід використовувати спеціальне лікування, призначене для цього захворювання.
• Цей лікарський засіб не слід застосовувати в очах, відкритих ранах чи на слизових оболонках (наприклад, в генітальній області).
• Не слід застосовувати лікування з окутуючими пов'язками, такими як деякі підгузки, чи в складках шкіри, таких як пахва чи пахові западини.
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність, слід бути обережним.

• Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб для захворювань, які не були призначені для нього, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

• Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

У дітей до 2 років цей лікарський засіб протипоказаний, а у дітей від 2 до 12 років застосування повинно бути обмежене короткими періодами часу та мінімальною ефективною кількістю лікарського засобу, оскільки у них більш імовірно, що кортикостероїд потрапить у організм через шкіру та викличе побічні ефекти в інших ділянках тіла, таких як затримка росту, ожиріння тощо (див. розділ 4).

Використання Кортизон Хемікетини з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії Кортизон Хемікетини з іншими лікарськими засобами.

Не слід застосовувати разом з іншими препаратами на одній і тій самій ділянці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Як правило, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає, що потенційний користь від його використання виправдовує потенційний ризик для плоду.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб на великих ділянках шкіри, протягом тривалого часу, чи використовувати окутуючі пов'язки.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації, якщо ваш лікар не вважає, що потенційний користь від його використання виправдовує потенційний ризик для плоду.

Не наносіть лікарський засіб на груди; не дозволяйте дитині контактувати з обробленою ділянкою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Кортизон Хемікетина містить ланолін

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через ланолін.

3. Як використовувати Кортизон Хемікетину 25 мг/г + 20 мг/г

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Зовнішнє застосування.

• Дорослі та діти старші 12 років:

Зазвичай мазь наноситься 2-4 рази на добу на уражену ділянку протягом перших 4 днів, на чисту шкіру, розтираючи її nhẹ, після чого кількість нанесень зменшується до 1-2 разів на добу.

Тривалість лікування зазвичай не перевищує 7-10 днів.

Використання у дітей та підлітків

Якщо використовується у дітей від 2 до 12 років під медичним наглядом, застосування повинно бути обмежене короткими періодами часу та мінімальною ефективною кількістю лікарського засобу.

Якщо ви використовуєте більше Кортизон Хемікетини, ніж потрібно

Через характеристики та спосіб застосування цього препарату не очікується гостра інтоксикація після одноразового нанесення на шкіру.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо).

Якщо ви забули використати Кортизон Хемікетину

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз та продовжуйте використання згідно з інструкціями, вказаними вашим лікарем або описаними в цьому описі.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через присутність хлорамфеніколу в дуже рідких випадках можуть виникнути серйозні порушення крові (дискразії), такі як зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості деяких видів білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія); зазвичай вони є оборотними та більш частими при великих дозах та інших шляхах введення.

Інші ефекти: алергічна реакція на будь-який компонент, з симптомами на шкірі та більш серйозними.

Відзначені наступні побічні ефекти при використанні кортикостероїдів місцево,

особливо при тривалому застосуванні, на великих ділянках, з окутуючими пов'язками чи матеріалами, і/або у дітей:

• Акне
• Грибкова інфекція шкіри
• Легке виникнення гематом
• Червоність (еритема)
• Тоншення шкіри (атрофія)
• Збільшення волосяного покриву
• Стрії на шкірі
• Розацея (захворювання шкіри обличчя, майже завжди рожевого кольору)
• Періоральна дерматит (запалення навколо рота)
• Збільшення потовиділення
• Розширені вени на шкірі (телангіектазії)
• Свербіж або печія

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Розмитість зору

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на обробленій ділянці, але й на інших ділянках тіла, якщо активний компонент потрапляє в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск в оці (глаукома) або викликати захворювання, характеризоване округлими щоками, збільшенням ваги, кифозом тощо (синдром Кушинга); затримка росту у дітей, збільшення артеріального тиску, катаракта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кортизон Хемікетини 25 мг/г + 20 мг/г

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціалізований пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кортизон Хемікетини 25 мг/г + 20 мг/г

• Активні компоненти: гідрокортизон ацетат та хлорамфенікол. Кожен грам мазі містить 25 мг гідрокортизону ацетату (2,5%) та 20 мг хлорамфеніколу (2%).
• Інші компоненти (експіцієнти): вазелін та ланолін.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кортизон Хемікетина - мазь маслянистої консистенції та м'якої текстури, білого або легкого жовтого кольору.

Випускається в тубах по 10 г.

• Інші форми випуску

CORTISON CHEMICETINA 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павія)

ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису: 04/2015.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es