Пімафуцорт

Упаковка інструкцій для пацієнта: інформація для пацієнта

Pimafucort, (10 мг + 10 мг + 3500 ОД)/г, крем
(Натаміцин + Гідрокортизон + Неоміцин)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Pimafucort і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Pimafucort
• 3. Як використовувати препарат Pimafucort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Pimafucort
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Pimafucort і для чого він використовується

Препарат Pimafucort у вигляді крему містить гідрокортизон, натаміцин і неоміцин.
Гідрокортизон є слабодіючим кортикостероїдом з протизапальною
і вазоконстрикторною дією. Він гальмує запальні реакції та полегшує симптоми захворювань шкіри з супутнім свербінням шкіри, без лікування основної хвороби.
Препарат також містить неоміцин, антибіотик з широким спектром дії проти бактерій Gram-позитивних (напр. Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) і Gram-негативних (напр.
Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli).
Окрім гідрокортизону та неоміцину крем Pimafucort містить натаміцин, антибіотик з фунгіцидною дією, особливо проти дріжджів роду Candida spp.
Pimafucort показаний для короткочасного лікування поверхневих захворювань шкіри
відповідають на лікування кортикостероїдами, але не викликані первинною інфекцією
мікроорганізмів, з супутніми вторинними інфекціями, викликаними бактеріями та грибами
чутливими до неоміцину або натаміцину.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Pimafucort

Коли не використовувати препарат Pimafucort

• якщо у пацієнта є захворювання шкіри, викликані первинними бактеріальними інфекціями, вірусними інфекціями, первинними грибними інфекціями та паразитарними інфекціями;
• якщо у пацієнта є виразкові захворювання шкіри, рани, трофічні виразки, опікові рани; побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів (постероїдне околоворотнє запалення шкіри, розтяжки шкіри);
• якщо у пацієнта є: іхтіоз, юнацький псоріаз стоп, звичайний акне, рожевий акне, крихкість судин, атрофія шкіри;
• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Pimafucort, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима та застосування в області очей, оскільки потрапляння крему
на кон'юнктиву може бути причиною розвитку відкритокутової глаукоми або підторбкової катаракти.
При застосуванні препарату Pimafucort на великі поверхні шкіри, у дітей або під оклюзивною пов'язкою,
необхідно враховувати можливість гальмування функції кори наднирників.
У осіб, чутливих до неоміцину, можливе виникнення надчутливості до інших антибіотиків з подібною хімічною будовою, таких як канаміцин, паромоміцин, гентаміцин та інші
аміноглікозидні антибіотики (крос-чутливість).
Необхідно уникати тривалого застосування препарату та нанесення його на рани або пошкоджену шкіру, з огляду
на теоретичне ризик ототоксичного та нефротоксичного дії неоміцину після його всмоктування в системний кровотік.
У разі суперінфекції або надмірного росту грибів необхідно припинити застосування препарату та застосувати інший метод лікування.
Якщо під час лікування у пацієнта виникло нечітке зір, або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Pimafucort та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
З огляду на теоретичне ризик, імовірно, що препарати для місцевого застосування, які містять неоміцин, можуть
викликати ототоксичну дію на плід, у вагітних жінок не рекомендується застосовувати препарат Pimafucort на
великі поверхні шкіри, протягом тривалого часу або під оклюзивною пов'язкою.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Немає даних про вплив препарату Pimafucort на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами. Однак здається, що препарат не може мати жодного негативного впливу на цю здатність.
Pimafucort міститьметилпарагідроксибензоат (E218) і пропілпарагідроксибензоат
(E216).
Через це препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Pimafucort

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай невелику кількість крему наносять на хворобливо змінену поверхню шкіри від 2 до 4 разів
на добу. Препарат Pimafucort не слід застосовувати довше ніж 14 днів.
Крем Pimafucort рекомендується для лікування гострих і підгострих станів, а також змін, розташовanych в
області шкіри, покритої волоссям, і шкіряних складок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Pimafucort крем

Немає даних про передозування препарату. Здається, що неможливо всмоктування токсичної дози неоміцину через шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• гальмування функції кори наднирників;
• атрофія шкіри з її тоншенням;
• розширення дрібних судин;
• петехії;
• розтяжки шкіри;
• запалення шкіри з симптомами, подібними до рожевого акне;
• околоворотнє запалення шкіри з атрофією шкіри або без;
• «ефект відскоку», тобто посилення симптомів захворювання після припинення лікування, що може привести до залежності від місцевого застосування стероїдів;
• затримка процесу загоєння;
• диспігментація шкіри;
• гіпертріхоз;
• алергічний контактний дерматит на неоміцин

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• збільшення внутрішньоочного тиску;
• збільшення ризику розвитку катаракти

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• нечітке зір

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Pimafucort

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після: {EXP}.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля .

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Pimafucort

• Активними речовинами препарату є натаміцин, гідрокортизон і неоміцин у вигляді сульфату неоміцину.
• Інші компоненти: безводний цитрат натрію, Емульгатор F, стеариновий сорбітан, Цетасеум, олеїнова кислота, стеариновий макрогол 100, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, очищена вода.

Як виглядає препарат Pimafucort і що містить упаковка

Pimafucort крем має кремовий колір.
Упаковка містить 15 г крему.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
LEO Pharma A/S
Промисловий парк 55
DK-2750 Баллеруп
Данія
Виробник:

• 1. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Нідерланди
• 2. Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Італія

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
LEO Pharma Сп. з о.о.
Вулиця Марянарська 15
02-674 Варшава
Тел: 22 244 18 40

Дата останньої актуалізації інструкції: