Оксицорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

OXYCORT, (30 мг + 10 мг)/г, мазь

(Окситетрациклін + Гідрокортизон ацетат)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Oxycort і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Oxycort
• 3. Як застосовувати Oxycort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Oxycort
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Oxycort і для чого його застосовують

Препарат Oxycort має форму мазі.
Препарат містить активні речовини: окситетрациклін і гідрокортизон ацетат.
Окситетрациклін є антибіотиком з групи тетрациклін, діє на бактерії Gram-позитивні і Gram-
негативні.
Гідрокортизон ацетат є препаратом з групи кортикостероїдів з слабким протизапальним діянням.
Застосований на шкіру, діє місцево протизапально, протищурно і вазоконстрикторно на
судини.

Показання до застосування

Oxycort застосовується на лущаючіся і сухі зміни в наступних, ускладнених бактеріальною інфекцією,
хворобах шкіри:

• хвороби шкіри з алергічним підґрунтям;
• різні форми екземи;
• свербіж;
• контактне і себорейне запалення шкіри;
• задавні зміни при псоріазі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Oxycort

Коли не застосовувати препарат Oxycort:

• -якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у вірусних (наприклад, вітрянка, простий герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри (наприклад, на туберкульозні зміни);
• у звичайному і рожевому акне;
• у запаленні шкіри навколо рота;
• після профілактичних щеплень;
• у випадках передракових станів і пухлин шкіри;
• на пошкодженій шкірі і ранах;
• у дітей.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Oxycort необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо виникнуть симптоми подразнення, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо після 7 днів застосування не відбувається покращення, необхідно звернутися до лікаря, оскільки гідрокортизон ацетат, який міститься у препараті, може маскувати симптоми поширення інфекції. Лікар вирішить, чи необхідно припинити застосування препарату.
• Необхідно уникати застосування препарату без перерви довше ніж 2 тижні.
• Необхідно уникати застосування препарату довше, ніж рекомендовано лікарем.
• Необхідно уникати тривалого застосування препарату, оскільки тривале застосування може спричинити розвиток грибів і бактерій, стійких до антибіотика, який міститься у препараті. Якщо симптоми інфекції погіршуються або не проходять, необхідно звернутися до лікаря.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизистими оболонками.
• Необхідно уникати застосування препарату навколо очей через ризик виникнення глаукоми або катаракти.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру паху і пахвин необхідно застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування препарату через тонку шкіру і більший ризик виникнення побічних ефектів (розширення судин, запалення шкіри навколо рота), навіть після короткочасного застосування.
• Необхідно застосовувати препарат обережно у випадках наявних атрофічних станів підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Необхідно уникати застосування препарату під оклюзивними пов'язками (герметичними), оскільки це може спричинити атрофію шкіри, розтяжки і суперінфекції.
• Необхідно уникати тривалого застосування препарату або на великих поверхнях тіла, оскільки гідрокортизон ацетат, який міститься у препараті (з групи кортикостероїдів), всмоктується через шкіру, внаслідок чого можуть виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (зокрема, симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру у крові).
• Пацієнти з псоріазом повинні застосовувати препарат особливо обережно.
• Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Dіти і молодь

Необхідно уникати застосування препарату у дітей і молоді.

Oxycort і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії під час місцевого застосування препарату згідно з рекомендованими показаннями та способом застосування.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування двох або більше препаратів, оскільки це може впливати на концентрацію активних речовин у місці застосування або спричиняти червоність шкіри.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності і годування грудьми.
Не досліджено вплив гідрокортизону ацетату на фертильність, однак інші кортикостероїди мали вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Oxycort не має впливу на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати Oxycort

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Oxycort у формі мазі наноситься тонким шаром на уражену хворобою поверхню шкіри,
не частіше ніж один раз на добу.
Необхідно уникати застосування мазі під оклюзивною пов'язкою (герметичною).
Лікування не повинно проводитися без перерви довше ніж 7-14 днів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше ніж 7 днів.
За один тиждень можна використати не більше 1 туби (10 г) мазі.

Застосування у дітей і молоді

Необхідно уникати застосування препарату у дітей і молоді.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Oxycort

Після тривалого застосування на великих поверхнях шкіри, у великих дозах, під оклюзивною пов'язкою (герметичною) або на пошкодженій шкірі, препарат може всмоктуватися в кров і спричиняти системне діяння кортикостероїдів або окситетрацикліну (див. пункт 2:
Остережності і заходи обережності).

Пропуск застосування препарату Oxycort

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Можуть виникнути: печія, свербіж, надмірне висушування, зміни атрофічного типу шкіри, запалення шкіри
навколо рота, мокнення шкіри, зміни акнеоподібні, розтяжки, потіння, висипання, надмірне
оволосіння, оббліднення шкіри, вторинні інфекції шкіри і запалення волосяних фолікулів, алергічні реакції, розмноження дріжджів або стійких бактерій, розмитість зору.
Тривале застосування на шкіру обличчя може спричиняти атрофію шкіри і розширення судин.
Можуть виникнути подразнення в місці застосування препарату.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
Під час тривалого застосування препарату або застосування на великих поверхнях шкіри,
гідрокортизон ацетат може всмоктуватися в кров і спричиняти системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (див. пункт 2: Остережності і заходи обережності). Ці ефекти можуть виникнути особливо тоді, коли пацієнт застосовує препарат у складках шкіри, паху, під оклюзивною пов'язкою (герметичною) або у випадку застосування у дітей.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Oxycort

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та пачці. Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Oxycort

• Активними речовинами препарату є: окситетрациклін (у вигляді окситетрацикліну гідрохлориду) і гідрокортизон ацетат. 1 г мазі містить 30 мг окситетрацикліну і 10 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші складники: біла вазелінова мазь.

Як виглядає Oxycort і що містить пакування

Препарат Oxycort має форму однорідної мазі жовтого кольору.
Алюмінієва туба, яка містить 10 г мазі, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
58-500 Єленя-Гура, вул. Вінцентего Пола 21
тел.: (075) 643 31 02
факс: (075) 752 44 55
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: