ДЕРМО-ХАББЕР 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 МО/г МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Dermo-Hubber 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 ОД/г мазь

гідрокортизон ацетат/неоміцин сульфат/бацитрацин цинк

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Dermo-Hubber і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dermo-Hubber
3. Як використовувати Dermo-Hubber
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Dermo-Hubber
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dermo-Hubber і для чого він використовується

Dermo-Hubber мазь містить активні речовини два антибіотики (бацитрацин і неоміцин) і кортикостероїд гідрокортизон ацетат, який забезпечує протизапальну і вазоконстриктивну дію. Він належить до групи лікарських засобів, званих місцевими кортикостероїдами.

Dermo-Hubber мазь призначена для лікування запальних дерматозів у дорослих, підлітків і дітей старше 1 року, які відповідають на лікування місцевими кортикостероїдами і мають бактеріальну інфекцію.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Dermo-Hubber

Не використовуйте Dermo-Hubber

• якщо ви алергічні на активні речовини, інші кортикостероїди, інші антибіотики аміноглюкозиди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітрянка або герпес),
• на ділянках шкіри, уражених запаленням, червоними плямами на обличчі (розацеа), виразками, запаленням сальних залоз (акне) або захворюваннями шкіри з тоншенням шкіри (атрофія),
• на ділянках шкіри, уражених запаленням навколо рота (дерматит періоральний),
• на ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцинацію, тобто червоність або запалення після вакцинації, при бактеріальних або грибкових інфекціях шкіри (окрім випадків, коли проводиться додаткове лікування),
• у дітей молодше 1 року.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Dermo-Hubber.

• Якщо з'являється будь-яка реакція гіперчутливості, лікування слід припинити, і вам буде призначено відповідне лікування.
• Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди), такі як гідрокортизон ацетат, мають значний вплив на організм. Слід уникати лікування великих ділянок шкіри та тривалого застосування, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
• Слід уникати контакту з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю).
• Не слід застосовувати Dermo-Hubber на складках шкіри, таких як пахва або пахові ділянки.
• Якщо у вас є проблеми з циркуляцією крові, не слід застосовувати лікарські засоби, що містять кортикостероїди, оскільки це може призвести до виразок на шкірі.
• Не слід застосовувати Dermo-Hubber під матеріалами, що не пропускають повітря та воду, такими як бинти, пов'язки або підгузники, які погано дихають. Слід враховувати, що підгузники можуть діяти як окулювальні пов'язки.
• При застосуванні неоміцину також можуть виникати побічні ефекти, характерні для внутрішнього застосування, особливо при надмірному застосуванні та наявності ран на шкірі.
• Відомі алергічні реакції з антибіотиками типу аміноглюкозидів.
• Якщо ви проходите лікування псоріазом, рекомендується особливий медичний нагляд.
• Тривале застосування місцевих антибіотиків може іноді призвести до розмноження мікроорганізмів, які не чутливі до антибіотиків, включаючи гриби. У таких випадках лікування цим лікарським засобом слід припинити, і вам потрібно проконсультуватися з лікарем.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час першого триместру вагітності.
• Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.
• Якщо ви застосовуєте Dermo-Hubber для захворювань, які не були призначені для лікування, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Dermo-Hubber протипоказаний дітям молодше 1 року. Його застосування у дітей молодше 12 років повинно бути під суворим контролем лікаря, особливо якщо лікарський засіб застосовується на великій поверхні шкіри або якщо використовуються окулювальні пов'язки або тісний підгузник. Це пов'язано з тим, що поверхня шкіри у дітей більша у порівнянні з масою тіла, і вони більш схильні до системної токсичності. У дітей завжди слід уникати тривалого та безперервного лікування кортикостероїдами, оскільки це може призвести до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, навіть без застосування окулювальних пов'язок. Якщо така ситуація виникне, лікування кортикостероїдами слід припинити поступово під медичним наглядом через ризик надниркової недостатності (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти).

Інші лікарські засоби та Dermo-Hubber

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, особливо якщо ви проходите лікування іншими стероїдними препаратами. На даний час не проводилися дослідження взаємодії з Dermo-Hubber маззю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не застосовуйте Dermo-Hubber мазь під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що потенційний користь від застосування цього лікарського засобу виправдовує потенційний ризик для плода.

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Годування грудьми

Не застосовуйте Dermo-Hubber мазь на грудях під час годування грудьми; не дозволяйте дитині контактувати з обробленою шкірою.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначить це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Dermo-Hubber не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як застосовувати Dermo-Hubber

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

Нанесіть тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри 1-3 рази на добу, помасажуючи шкіру. Коли буде досягнута позитивна реакція, частоту нанесення можна зменшити до 1-2 разів на добу.

Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) та пацієнти з нирковою недостатністю

Dermo-Hubber можна застосовувати у пацієнтів похилого віку, проте слід враховувати можливість зниження ниркової функції та системної абсорбції неоміцину сульфату (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Dermo-Hubber протипоказаний дітям молодше 1 року, і його застосування у дітей молодше 12 років повинно бути під суворим контролем лікаря (див. розділи 2 та 4).

Можна застосовувати таку саму дозу, як у дорослих, проте слід бути обережним, оскільки абсорбція через шкіру може бути вищою, а видалення - нижчим через незрілість ниркової функції.

Форма застосування

Місцеве застосування.

Нанесіть невелику кількість мазі безпосередньо на уражену ділянку шкіри, помасажуючи її. Очистіть шкіру перед нанесенням мазі. Уникайте дотику будь-яких поверхонь ротом тюбика, щоб уникнути можливого забруднення вмісту тюбика.

Вмийте руки після нанесення мазі.

Якщо ви застосували більше Dermo-Hubber, ніж потрібно

Якщо ви застосували Dermo-Hubber у надмірній кількості або тривалий час, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це може призвести до певних розладів (наприклад, синдрому Кушинга, колонізації ран грибами чи нечутливими патогенами), які потребують лікування.

Через характеристики препарату не очікується явище інтоксикації при місцевому застосуванні лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Dermo-Hubber

Пам'ятайте завжди застосовувати свій лікарський засіб.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули про одну aplikatsiyu, нанесіть її як тільки вам нагадаєте, проте якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу та поверніться до регулярного графіку застосування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Dermo-Hubber

Можуть з'явитися первинні симптоми вашої шкірної проблеми. Зв'яжіться з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування без завершення призначеного курсу. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Застосування протизапальних лікарських засобів (кортикостероїдів) на шкірі може призвести до побічних ефектів, особливо після тривалого застосування на великих ділянках шкіри, з окулювальними пов'язками або матеріалами, а також у дітей.

Dermo-Hubber може призвести до деяких побічних ефектів, таких як:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Свербіння (парестезія), печія, атрофія шкіри (тоншення шкіри), біль, свербіння, подразнення, запалення або червоність на місці застосування.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Смуги, папульозний розацеа обличчя (алергічна реакція шкіри), екхімози (поява плям, подібних до екземи, або синяків), фолікуліт (запалення волосяних фолікулів).

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• Гіперкортицизм (збільшення рівня кортикостероїдів), пригнічення кортикостероїдної функції наднирників (зниження виробництва кортизолу організмом). Гіпертріхоз (збільшення росту волосся), алопеція, чутливість, гіпер- або гіпопігментація, телянгіектазії (павутинні судини), періоральний дерматит, контактний дерматит.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Інфекції шкіри мікробної або грибкової етіології, молюск контагіозний, кондиломи акумінаті (бородавки). Реакції гіперчутливості. Синдром, характеризований округлими щоками, накопиченням жиру, слабкістю тощо (синдром Кушинга). Зниження збільшення ваги у дітей, гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові). Розмитість зору, загострення глаукоми, катаракти (підшкірні). Глюкозурія (глюкоза в сечі). Гіпертензія внутрішньої черепної частини у дітей, набряк. Акне, пурпура, пустули, атипові папульозно-везикулярні висипання, парестезія, зміна кольору шкіри, сухість, тріщини. Затримка у загоєнні ран.

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на місці застосування, але й на інших ділянках тіла. Це відбувається, якщо активна речовина потрапляє в організм через шкіру.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Dermo-Hubber

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як правильно утилізувати упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Dermo-Hubber 10 мг/г + 3,5 мг/г + 600 ОД/г мазі

• Активні речовини: гідрокортизон ацетат, неоміцин сульфат та бацитрацин цинк. Кожен грам мазі містить 10 мг гідрокортизону ацетату, 3,5 мг неоміцину сульфату та 600 одиниць бацитрацину цинку.
• Інші компоненти: вазелін філант.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Dermo-Hubber - однорідна мазь білого або білуватого кольору та випускається в тюбиках по 5 г.

Уповноважений на отримання дозволу на застосування та відповідальний за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Італія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es/.