Оксицорт

Перевірено з територіальної точки зору

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням ліків, оскільки він містить інформацію, важливу для пацієнта.
Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст листка

1. Що таке Оксикорт і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Оксикорт
3. Як застосовувати Оксикорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Оксикорт
6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Оксикорт і для чого його застосовують

Оксикорт – аерозоль для шкіри, суспензія - містить дві активні речовини: окситетрациклін і гідрокортизон.
Окситетрациклін є антибіотиком, що належить до групи тетрациклін. Він діє бактеріостатично на багато бактерій Gram-позитивних і Gram-негативних.
Гідрокортизон є кортикостероїдом. Він проявляє протизапальну, протисвербіжну і вазоконстриктивну дію.
Оксикорт діє на чутливі до тетрацикліну бактерії, що знаходяться в вогнищах запалення шкіри, а також обмежує місцеві запальні процеси, зменшує червоність і свербіж.

Показання до застосування

Оксикорт застосовують для місцевого лікування запальних станів шкіри, ускладнених бактеріальною інфекцією, при захворюваннях шкіри: лояльних, атопічних, контактних, кропив'янкових – з висипом, екземах, лускатому лиші, врослому нігті.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Оксикорт

Не застосовувати Оксикорт

1. Якщо пацієнт має алергію на окситетрациклін, гідрокортизон або будь-який інший складник цього препарату.
2. Якщо в пацієнта є грибкова інфекція шкіри.
3. Якщо в пацієнта є вірусна інфекція шкіри (наприклад, оприщка, вітрянка).
4. Якщо в пацієнта є розеацеа.

Обережно застосовувати Оксикорт
Перед початком застосування Оксикорту необхідно повідомити лікаря у разі:

• ціазі або годування грудьми
• наличності інших захворювань, особливо цукрового діабету, глаукоми, катаракти
• застосування інших ліків, включаючи місцеві

Застосування Оксикорту та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Ціяж і годування грудьми
Під час ціяжі та годування грудьми необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Оксикорту.

3. Як застосовувати Оксикорт

Оксикорт необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Зазвичай застосовують 2-3 рази на добу тонкий шар аерозолю на уражені ділянки шкіри.
Не слід застосовувати Оксикорт довше 7 днів без консультації з лікарем.
У разі відсутності покращення або загострення симптомів необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, Оксикорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• підразнення шкіри в місці застосування
• свербіж
• червоність шкіри

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• висип
• кропив'янка
• отек

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції
• вторинні інфекції

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

5. Як зберігати Оксикорт

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C). Захищати від світла і вологи.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та інші відомості

1 аерозоль містить 0,5 г окситетрацикліну і 0,1 г гідрокортизону.
Інші складники: ізопропанол, пропіленгліколь, очищена вода.
Виробник: Polpharma S.A.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Оксикорт у вигляді аерозолю призначено тільки для місцевого застосування на шкірі.
• Необхідно захищати очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі, необхідно їх ретельно промити теплою водою.
• Якщо в місці застосування препарату виникне підразнення шкіри, необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо після 7 днів застосування не спостерігається покращення, необхідно звернутися до лікаря, оскільки гідрокортизон може маскувати симптоми поширення інфекції. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру. Необхідно уникати тривалого застосування або застосування на великих ділянках тіла. Не слід застосовувати препарат під оклюзивними пов'язками (герметичними), оскільки це може привести до атрофії шкіри, розтягнення і вторинних інфекцій. Також можуть виникнути загальні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції наднирників (зокрема, симптоми синдрому Кушинга, цукровий діабет, надмірна концентрація цукру в крові).
• Під час лікування необхідно уникати сонячного опромінення або штучного ультрафіолетового опромінення (наприклад, солярію). Через вміст окситетрацикліну в препараті можуть виникнути шкірні симптоми алергії (фотодерматоз).
• Не слід застосовувати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем. Тривале застосування препарату може привести до розвитку грибів і бактерій, стійких до антибіотиків, що містяться в препараті. Якщо симптоми інфекції загостряться або не зникнуть, необхідно звернутися до лікаря.

Інші ліки та Оксикорт

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються, а також про ліки, які планується приймати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати місцево інші ліки, оскільки це може впливати на концентрацію активних речовин в місці застосування з шкодою для пацієнта.

Ціяж і годування грудьми

Під час ціяжі та годування грудьми необхідно застосовувати препарат з обережністю і тільки у разі, якщо користь для матері переважує потенційне ризик для дитини. Необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках тіла.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Дозування і спосіб застосування Звісно, слід застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти старше 12 років:

1. Зазвичай 2-3 рази на добу наносити тонкий шар препарату на уражені ділянки шкіри.
2. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів без консультації з лікарем.

У разі пропуску дози необхідно застосовувати препарат згідно з наступним графіком.

Побічні ефекти

Як і будь-який лік, Оксикорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

• Часті побічні ефекти: підразнення шкіри в місці застосування, печія, свербіж.
• Рідкі побічні ефекти: алергічні реакції, атрофія шкіри, розтягнення, вторинні інфекції.
• Бардzo рідкі побічні ефекти: загальні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів (наприклад, синдром Кушинга, цукровий діабет).

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C). Захищати від світла. Зберігати в місці, недоступному для дітей.

Дорослі

Уражені ділянки шкіри необхідно обробляти струменем суспензії, тримаючи балон піоново, розпилювачем догори, на відстані 15-20 см, протягом 1-3 секунд. Застосовувати 2-4 рази на добу в рівних інтервалах часу.
Увага: Захищати очі від розпиленої речовини.
Не вдихати розпиленої речовини.
Після кожного застосування препарату необхідно ретельно вимити руки мильним розчином і водою.
Перед кожним застосуванням необхідно енергійно встряхнути балон.

Діти і молодь

Відсутні дані про безпеку застосування.

Тривалість лікування

Лікар визначить відповідну тривалість застосування препарату. Зазвичай тривалість застосування препарату становить 7-14 днів.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування

Для тривалого застосування у рекомендованій дозі препарату Оксикорт.
Після тривалого застосування на великих ділянках шкіри, у великих дозах, під оклюзивними пов'язками (герметичними) або на ураженій шкірі, препарат може всмоктуватися в кров і викликати загальні побічні ефекти кортикостероїдів або субституційних (див. пункт 2: Коли необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування Оксикорту).
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату всередину.
Оксикорт призначено виключно для застосування на шкірі, не для прийому всередину. У разі випадкового прийому препарату всередину лікар може рекомендувати застосування відповідної методики очищення шлунка.

У разі пропуску дози препарату Оксикорт

У разі пропуску застосування препарату о визначений час, препарат необхідно застосувати якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, Оксикорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

• Гідрокортизон, що застосовується місцево, може викликати місцеві побічні ефекти, особливо при тривалому застосуванні, у великих дозах, під оклюзивними пов'язками або на великих ділянках шкіри.
• Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):

1. Свербіж, печія або підразнення в місці застосування.
2. Шкірні зміни, такі як: акне, розширення судин, зміни пігментації шкіри, мокнучість шкіри.

• Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):

1. Атрофія шкіри (зменшення товщини шкіри).
2. Інфекції шкіри.

• Бардzo рідко (виникають рідше 1 з 10 000 пацієнтів):

1. Алергічні реакції (висип, свербіж, отек).
2. Надмірне оволосіння.
3. Запалення шкіри навколо рота.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

5. Як зберігати Оксикорт

Зберігати при кімнатній температурі, у сухому місці.
Захищати від світла.
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та додаткові відомості

Оксикорт, розчин для застосування на шкірі
Упаковка: 20 мл
Відповідальний суб'єкт: Galderma Polska Sp. z o.o., вул. Желязна 59/61, 00-807 Варшава
Для отримання додаткових відомостей необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.

5. Зберігання препарату Оксикорт

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

• Надзвичайно легко запальний аерозоль
• Балон під тиском. Обмежене ризик вибуху.
• Зберігати далеко від джерел тепла/іскр, відкритого вогню/гарячих поверхонь. Куріння заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Балон під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після використання.
• Захищати від сонячного світла. Не піддавати дії температури вище 50°C / 122°F.

Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, що робити з ліками, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст ліків Оксикорт та інші відомості

Активна речовина препарату є оксиметреклін хлорид і гідрокортизон.
1 г суспензії містить 9,30 мг оксиметрекліну хлориду і 13,0 мг гідрокортизону.
Інші складники препарату: сорбітан триолеат, суміш ізопропану, міристинян, пропану, бутану, ізобутану.

Як виглядає Оксикорт і що містить упаковка

Вигляд: Суспензія бурзинова в балоні під тиском.
Упаковка: Балон аерозольний 50 мл.

Відповідальний суб'єкт Заклади фармацевтичні Polpharma S.A.

вул. Пельчинська 5, 05-850 Стараховіце
тел.: +48 24 221 31 31
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка

2023-11