ФУЦИДИН Н, 20 мг/г + 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фуцидин H

20 мг/г + 10 мг/г

крем

фузидінова кислота та гідрокортизон ацетат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Фуцидин H і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуцидин H
3. Як використовувати Фуцидин H
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуцидину H
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуцидин H і для чого він використовується

Фуцидин H крем асоціює антибактеріальну дію фузидінової кислоти (антібіотик) з протизапальним ефектом гідрокортизону ацетату (кортикостероїд).

Він використовується для місцевого лікування інфікованої атопічної дерматиту (зазвичай відомої як екзема, захворювання шкіри, яке супроводжується запаленням, червонінням, виділенням або коростами та свербінням, часто алергійного походження).

Якщо ваше захворювання погіршується або не покращується, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуцидин H

Не використовуйте Фуцидин H:

• якщо ви алергічні на фузидінову кислоту, фузидат натрію, гідрокортизон ацетат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте лише інфекцію шкіри, викликану бактеріями, грибами або вірусами (наприклад, герпес або вітрянка)
• якщо ви маєте туберкульоз
• якщо ви маєте дерматит навколо рота
• якщо ви маєте розацею (значне червоніння шкіри обличчя).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед і під час використання Фуцидину H

• Фуцидин H слід наносити з обережністю, коли він використовується біля очей. Фуцидин H не повинен проникати в очі.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмитий зір або інші порушення зору.
• Використання Фуцидину H обмежене 2 тижнями. Тривале лікування може призвести до підвищеного ризику побічних ефектів і ризику антибіотичної резистентності, наприклад, може відбуватися тоншення шкіри.
• Фуцидин H може маскувати потенційні симптоми інфекцій.
• Фуцидин H може підвищувати вашу сприйнятливість до інфекцій, погіршувати існуючі інфекції та активувати латентні інфекції.

Діти та підлітки

Фуцидин H слід використовувати з обережністю у дітей.

Використання Фуцидину H з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Його використання під час вагітності та лактації буде оцінено та вирішено лікарем.

Фуцидин H слід використовувати з обережністю під час вагітності.

Фуцидин H можна використовувати під час лактації, але рекомендується уникати нанесення на груди.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Фуцидином H кремом не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Фуцидин H містить бутілгідроксіанізол (E320), цетиловий спирт та сорбат калію (E202).

Ці компоненти можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Бутілгідроксіанізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок (наприклад, носових проходів та губ).

3. Як використовувати Фуцидин H

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дітей, підлітків та дорослих становить:

Нанесіть ретельно тонкий шар крему на уражену ділянку шкіри тричі на добу.

Фуцидин H не слід використовувати більше 2 тижнів.

Після нанесення цього лікарського засобу ретельно вимийте руки, якщо тільки ваші руки не є ділянкою лікування.

Якщо ви використовуєте більше Фуцидину H, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше крему, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Фуцидин H

Якщо ви забули нанести крем у призначений час, нанесіть його якнайшвидше та продовжуйте згідно з звичайним графіком.

Якщо ви перервали лікування Фуцидином H

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, зробіть це в момент, коли ви про це пам'ятаєте. Виконайте наступне нанесення згідно з звичайним графіком.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (які спостерігаються у 1-10 осіб з 100)

• реакція на місці нанесення (наприклад, подразнення шкіри, відчуття печіння та свербіння)

Рідкісні побічні ефекти (які спостерігаються у 1-10 осіб з 1000)

• гіпersenситивна реакція
• контактний дерматит
• погіршення екзему
• виразка на шкірі (ексантема)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних)

• розмитий зір

Інші побічні ефекти, викликані тривалим лікуванням кортикостероїдами середньої потужності, такими як гідрокортизон, включають:

• тоншення шкіри (атрофія шкіри)
• дерматит
• смуги на шкірі (стрії)
• розширення малих судин шкіри

• тривале червоніння обличчя (розацея)
• червоніння шкіри (еритема)
• відбілування шкіри

• надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)
• надмірна потливість (гіпергідроз)
• синяки
• системні побічні ефекти кортикостероїдів середньої потужності, такі як гідрокортизон, включають пригнічення надниркових залоз, особливо під час тривалого місцевого лікування
• ускладнення при нанесенні близько очей (наприклад, підвищення внутрішньоочкового тиску та глаукома)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуцидину H

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викидайте через 3 місяці після першого відкриття.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як викидати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуцидину H

• Активними речовинами є фузидінова кислота та гідрокортизон ацетат. Кожен грам крему містить 20 мг фузидінової кислоти та 10 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші компоненти - бутілгідроксіанізол (E320), цетиловий спирт, гліцерол (85%), рідка парафін, сорбат калію (E202), полісорбат 60, біла вазелін, альфа-токоферол, хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуцидин H - білий крем.

Кожна упаковка містить тюбик з 5, 15 або 30 грамами крему.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Данія).

Виробник

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублін 12 (Ірландія).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20054 Segrate (MI), Італія.

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Fucidin®-Hydrocortison: Данія, Бельгія, Фінляндія, Ісландія, Люксембург, Норвегія та Швеція

Fucidin® H: Греція, Італія, Німеччина, Чехія, Естонія, Ірландія, Латвія, Литва, Мальта, Словаччина, Велика Британія, Угорщина

Fucidine® H: Португалія, Іспанія

Fucidin® + hydrocortisone: Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2018 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/).