БУДЕСОНІД НАЗАЛЬНИЙ АЛЬДО-УНІОН 100 мікрограм/доза СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАСАЛЬНИХ РОЗПИЛЕНЬ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Будесонід Назальний Альдо-Юніон 100 мкг/доза

супензія для назального спрею

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Будесонід Назальний Альдо-Юніон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Будесоніду Назального Альдо-Юніону
3. Як використовувати Будесонід Назальний Альдо-Юніон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Будесоніду Назального Альдо-Юніону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будесонід Назальний Альдо-Юніон і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину будесонід, яка належить до групи лікарських засобів, званих глюкокортикоїдами, і використовується для зменшення запалення слизової оболонки носа (внутрішньої частини носа).

Будесонід Назальний Альдо-Юніон використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту ( «сінної лихоманки»), а також постійного риніту (цілий рік) і вазомоторного риніту.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Будесоніду Назального Альдо-Юніону

Не використовуйте Будесонід Назальний Альдо-Юніон

• Якщо ви алергічний (гіперчутливий) до будесоніду або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Будесоніду Назального Альдо-Юніону:

• Якщо ви страждаєте на туберкульоз.
• Якщо ви страждаєте на загальні інфекції або інфекції дихальної системи, які не були вилікувані.
• Якщо ви маєте симптоми або ознаки локалізованої інфекції в носових пазухах.

• Якщо ви раніше були лікувані стероїдними лікарськими засобами системного дії.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Будесонід Назальний Альдо-Юніон був призначений вам для лікування вашої поточної хвороби. Не приймайте цей лікарський засіб для інших захворювань без призначення лікаря.

Слід уникати контакту препарату з очима. У разі контакту з очима, промийте їх великою кількістю води.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування Будесоніду Назального Альдо-Юніону дітям молодше 6 років.

Дітям від 6 років і старше слід використовувати Будесонід Назальний Альдо-Юніон лише під наглядом дорослого з метою забезпечення правильного застосування та відповідності дози призначеної лікарем. Лікар періодично перевіряватиме зростання дітей, оскільки цей лікарський засіб може спричинити затримку їх росту.

Використання Будесоніду Назального Альдо-Юніону зіншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію Будесоніду Назального Альдо-Юніону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не існує ясних доказів того, що цей лікарський засіб може нашкодити матері чи дитині під час вагітності чи лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Не існує даних, які б свідчили про те, що цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити автомобіль.

Використання у спортсменів

Якщо ви спортсмен, слід пам'ятати, що цей лікарський засіб містить будесонід, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як використовувати Будесонід Назальний Альдо-Юніон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути індивідуалізована. Ваш лікар призначить тривалість лікування Будесонідом Назальним Альдо-Юніоном; не перевищуйте тривалість лікування, рекомендовану лікарем.

Не слід використовувати інгалятор спільно з іншими людьми через ризик інфекції.

Сезонний алергічний риніт і постійний риніт, неалергічний постійний риніт:

Дорослі: Звичайна доза для лікування становить дві інгаляції в кожну ніздрю ранком. Також можна застосовувати одну інгаляцію в кожну ніздрю, ранком і вечором. Як тільки буде досягнута поліпшення симптомів, ваш лікар може зменшити дозу.

Якщо ви страждаєте на сезонний алергічний риніт ( «сінну лихоманку»), слід почати лікування Будесонідом Назальним Альдо-Юніоном до початку сезону алергії. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення симптомів. Можуть знадобитися кілька днів лікування Будесонідом Назальним Альдо-Юніоном, щоб ви відчули полегшення симптомів (іноді до 2 тижнів).

Цей лікарський засіб не полегшує окулярні симптоми алергії. У разі появи незручностей в очах, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб для полегшення цих симптомів.

Якщо полегшення симптомів не досягнуто через 3 тижні лікування, слід припинити застосування препарату. Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу.

У пацієнтів з постійним алергічним ринітом, після досягнення адекватного контролю симптомів, дозу слід поступово зменшувати кожні 2-4 тижні до тих пір, поки не буде зберігатися клінічний ефект. Якщо симптоми повертаються, дозу можна збільшувати до початкової дози, а потім знову зменшувати до дози, при якій було досягнуто адекватного контролю симптомів.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Перед першою інгаляцією:

• Зніміть кришку захисту.
• Встряхніть збірку флакона та інгалятора.
• Натисніть кнопку необхідну кількість разів, щоб механізм помпи наповнився, і могла відбутися правильна інгаляція.

Якщо ви не використовуєте інгалятор щодня, необхідно зробити одну інгаляцію в повітря перед повторним використанням.

Спосіб застосування. Під час кожної інгаляції:

• Відчуйте носа з легким натиском
• Зніміть кришку захисту
• Встряхніть збірку флакона та інгалятора.
• Введіть інгалятор в одну ніздрю, закривши іншу ніздрю пальцем.
• Вдихніть і натисніть сильно на дно флакона. Віддихніть через рот і повторіть операцію.
• Повторіть ту саму процедуру в іншій ніздрю.

Після використання інгалятора помістіть кришку захисту.

Очищення:

Після використання інгалятора для підтримання чистоти носового інгалятора слід ретельно очистити інгалятор насадкою або чистим рушником.

Якщо інгалятор не працює, можливо, носова частина заблокована. Ніколи не намагайтесь розблокувати її або збільшити діаметр отвору інгалятора голкою або будь-яким іншим гострим предметом. Це може зробити інгалятор неробочим.

Носовий інгалятор видаляється шляхом легкого натиску вгору.

Якщо ви використали більше Будесоніду Назального Альдо-Юніону, ніж потрібно:

Важливо, щоб ви приймали свою дозу так, як вказав ваш лікар. Ви повинні використовувати лише те, що ваш лікар рекомендує, використання більшої або меншої дози може погіршити ваші симптоми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використатиБудесонід Назальний Альдо-Юніон:

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто застосуйте наступну дозу, як було призначено.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Були зареєстровані наступні побічні реакції, класифіковані за категоріями органів та систем і в порядку зменшення частоти:

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастинуму:

• Часті(≥1/100 до <1>

• Чихання.
• Свербіння в носі.
• Сухість носа.
• Дисфонія, включаючи хрипоту

• Рідкі(≥1/10 000 до <1>

• Носова кровотеча.
• Іритація горла.

• Дуже рідкі(<1>

• Перфорація носового перегородки.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

• Нечасті(≥1/1000, <1>

Алергічні реакції на шкірі.

Очні розлади:

• Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних:

• Розмита зір.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Будесоніду Назального Альдо-Юніону

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Зберігайте упаковку в зовнішній обгортці для захисту від світла.

Не заморожуйте.

Помістіть кришку захисту після використання Будесоніду Назального Альдо-Юніону.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору відходів вашої аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Будесоніду Назального Альдо-Юніону

• Активна речовина - будесонід. Кожна інгаляція містить 100 мкг будесоніду (2 мг/мл).
• Інші компоненти (експіцієнти) - глюкоза без води, мікрокристалічна целюлоза та кармелоза натрію, полісорбат 80, едетат натрію, сорбат калію (Е-202), хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Будесонід Назальний Альдо-Юніон - це біла водяниста супензія, яка випускається в коричневому скляному флаконі, який містить 10 мл (200 інгаляцій), оснащеному дозуючою помпою та назальним адаптером.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat

BARCELONA – ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/ “