БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/ДОЗА СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для користувача

БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза суспензія для назального розпилення

Будесонід

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза
3. Як використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза і для чого він використовується

Цей препарат містить будесонід, який має протизапальні та антиалергічні властивості при нанесенні на слизову оболонку носа.

Він призначений для полегшення симптомів кон'юнктивіту, подразнення та місцевих ускладнень на слизовій оболонці носа (риніт), які є наслідком сезонних та хронічних алергічних процесів. Також він використовується для лікування риніту васомоторного типу та для лікування та профілактики носових поліпів після поліектомії.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза

Не використовуйте БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до будесоніду або до будь-якого іншого компонента БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза.

• Пацієнти з легеневою туберкульозом або з грибковими чи вірусними інфекціями дихальних шляхів, або ті пацієнти, які раніше лікувалися системними кортикостероїдами (орально або ін'єкційно), повинні бути обережно спостережені та лікуватися під наглядом лікаря.
• Під час тривалого лікування необхідно проводити огляди слизової оболонки носа至少 раз на рік.
• Використання інгалаційним способом більше однією людиною може призвести до інфекції.
• Під час лікування цим препаратом слід враховувати потенційний ризик приховування місцевої інфекції.
• Після закінчення курсу лікування рекомендується викинути залишок препарату, навіть якщо він не був повністю використаний.
• Якщо у вас з'явилися розмиті зображення або інші порушення зору, зверніться до вашого лікаря.

Діти

Діти повинні використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза тільки під наглядом дорослого з метою забезпечення правильного застосування та відповідності дози призначенню лікарем.

Використання БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза з іншими препаратами

Не описано взаємодії, хоча рекомендується інформувати вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Іноді може бути корисним одночасне застосування очних крапель з антигістамінними властивостями для протидії окулярним ефектам, викликаним алергією.

Вагітність та лактація

Буде використовуватися під час вагітності та лактації тільки тоді, коли лікар вважає це необхідним.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Цей препарат містить сорбат калію

Цей препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст сорбату калію як допоміжного речовини.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить будесонід, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізованим і може бути зміненим згідно з медичним критерієм.

У дорослих та дітей від 6 років рекомендується дозування у 2 застосування (100 мкг) в кожну ніздрю, ранком та вечором (всього 400 мкг).

Коли симптоми починають зменшуватися, можна зменшити дозування до 1 застосування (50 мкг) в кожну ніздрю, ранком та вечором (всього 200 мкг).

Для того, щоб симптоми повністю зникли, потрібно кілька днів, протягом яких препарат використовується у рекомендованих дозах та інтервалах.

Лікування сезонного риніту повинно розпочинатися, якщо це можливо, до початку контакту з алергеном.

У лікуванні носових поліпів добова доза може бути збільшена до 800 мкг

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Після використання поставити кришку захисту.

Використання інгалаційним способом більше однією людиною може призвести до інфекції.

Якщо ви використовуєте більше БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза, ніж потрібно

Хоча не очікується жодних токсичних симптомів при передозуванні або випадковому прийомі, у таких випадках проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо у вас з'явилися симптоми набухання, набухання обличчя або місяцеподібного обличчя тощо, повідомте про це вашому лікареві, щоб він застосував необхідні заходи.

Якщо ви забули використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникати приступи чхання одразу після використання інгалаційного засобу.

Рідко може виникнути легке носове кровотеча, сухість носа та подразнення горла або розмитість зору.

Екстремально рідко описані випадки алергічних реакцій на шкірі, пов'язані з використанням препарату. Відомі випадки дуже рідкісних перфорацій носового перегородку після використання кортикостероїдів назально.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Збереження БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза

Не потрібні спеціальні умови збереження.

Тримайте цей препарат поза досяжністю та зором дітей

Не використовуйте БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза

• Кожні 100 мл містять 0,1 г будесоніду (ДЦІ).
• Кожна доза забезпечує 50 мкг будесоніду. Флакон-інгалаційний засіб містить 200 доз.
• Допоміжні речовини: глюкоза, сорбат калію, едетат дисодію, целюлоза та карбоксиметилцелюлоза натрію, полісорбат 80 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

БУДЕСОНІД АЛКОН 50 мікрограм/доза - це препарат у вигляді суспензії для назального розпилення, який випускається у скляних флаконах по 10 мл (200 доз по 50 мкг/доза).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу

M4 PHARMA, S.L.

C/ Танжер, 86

08018 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capita, 10.

Сант-Хоан-Деспі, Барселона - Іспанія

Цей опис було переглянуто у червні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/