БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/ДОЗА суспензія для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза суспензія для назального розпилення

Будесонід

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза
3. Як використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза і для чого він використовується

Цей препарат містить будесонід, який має протизапальні та антиалергічні властивості при нанесенні на слизову оболонку носа.

Він призначений для полегшення симптомів кон'юнктивіту, подразнення та місцевих порушень у слизовій оболонці носа (риніт), які є наслідком сезонних та хронічних алергічних процесів. Також він використовується для лікування риніту васомоторного типу та для лікування та профілактики носових поліпів після поліектомії.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза

Не використовуйте БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до будесоніду або до будь-якого іншого компонента БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза.

• Пацієнти з легеневою туберкульозом або з грибковими чи вірусними інфекціями дихальних шляхів, або ті пацієнти, які раніше лікувалися системними кортикостероїдами (орально або ін'єкційно), повинні бути обережно лікувані під наглядом лікаря.
• Під час тривалого лікування необхідно проводити огляди слизової оболонки носа至少 раз на рік.
• Використання інгалаційним способом більш ніж однією людиною може призвести до інфекційних ускладнень.
• Під час лікування цим препаратом слід враховувати потенційний ризик маскування місцевої інфекції.
• Після закінчення курсу лікування рекомендується викинути залишок препарату, навіть якщо він не був повністю використаний.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зору чи інші порушення зору.

Діти

Діти повинні використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза лише під наглядом дорослого для забезпечення правильної адміністрації та відповідності дози призначеній лікарем.

Використання БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза з іншими лікарськими засобами

Не описано взаємодій, хоча рекомендується повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший лікарський засіб, включно з тим, який придбаний без рецепта.

Іноді може бути корисним одночасне застосування офтальмологічного антигістамінного засобу для протидії очним ефектам, викликаним алергією.

Вагітність і лактація

Він повинен бути використаний під час вагітності та лактації лише тоді, коли лікар вважає це необхідним. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машинНе описано впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Цей лікарський засіб містить сорбат калію

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через наявність сорбату калію як допоміжної речовини.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить будесонід, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза

Слідуйте точно інструкціям щодо адміністрації БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізованим і може бути змінено за критерієм лікаря.

У дорослих і дітей від 6 років рекомендується доза у 2 інгаляції (200 мкг) в кожну ніздрю один раз на добу, вранці (всього 400 мкг).

Коли симптоми починають зменшуватися, можна зменшити дозу до 1 інгаляції (100 мкг) в кожну ніздрю (всього 200 мкг).

Для того, щоб симптоми повністю зникли, потрібно кілька днів, використовуючи препарат у рекомендованих дозах та інтервалах.

Лікування сезонного риніту повинно бути розпочато, якщо це можливо, до початку контакту з алергеном.

У лікуванні носових поліпів добова доза може бути збільшена до 800 мкг.

Добова доза може бути розділена, застосовуючи препарат вранці та ввечері, за критерієм лікаря.

Інструкції щодо правильної адміністрації препарату

Перед першою інгаляцією:

• Видаліть кришечку-покриття.
• Встрясьте флакон-інгалаційний засіб.
• Натисніть на кнопку необхідну кількість разів, щоб механізм клапана заповнився і відбувся правильний розпилення.

Повторіть той самий процес у іншій ніздрю.

Після використання поставьте кришечку-покриття.

Використання інгалаційним способом більш ніж однією людиною може призвести до інфекційних ускладнень.

Якщо ви використовуєте більше БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза, ніж потрібно

Хоча не очікується жодних токсичних симптомів при передозуванні або випадковому прийомі, у таких випадках проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо у вас з'являються симптоми набухання, опухання обличчя чи круглого обличчя тощо, повідоміть про це вашому лікареві, щоб він застосував необхідні заходи.

Якщо ви забули використовувати БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникати приступи чхання безпосередньо після використання інгалаційного засобу.

Рідко може відбуватися легка носова кровотеча, сухість у ніздрях та подразнення горла чи розмитість зору.

Екстремально рідко описані випадки алергічних реакцій на шкірі, пов'язані з використанням препарату. Відомі випадки дуже рідкісних перфорацій носового перегородку після використання назальних кортикостероїдів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Збереження БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей

Не використовуйте БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза

• Кожні 100 мл містять 0,2 г будесоніду (ДЦІ).
• Кожна доза містить 100 мкг будесоніду. Флакон-інгалаційний засіб містить 200 доз.
• Допоміжні речовини: глюкоза, сорбат калію, едетат дисодію, целюлоза та карбоксиметилцелюлоза натрію, полісорбат 80 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

БУДЕСОНІД АЛКОН 100 мікрограм/доза - лікарський засіб у вигляді суспензії для назального розпилення, який випускається у скляних флаконах по 10 мл (200 доз по 100 мкг/доза).

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу

M4 PHARMA, S.L.

C/ Танжер, 86

08018 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capita, 10.

Сант-Хоан-Деспі, Барселона – Іспанія

Цей опис було переглянуто у червні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/