Budesonida alcon 100 microgramos/dosis suspension para pulverizacion nasal

Препаратная информация для пользователя

БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограммов/доза суспензия для назального распыления

Будесонид

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограммов/доза и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограммов/доза

3. Как использовать БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограммов/доза

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограммов/доза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит бudesonida, с противоотечной и противоаллергической активностью при применении на слизистой оболочке носа.

Он назначается для облегчения затрудненного дыхания, раздражения и местных неудобств в слизистой оболочке носа (ринит), которые являются следствием аллергических процессов сезонных и хронических. Также для ринита сосудистого и для лечения и профилактики полипов носа после полипэктомии.

Не использовать БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/дозу

Если вы аллергины (гиперчувствительны) на бudesonida или на любые другие компоненты БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/дозу (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/дозу.

• Пациенты с туберкулезом легких или с инфекциями грибковыми или вирусными дыхательных путей, или те пациенты, которые были ранее лечены системными кортикостероидами (орально или инъекционно), должны быть подвергнуты особой осторожности и под наблюдением врача.
• При длительном лечении должно проводиться ежегодное обследование слизистой носа.
• Использование распылителя более одной особи может привести к заражению.
• Во время лечения этим препаратом следует учитывать потенциальный риск маскировки местной инфекции.
• После окончания периода лечения рекомендуется утилизировать остатки препарата, даже если он не был полностью использован.
• Если у вас появляются зрение, как будто оно мутное, или другие изменения зрения, свяжитесь с вашим врачом.

Дети

Детям следует использовать БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/дозу только под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное применение и чтобы доза соответствовала назначенной врачом.

Использование БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/дозы с другими препаратами

Не описаны взаимодействия, хотя рекомендуется сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В некоторых случаях может быть полезно одновременное применение глазного противоаллергического препарата для нейтрализации офтальмологических эффектов, вызванных аллергией.

Беременность и грудное вскармливание

Он будет использоваться только во время беременности и грудного вскармливания, когда врач сочтет это необходимым. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машинНе описаны эффекты на способность вождения и использования машин.

Этот препарат содержит сорбат калия

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания сорбата калия в качестве вспомогательного вещества.

Обратите внимание спортсменов, что этот препарат содержит бudesonida, что может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/дозу, назначенным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Дозировка должна быть индивидуальной и может быть изменена по медицинским показаниям.

Для взрослых и детей старше 6 лет рекомендованная обычная доза составляет две дозы (200 мкг) в каждую ноздрю один раз в день, утром (всего 400 мкг).

Когда симптомы начинают исчезать, дозу можно снизить до одной дозы (100 мкг) в каждую ноздрю (всего 200 мкг).

Чтобы симптомы полностью исчезли, требуется несколько дней, используя рекомендованные дозы и интервалы.

Лечение сезонной ринита должно начинаться, если возможно, до воздействия аллергена.

При лечении носовых полипов daily доза может быть увеличена до 800 мкг.

Дневная общая доза может быть разделена, вводя утром и вечером, по медицинским показаниям.

Инструкции для правильного применения препарата

Перед первой применением:

• Удалить защитный чехол.
• Встряхнуть контейнер-апликатор.
• Нажать кнопку необходимое количество раз, чтобы заполнить механизм клапана и обеспечить правильную распыление.

Повторить тот же процесс в другой ноздре.

После использования установить защитный чехол.

Использование распылителя более одной особи может привести к заражению.

Если вы используете больше БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/дозу, чем следует

Хотя ожидать токсических симптомов при передозировке или случайном приеме невозможно, в таких случаях обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.

Если в какой-то особой ситуации будут наблюдаться симптомы отека, опухоли лица или полумесяца, и т. д., сообщите об этом своему врачу, чтобы были приняты соответствующие меры.

Если вы забыли использовать БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограмм/дозу

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/доза может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Иногда могут возникать приступы чихания сразу после использования пульверизатора.

Редко может произойти легкая носовая кровоточивость, сухость носа и раздражение горла или туманное зрение.

В исключительных случаях описывались случаи аллергических реакций на кожу, связанных с использованием препарата. Были сообщены крайне редкие случаи перфорации носовой перегородки после использования назальных кортикостероидов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не требуется специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне досягаемости и из виду детей.

Не используйте БУДЕСОНИДА АЛЬКОН 100 микрограмм/дозу после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограммов/дозу

- В каждых 100 мл содержится 0,2 г бudesonida (DCI).

- Каждая доза обеспечивает 100 мкг бudesonida. Флакон с распылителем содержит 200 доз.

- Прочие компоненты: глюкоза, калиевый сорбат, натриевый этилендиаминтетрауксусная кислота, целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

БУДЕСОНИДА АЛКОН 100 микрограммов/дозу представляет собой лекарственное средство в виде назального раствора для распыления, представленного в стеклянных флаконах по 10 мл (200 доз по 100 мкг/дозу).

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения

M4 PHARMA, S.L.

C/ Танжер, 86

08018 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИЯ REIG JOFRE, S.A.

Гран Капита, 10.

Сан Хоан Деспи, Барселона – Испания

Этот проспект был пересмотрен в Июне 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/