БУДЕСОНІД АЛЬДО-ЮНІОН 64 мікрограми СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ EFG

Введення

Опис: інформація для користувача

Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми суспензія для інгаляції в ніс ЕФГ

Будесонід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми
3. Як використовувати Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми і для чого він використовується

Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми містить активну речовину будесонід, яка належить до групи лікарських засобів, званих глюкокортикоїдами, і використовується для зменшення запалення слизової оболонки носа (внутрішньої частини носа).

Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми використовується для лікування симптомів сезонного алергійного риніту ("сінної лихоманки"), а також алергійного та неалергійного риніту, що триває протягом усього року, як у дорослих, так і в дітей віком від 6 років і старших.

Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми також можна використовувати у дорослих для лікування симптомів носових поліпів та/або для профілактики появи нових носових поліпів після їх видалення хірургічним шляхом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми.

Не використовуйтеБудесонід Алдо-Уніон64 мікрограми суспензію для інгаляції в ніс ЕФГ:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до будесоніду або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо у вас є симптоми або ознаки локалізованої інфекції в носових синусах.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми, якщо:

• У вас є важкі або часті носові кровотечі
• Якщо ви мали недавно носові виразки, пройшли хірургічну операцію на носі або мали травму носа, яка не загоїлася належним чином.
• У вас є туберкульоз, легенева інфекція, вітрянка або корь, або ви були в контакті з людиною, яка має туберкульоз, вітрянку або корь.
• У вас є глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску) або катаракта.
• У вас є окулярна інфекція.
• У вас є цукровий діабет.
• У вас є проблеми з печінкою.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних розладів під час використання Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми:

• Затьмарене зір, або інші порушення зору
• Будь-які ознаки інфекції, такі як тривала гарячка

Якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, ви повинні припинити використання Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми і проконсультуватися з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не відомі довгострокові ефекти в дітей, але можливо сповільнення росту. Якщо ви помітили сповільнення росту, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, щоб оцінити лікування.

Використання Будесоніду Алдо-Уніон64 мікрограмиз іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, і лікарські рослини. Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми. Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби:

? Для лікування грибкових інфекцій(наприклад, ітраконазол або кетоконазол).

? Ви приймаєте антибіотики (наприклад, кларитроміцин)

? Ви приймаєте лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, саквінавір, атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір або лікарські засоби, які містять кобіцистат).

? Ви приймаєте циметидин (лікарський засіб для лікування кислотності шлунку).

? Ви приймаєте естрогени як гормональну терапію або контрацептиви.

? Ви приймаєте інший лікарський засіб, який містить кортикостероїди(наприклад, креми для лікування екземи, інгалятори для лікування астми, таблетки, ін'єкції, спреї для носа або очей).

? Ви щойно припинили приймати tabletки з кортикостероїдами, наприклад преднізолон або ін'єкції кортикостероїдів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви повинні зв'язатися з вашим лікарем якомога швидше, якщо завагітнієте під час лікування Будесонідом Алдо-Уніон 64 мікрограми.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Не відомо, щоб Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми міг впливати на вашу здатність водити автомобіль або працювати з машинами.

Попередження для спортсменів: Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг..

3. Як використовувати Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми.

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Інструкції лікаря можуть відрізнятися від інформації, міститься в цьому описі. Доза повинна бути індивідуалізована.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Будесонідом Алдо-Уніон 64 мікрограми; не перевищуйте тривалість лікування, рекомендовану лікарем.

Не слід діляти інгалятор з іншими людьми через ризик зараження.

Алергічний риніт сезонний і постійний, неалергічний риніт постійний:

Дорослі та діти від 6 років: звичайна доза для лікування становить дві інгаляції в кожну ніздрю ранком. Також можна застосовувати одну інгаляцію в кожну ніздрю ранком і вечором. Як тільки симптоми покращаться, ваш лікар може зменшити дозу.

Якщо у вас є сезонний алергічний риніт ("сінна лихоманка"), ви повинні почати лікування Будесонідом Алдо-Уніон 64 мікрограми до початку сезону алергії. Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми не забезпечує негайного полегшення симптомів. Можуть знадобитися кілька днів лікування Будесонідом Алдо-Уніон 64 мікрограми, щоб ви відчули полегшення симптомів (іноді до 2 тижнів).

Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми не полегшує окулярні симптоми алергії. Якщо ви відчуваєте дискомфорт в очах, ваш лікар може призначити інший лікарський засіб для полегшення цих симптомів.

Лікування носових поліпів/профілактика після поліпектомії:

Звичайна доза становить дві інгаляції в кожну ніздрю ранком. Також можна застосовувати одну інгаляцію в кожну ніздрю ранком і вечором. Як тільки симптоми покращаться, ваш лікар може зменшити дозу.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в дітей молодших 6 років.

Якщо ви використовуєте більшеБудесоніду Алдо-Уніон64 мікрограми, ніж потрібно:

Одночасне застосування більшої дози, ніж рекомендовано, зазвичай не призводить до шкідливих ефектів. Якщо це відбувається протягом тривалого періоду (місяців), можливо виникнення побічних ефектів, тому вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону +34915620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використатиБудесонід Алдо-Уніон64 мікрограми:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто застосовуйте наступну дозу, коли це необхідно.

Інструкції для правильного застосування препарату:

Уважно прочитайте наступні інструкції з застосування та слідуйте їм точно.

Перед тим, як використовувати Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми вперше, потрясіть упаковку та натисніть кілька разів (5-10 разів), поки не з'явиться рівномірний аерозоль препарату (див. Фігуру 1).

Якщо ви не використовуєте інгалятор щодня, потрібно зарядити насос знову. У цьому випадку достатньо зробити одну інгаляцію в повітря.

1. Очистіть обидві ніздрі. Потрясіть упаковку та зніміть кришку.
2. Тримайте упаковку у вертикальному положенні, як показано на Фігурі 2
3. Введіть насадку в одну ніздрю та натисніть насос стільки разів, скільки вказав ваш лікар (1 або 2). Повторіть процедуру в іншій ніздрі.
4. Помістіть кришку назад. Не використовуйте препарат більше разів, ніж призначено.

Очистка:

Після використання інгалятора для підтримання чистоти насадки потрібно очистити насадку для ніздрів чистою серветкою або чистим рушником.

Якщо інгалятор не працює, можливо, насадка заблокована. Ніколи не намагайтесь розблокувати її або збільшити отвір насоса голкою або будь-яким іншим гострим предметом. Це може зробити інгалятор неробочим.

Насадку для ніздрів можна зняти, потягнувши її вгору.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних захворювань, припиніть використовувати цей інгалятор для ніздрів та негайно проконсультуйтеся з лікарем:

? Раптові ознаки алергічної реакції, такі як висип, свербіж, кропив'янка або червоність шкіри, набряк обличчя, губ, рота, язика або інших частин тіла, труднощі з диханням, свистіння або труднощі з ковтанням чи диханням чи відчуття передсмертного стану.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів):

? Інфекції ніздрів, горла або синусів.

? Носові кровотечі (епістаксис) або подразнення ніздрів.

? Біль у роті та/або горлі.

? Інфекція вух

? Головний біль

? Абдомінальний дискомфорт

? Гарячка

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• М'язові спазми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Ефекти на надниркові залози (малі залози, розташовані біля нирок).
• Носові виразки або перфорація перегородки, яка розділяє ніздрі (перегородка ніздрів).
• Зміна голосу
• Гематоми
• Затьмарене зір.

Інші побічні ефекти, частота яких невідома, включають:

• Катаракта (втрата прозорості кришталика в оці).
• Глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску).
• Ангіоневротичний набряк.
• Дерматит.
• Еритема.
• Висип.
• Кропив'янка.

Інші побічні ефекти в дітей

Було повідомлено про менший рост дітей, які приймали назальні кортикостероїди. У дітей також часто повідомлялося про наступні побічні ефекти: абдомінальний дискомфорт, головний біль, кашель, гарячка або підвищена температура, запалення та інфекції вух, мигдалин, синусів або легень чи шкірний висип.

Було повідомлено про рідкісні випадки (особливо в дітей) психічних розладів або розладів поведінки, таких як гіперактивність, порушення сну, нервозність, депресія чи агресивність.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не заморожуйте.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Помістіть кришку назад після використання Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Будесоніду Алдо-Уніон 64 мікрограми:

• Активна речовина - будесонід.
• Інші компоненти: едетат дисодію, сорбат калію (Е-202), глюкоза безводна, мікрокристалічна целюлоза (Е- 460) та карбоксиметил целюлоза натрію (Е-466), полісорбат 80 (Е- 433), хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Будесонід Алдо-Уніон 64 мікрограми - це біла водяниста суспензія, яка випускається в коричневій скляній упаковці, яка містить 120 доз або 200 доз, оснащеної дозуючим насосом та насадкою для ніздрів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА – ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2024.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/