БУКОКСОН 20 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З АРОМАТОМ М'ЯТИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Bucoxon 20 мг пастилки для всмоктування м'ятного смаку

амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Bucoxon і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bucoxon
3. Як приймати Bucoxon
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Bucoxon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bucoxon і для чого він використовується

Bucoxon містить активну речовину амброксол гідрохлорид. Активна речовина - це частина пастилок, яка забезпечує місцевий анестезуючий ефект, який полегшує гострий біль у горлі.

Bucoxon призначений для полегшення гострого болю в горлі у дорослих і підлітків від 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bucoxon

Не приймайте Bucoxon

• якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви маєте спадкову непереносимість фруктози.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Bucoxon.

• Не слід використовувати Bucoxon більше 3 днів. Якщо після 3 днів ви все ще відчуваєте симптоми або якщо у вас висока температура, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Див. Bucoxon містить ізомальт.
• Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Bucoxon.
• Bucoxon не підходить для лікування болючих уражень у роті (наприклад, виразок або ран).
• Якщо у вас є виразки в роті, проконсультуйтеся з лікарем.

• Можливо спостерігати затруднене дихання (диспное) через захворювання, яке ви переносите (наприклад, запалення горла). Або це може бути відчуття тиску в горлі через місцевий анестезуючий ефект Bucoxon. Також це може бути алергічна реакція, яка викликає запалення рота і горла.
  • Горло і рот можуть бути менш чутливими, ніж зазвичай (оніміння).
  • Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей і геніталій), припиніть використання Bucoxon і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Якщо вам менше 12 років, не слід приймати Bucoxon.

Прийом Bucoxon з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Амброксол проникає через плаценту. Не слід приймати Bucoxon, якщо ви вагітні, особливо під час першого триместру.

Амброксол проникає в грудне молоко. Не приймайте Bucoxon, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не відомо, чи може Bucoxon впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Bucoxon містить ізомальт

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е-953). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Можливо спостерігати легкий лаксативний ефект, оскільки він містить 2,412 г ізомальту на пастилку.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу/ізомальту.

Bucoxon містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пастилку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Bucoxon

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: приймати 1 пастилку для всмоктування, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 6 пастилок для всмоктування на добу.

Не слід приймати Bucoxon більше 3 днів поспіль. Якщо після 3 днів ви все ще відчуваєте симптоми або якщо у вас висока температура, проконсультуйтеся з лікарем.

Клінічні дані показують швидкий початок дії (максимум через 20 хвилин). Ефект триватиме не менше 3 годин.

Якщо ви прийняли більше Bucoxon, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато пастилок для всмоктування (більше 6 на добу) і спостерігаєте будь-які симптоми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати Bucoxon і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• алергічна реакція з локалізованою запалення обличчя, губ, рота, язика та/або горла (ангіоневротичний набряк). Це може викликати відчуття тиску в горлі, труднощі з ковтанням або диханням.
• алергічна реакція, яка виникає раптово і впливає на все тіло (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Тяжкість алергічних реакцій може збільшуватися, якщо ви знову приймете лікарський засіб або якщо ви приймете інший лікарський засіб з тією ж речовиною (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bucoxon).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота (нудота)
• Оніміння рота, язика і горла (гіпостезія рота і горла)
• Порушення смаку (дисгевзія)

Нечасті (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Діарея
• Диспепсія (розлад шлунку)
• Біль у животі (біль у верхній частині живота)
• Сухість у роті

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Гіперчутливістьні реакції
• Ексфоліативний дерматит, кропив'янка
• Сухість у горлі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж.
• Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз, і генералізована агіована пустульозна еритема).
• Вомітування

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Bucoxon

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bucoxon

• Активна речовина - амброксол гідрохлорид. Одна пастилка для всмоктування містить 20 мг амброксолу гідрохлориду.

• Інші компоненти (експіцієнти) - ізомальт (Е-953), содій сакаринат (Е-954), ментол і м'ятна олія.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастилок для всмоктування, круглих з плоскою кромкою білуватого кольору.

Пастилки упаковані в блистерні упаковки з PVC-PVDC/алюмінієм.

Об'єм упаковки: 18 пастилок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.