БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ

Запитайте лікаря про рецепт на БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ

5.0(12)

Анна Бірюкова

Терапія5 років досвіду

Анна Бірюкова – лікарка-терапевт, яка проводить онлайн-консультації для дорослих. Має досвід у кардіології, ендокринології та гастроентерології, поєднує загальний підхід до здоров’я з вузькоспеціалізованим аналізом симптомів.

Кардіологія – діагностика і лікування:

Артеріальна гіпертензія, коливання тиску, профілактика серцево-судинних ускладнень.
Біль у грудях, задишка, порушення ритму (тахікардія, брадикардія, серцебиття).
Набряки кінцівок, хронічна втома, зниження витривалості.
Інтерпретація ЕКГ, оцінка ліпідного профілю, аналіз ризику інфаркту та інсульту.
Кардіологічний супровід після COVID-19.

Ендокринологія – діабет, щитоподібна залоза, метаболізм:

Діагностика і лікування діабету 1 і 2 типу, стану переддіабету.
Підбір індивідуального лікування (таблетовані препарати, інсулінотерапія).
GLP-1 терапія – сучасне лікування для зниження ваги та контролю діабету: підбір препаратів, моніторинг ефективності та безпеки.
Порушення функції щитоподібної залози – гіпо- і гіпертиреоз, аутоімунні захворювання (Хашимото, Базедова хвороба).
Метаболічний синдром – ожиріння, порушення ліпідного обміну, інсулінорезистентність.

Гастроентерологія – проблеми травлення:

Біль у животі, нудота, печія, гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ).
Захворювання шлунково-кишкового тракту: гастрит, синдром подразненого кишківника (IBS), диспепсія.
Контроль хронічних хвороб органів травлення, інтерпретація результатів (гастроскопія, УЗД, лабораторні аналізи).

Загальна терапевтична допомога та профілактика:

Інфекції верхніх дихальних шляхів – кашель, застуда, бронхіт.
Аналіз результатів лабораторних досліджень, корекція лікування та медикаментів.
Вакцинація для дорослих – підбір схеми, оцінка протипоказань.
Профілактика онкозахворювань – планування обстежень і оцінка ризиків.
Комплексний підхід – лікування симптомів, профілактика ускладнень і покращення якості життя.

Анна Бірюкова пояснює складні речі простою мовою, пропонує чіткі рішення та персоналізовану допомогу в різних питаннях здоров’я.

Записатися на онлайн-консультацію

Світлана Коломеєва

Кардіологія17 років досвіду

Світлана Коломеєва — лікарка загальної практики та терапевт. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи при гострих симптомах, хронічних захворюваннях та з питань профілактики. Працює з пацієнтами, які скаржаться на слабкість, біль, перепади тиску, порушення сну та загального самопочуття. Спеціалізується на кардіології, контролі артеріального тиску та лікуванні серцево-судинних захворювань.

З якими запитами звертаються:

Підвищений тиск, головний біль, запаморочення, набряки, перебої в серці.
Діагностика та контроль гіпертонії, тахікардії, аритмії.
Метаболічний синдром, надмірна вага, високий холестерин.
Загальна слабкість, втома, безсоння, зниження концентрації, тривожність.
Симптоми застуди, ГРВІ, грипу: кашель, біль у горлі, температура.
Скарги з боку травної системи: печія, здуття, порушення стулу.
Супровід при хронічних хворобах: цукровий діабет, захворювання щитоподібної залози.
Тлумачення аналізів, оцінка обстежень, корекція терапії.
Друга думка, допомога в ухваленні рішень щодо лікування.
Профілактика серцево-судинних ускладнень і порушень обміну речовин.
Диспансерне спостереження та динамічний контроль стану.

Лікарка Коломеєва поєднує клінічний досвід із глибокою увагою до кожного пацієнта. Уміє доступно пояснювати складні речі, допомагає розібратися у симптомах і ризиках, пропонує чіткий план дій. Приділяє особливу увагу профілактиці та стабілізації хронічних станів, працює з пацієнтами на всіх етапах — від першої консультації до довготривалого спостереження.

Записатися на онлайн-консультацію

Анна Бірюкова

Терапія5 років досвіду

Кардіологія – діагностика і лікування:

Артеріальна гіпертензія, коливання тиску, профілактика серцево-судинних ускладнень.
Біль у грудях, задишка, порушення ритму (тахікардія, брадикардія, серцебиття).
Набряки кінцівок, хронічна втома, зниження витривалості.
Інтерпретація ЕКГ, оцінка ліпідного профілю, аналіз ризику інфаркту та інсульту.
Кардіологічний супровід після COVID-19.

Ендокринологія – діабет, щитоподібна залоза, метаболізм:

Діагностика і лікування діабету 1 і 2 типу, стану переддіабету.
Підбір індивідуального лікування (таблетовані препарати, інсулінотерапія).
GLP-1 терапія – сучасне лікування для зниження ваги та контролю діабету: підбір препаратів, моніторинг ефективності та безпеки.
Порушення функції щитоподібної залози – гіпо- і гіпертиреоз, аутоімунні захворювання (Хашимото, Базедова хвороба).
Метаболічний синдром – ожиріння, порушення ліпідного обміну, інсулінорезистентність.

Гастроентерологія – проблеми травлення:

Біль у животі, нудота, печія, гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ).
Захворювання шлунково-кишкового тракту: гастрит, синдром подразненого кишківника (IBS), диспепсія.
Контроль хронічних хвороб органів травлення, інтерпретація результатів (гастроскопія, УЗД, лабораторні аналізи).

Загальна терапевтична допомога та профілактика:

Інфекції верхніх дихальних шляхів – кашель, застуда, бронхіт.
Аналіз результатів лабораторних досліджень, корекція лікування та медикаментів.
Вакцинація для дорослих – підбір схеми, оцінка протипоказань.
Профілактика онкозахворювань – планування обстежень і оцінка ризиків.
Комплексний підхід – лікування симптомів, профілактика ускладнень і покращення якості життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Світлана Коломеєва

Кардіологія17 років досвіду

З якими запитами звертаються:

Підвищений тиск, головний біль, запаморочення, набряки, перебої в серці.
Діагностика та контроль гіпертонії, тахікардії, аритмії.
Метаболічний синдром, надмірна вага, високий холестерин.
Загальна слабкість, втома, безсоння, зниження концентрації, тривожність.
Симптоми застуди, ГРВІ, грипу: кашель, біль у горлі, температура.
Скарги з боку травної системи: печія, здуття, порушення стулу.
Супровід при хронічних хворобах: цукровий діабет, захворювання щитоподібної залози.
Тлумачення аналізів, оцінка обстежень, корекція терапії.
Друга думка, допомога в ухваленні рішень щодо лікування.
Профілактика серцево-судинних ускладнень і порушень обміну речовин.
Диспансерне спостереження та динамічний контроль стану.

Записатися на онлайн-консультацію

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Berinert 3000 UI

Порошок і розчинник для ін'єкційної підшкірної суспензії

Гуманітарний інгібітор С1-естерази

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

Що таке Берінерт і для чого він використовується
Що вам потрібно знати перед початком використання Берінерту
Як використовувати Берінерт
Можливі побічні ефекти
Збереження Берінерту
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Берінерт і для чого він використовується

Що таке Берінерт?

Берінерт випускається у вигляді порошку та розчинника. Приготована суспензія повинна вводитися підшкірно.

Берінерт виготовляється з людської плазми (рідкої частини крові). Активний інгредієнт - гуманітарний інгібітор С1-естерази, отриманий з плазми.

Для чого використовується Берінерт?

Берінерт використовується для профілактики повторних нападів спадкового ангіоедему (СА) у підлітків та дорослих. Спадковий ангіоедем - це вроджена хвороба судинної системи. Це не алергічна хвороба. СА викликаний недостатньою, відсутньою або дефектною синтезом інгібітора С1-естерази, який є важливим білком. Хвороба характеризується наступними симптомами:

Раптова припухлість рук і ніг,
Раптова припухлість обличчя з відчуттям напруження,
Припухлість повік, губ, можлива припухлість гортані (органу голосу) з труднощами дихання,
Припухлість мови,
Біль у животі.

Зазвичай, усі частини тіла можуть бути уражені.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Берінерту

Наступні розділи містять інформацію, яку ваш лікар повинен враховувати перед призначенням Берінерту.

Не використовуйте Берінерт:

Якщо ви мали ризик життєво небезпечних реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію, на інгібітор С1-естерази або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви алергічні на будь-який лікарський засіб або харчовий продукт.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Берінерту,

якщо відбуваються алергічні реакції або анафілактичні реакції (тяжка алергічна реакція, яка викликає важкі труднощі дихання або головокружіння). Введення Берінерту повинно бути негайно припинено (наприклад, припинено ін'єкцію).
Якщо у вас є історія проблем з згортанням крові. У пацієнтів, які приймають Берінерт внутрішньовенно, з'явилися кров'яні згустки. Використання Берінерту у високих дозах при захворюваннях, інших ніж СА, може збільшити ризик кров'яних згустків. Однак у разі підшкірного введення Берінерту немає встановленої взаємозв'язку з кров'яними згустками при рекомендованій дозі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є історія захворювання серця або судин, інфаркту, кров'яних згустків або густої крові, постійного катетера/пристрою доступу в одній з ваших вен або ви були імобілізовані протягом певного часу. ці ситуації можуть збільшити ризик утворення кров'яного згустку після використання Берінерту. Також повідомте вашому лікареві про лікарські засоби, які ви приймаєте, оскільки деякі лікарські засоби, такі як контрацептиви або певні андрогени, можуть збільшити ризик розвитку кров'яного згустку.

Ваш лікар буде ретельно зважувати користь лікування Берінертом порівняно з ризиком цих ускладнень.

Вірусна безпека

При введенні лікарських засобів, отриманих з людської крові або плазми, необхідно проводити певні заходи для уникнення передачі інфекцій пацієнтам. Такі заходи включають:

Обережний відбір донорів крові та плазми для виключення тих, хто перебуває в групі ризику бути носіями інфекційних захворювань, та
аналіз специфічних маркерів вірусів та інфекцій у окремих донорських матеріалах та у плазмових сумішах.

Виробники цих продуктів також включають стадії обробки крові або плазми для видалення/інактивації вірусів. Незважаючи на це, при введенні лікарських засобів, отриманих з людської крові або плазми, можливість передачі інфекційних агентів не можна повністю виключити. Це також стосується нових або невідомих вірусів чи інших типів інфекцій.

Застосовані заходи вважаються ефективними для вірусів з оболонкою, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ, вірус СНІДу), вірус гепатиту Б, вірус гепатиту С (запалення печінки) та для вірусів без оболонки, таких як вірус гепатиту А (запалення печінки) та парвовірус Б19.

Можливо, ваш лікар порекомендує вакцинацію проти гепатиту А та Б, якщо ви періодично/повторно приймаєте лікарські засоби, отримані з людської плазми.

Найсильніше рекомендується реєструвати кожне введення Берінерту, вказуючи дату введення, номер партії та об'єм ін'єкції.

Використання Берінерту з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби без рецепта.
Берінерт не слід змішувати з іншими лікарськими засобами та розчинниками в одній шприці.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Відповідність до вимог та використання машин

Берінерт не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Берінерт містить натрій

Цей лікарський засіб містить 29 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 1,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Берінерт

Берінерт призначений для самостійного введення підшкірно. Ви або ваш опікун повинні бути навчені щодо способу введення Берінерту.

Дозування

Рекомендована доза Берінерту становить 60 ОД/кг маси тіла.

Педіатричне населення

Рекомендована доза така ж, як і для дорослих.

Якщо ви прийняли більше Берінерту, ніж потрібно

Не описано випадків передозування.

Перевірка та спосіб введення

Якщо ваш лікар вирішить, що ви можете лікувати себе вдома, він дасть вам детальні інструкції. Ви отримаєте щоденник, в якому буде записуватися кожна ін'єкція, зроблена вдома, який ви повинні мати при собі під час відвідування лікаря. Регулярно буде перевіряти, як ви або ваш опікун вводите ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення протягом усього часу.

Загальні інструкції

Порошок повинен бути розчинений та витягнутий з флакону під асептичними умовами. Використовуйте шприц, який постачається з продуктом.
Приготована суспензія повинна бути прозорою та чистою або легкою опалесценцією. Після фільтрації або перекачування суспензії (див. нижче) необхідно візуально перевірити, щоб суспензія не містила частинок чи не мала забарвлення перед введенням.
Не використовуйте суспензію, якщо вона явно мутна або містить частинки чи осади.
Будь-яка кількість лікарського засобу, яка не була використана, або будь-який залишковий матеріал повинні бути видалені згідно з місцевими правилами та інструкціями вашого лікаря.

Перевірка

Перед відкриттям будь-якого флакону дайте Берінерту та розчиннику досягти кімнатної температури. Для цього можна залишити флакони при кімнатній температурі протягом приблизно однієї години або тримати їх у закритих руках протягом декількох хвилин. НЕ піддавайте флакони прямому теплу. Флакони не повинні бути нагріті до температури вище температури тіла (37 °C).

Обережно зніміть захисні ковпачки з флакону розчинника та флакону з порошком. Очистіть відкриті гумовими пробками обидвох флаконів ватним тампоном, вмоченим в спирт, та дайте їм висохнути. Тепер ви можете перевести розчинник у флакон з порошком за допомогою системи введення (Mix2Vial). Будь ласка, слідуйте наступним інструкціям:

1	Відкрийте блистер Mix2Vial, знімаючи пломбу. Не виймайте Mix2Vial з блистера.
2	Помістіть флакон розчинника на чисту та плоскую поверхню та утримуйте його міцно. Утримуйте Mix2Vial разом з блистером та натисніть синій кінець вниз, вставляючи його в пробку флакону розчинника.
3	Обережно зніміть блистер Mix2Vial, утримуючи край та тягнувши вертикально вгору. Переконайтесь, що ви знімаєте лише блистер, а не Mix2Vial.
4	Помістіть флакон з лioфілізованим порошком на плоскую та міцну поверхню. Переверніть флакон розчинника з прикріпленим Mix2Vial та натисніть прозорий адаптер вниз, вставляючи його в пробку флакону з порошком. Розчинник автоматично перейде у флакон з лioфілізованим порошком.
5	Одною рукою утримуйте флакон з продуктом, прикріпленим до Mix2Vial, а іншою рукою утримуйте флакон розчинника. Обережно поверніть систему проти годинникової стрілки, розділивши її на дві частини. Викидайте флакон розчинника з прикріпленим синім адаптером Mix2Vial.
6	Піддавайте флакон з реконституованою суспензією з прикріпленим прозорим адаптером рухам обертання до повного розчинення речовини. Не потрясайте.
7	Наповніть повітрям порожній стерильний шприц. Використовуйте шприц, який постачається з продуктом. Тримаючи флакон з суспензією у вертикальному положенні, прикріпіть шприц до Luer Lock-адаптера Mix2Vial, вкрутивши за годинниковою стрілкою. Введіть повітря у флакон з суспензією.

Перекачування та введення

8	Тримаючи поршень шприца, переверніть систему та аспіруйте суспензію всередину шприца, повільно відтягуючи поршень шприца.
9	Після перекачування суспензії у шприц, міцно утримуйте корпус шприца (тримаючи поршень вниз) та від'єднайте прозорий адаптер Mix2Vial від шприца, вкрутивши проти годинникової стрілки.

Введення

Самостійне введення (підшкірне введення)

Ваш лікар навчить вас, як безпечно вводити Берінерт. Як тільки ви дізнаєтеся, як самостійно вводити лікарський засіб, слідуйте інструкціям, які надані нижче.

Таблиця 2. Інструкції для самостійного введення Берінерту

Крок 1: Прикріпіть аксесуари

Візьміть шприц Берінерт, наступні одноразові аксесуари та інші предмети (ігли або інші упаковки, щоденник лікування або реєстр):

Гіподермічна голка або набір для підшкірної інфузії
Стерильна голка (використовуйте голку без силікону)
Ватні тампони з спиртом
Перчатки (якщо це рекомендують ваші медичні працівники)

Крок 2: Очистіть поверхню

Очистіть стіл або плоскую поверхню, використовуючи ватні тампони з спиртом.

Крок 3: Вимийте руки

Вимийте та висушіть руки.
Якщо вам рекомендують використовувати перчатки під час підготовки інфузії, надягніть перчатки.

Крок 4: Підготовіть місце ін'єкції

Окрім випадків, коли ваш лікар сказав вам використовувати іншу зону, виберіть місце на вашому животі (черевній області) для ін'єкції (Фігура 1).
Використовуйте інше місце, ніж місце вашої останньої ін'єкції, ви повинні змінювати місця ін'єкцій.
Нові місця ін'єкцій повинні бути віддалені至少 на 5 дюймів (13 см) від місця попередньої ін'єкції.
Ніколи не робіть ін'єкції в місця, де шкіра має свербіж, припухлість, біль, рани або червоний колір.
Уникайте ін'єкцій в місцях, де є шрами або стрії.
Очистіть шкіру місця ін'єкції ватним тампоном з спиртом та дайте шкірі висохнути (Фігура 2).

Жіночий торс з контуром грудей та позначками можливих місць ін'єкції на животі та ребрах

Фігура 1

Голка, вставлена в шкіру під кутом 45 градусів, та стрілка, що вказує напрямок ін'єкції

Фігура 2

Крок 5: Ін'єкція в черевній області

За вказівкою вашого медичного працівника:

Прикріпіть гіподермічну голку або набір для підшкірної інфузії до шприца згідно з інструкціями вашого медичного працівника. Підготовіть голку або трубки згідно з інструкціями та тим, як вам показали.

Ін'єкція гіподермічною голкою:

Вставьте голку в складку шкіри (Фігура 3).

Ін'єкція набором для підшкірної інфузії:

Вставьте воду в складку шкіри (Фігура 4).

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, показуючи кут ін'єкції підшкірно

Фігура 3

Руки, що тримають пристрій з кабелем та з'єднувачем, можливо, електродом або датчиком, на шкірі

Фігура 4

Крок 6: Очистіть

Після ін'єкції повної кількості Берінерту вийміть голку.
Викидайте всю не використану суспензію та обладнання для введення згідно з місцевими вимогами.

Крок 7: Зареєструйте лікування

Кожного разу, коли ви використовуєте Берінерт, зареєструйте номер партії, який вказаний на етикетці флакону Берінерту, у вашому щоденнику лікування або реєстрі з датою та часом інфузії.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря

якщо виникає будь-який побічний ефект або
якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі.

Побічні ефекти Берінерту рідкісні.

Наступні побічні ефекти спостерігалися дуже часто (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

Реакції на місці ін'єкції (синяки, відчуття холоду, нагноєння, еритема, гематома, кровотеча, затвердіння, набряк, біль, свербіж, висип, рубець, припухлість, кропив'янка, тепло).
Назофарингіт (закладена ніс, чхання, слізоточивість очей).

Наступні побічні ефекти спостерігалися часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Реакції гіперчутливості або алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, свербіж, висип, кропив'янка)
Головокружіння

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Берінерту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після EXP.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не заморожуйте.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Берінерт не містить консервантів, тому приготовану суспензію краще використовувати негайно.
Якщо приготована суспензія не вводиться негайно, її слід використовувати протягом 8 годин та зберігати лише у флаконі.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Берінерту

Активна речовина:

Інгібітор гуманої C1-естерази (3 000 ОД/флакон; після відновлення 5,6 мл води для ін'єкційних препаратів 500 ОД/мл).

Для більшої інформації див. розділ “Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров’я”.

Інші складові:

Гліцин, хлорид натрію, цитрат натрію.

Розчинник:вода для ін'єкційних препаратів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Берінерт представлений у вигляді білого порошку та постачається з водою для ін'єкційних препаратів як розчинником.

Приготовлена розчин повинна бути прозорою та ясною або легенько опалесцентною.

Упаковка

Одна упаковка містить:

1 флакон з порошком

1 флакон з 5,6 мл води для ін'єкційних препаратів

1 переливний інструмент з фільтром 20/20

Середство для введення (внутрішня коробка):

1 одноразова ін'єкційна шприц об'ємом 10 мл

1 підшкірна голка

1 набір для підшкірного введення (бабочка)

2 ватні тампони з алкоголем

1 пластир

Мультиупаковка 5 х 3 000 ОД, включаючи коробку з 5 наборами для введення.

Мультиупаковка 20 х 3 000 ОД, включаючи 4 коробки з 5 наборами для введення.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Марбург

Німеччина

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

CSL Behring S.A.

c/ Tarragona 157, 18-й поверх

08014 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Berinert 3000 ОД Порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Австрія

Berinert 3000 МО, порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Бельгія, Нідерланди

Berinert 3000 Кіпр, Німеччина, Греція, Польща, Португалія

???????? 3000, ???? ? ???????????

?? ??????????? ???????

C1- ????????? ?????????, ??????? Болгарія

Berinert 3000 МО Чехія, Словаччина

Berinert 3000 МО порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Хорватія

Berinert Данія, Італія

Berinert SC Естонія

Berinert 3000 МО, порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Фінляндія

Berinert 3000 ОД, порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Франція, Люксембург

Berinert 3000 МО порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Угорщина

Berinert 3000 а.е. порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Ісландія

Гуманний інгібітор C1-естерази CSL Behring 3000 ТУ порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Литва

Berinert 3000 МО порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Норвегія

Berinert 3000 3000 ОД, порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Румунія

Berinert 3000 МО порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Словенія

Berinert 3000 ОД порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину підшкірного введення Іспанія

Berinert 3000 МО, порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Швеція

Berinert 3000 МО порошок та розчинник для приготування ін'єкційної розчину Велика Британія, Мальта, Ірландія

Дата останнього перегляду цього листка:Жовтень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров’я

ЯКІСНА ТА КІЛЬКІСНА КОМПОЗИЦІЯ

Потужність інгібітора гуманої C1-естерази виражається в Міжнародних одиницях (ОД), що пов'язано з поточним стандартом ВООЗ для продуктів інгібіторів C1-естерази.

Країна реєстрації
Іспанія
Діючі речовини
c1-inhibitor, plasma derived
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Csl Behring Gmbh
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ
БЕРІНЕРТ 1500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1500 МО
Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived
Виробник: Csl Behring Gmbh
Потрібен рецепт
БЕРІНЕРТ 2000 ОД. ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН’ЄКЦІЙ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 2000 МО
Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived
Виробник: Csl Behring Gmbh
Потрібен рецепт
БЕРІНЕРТ 500 ОД ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 500 ОД
Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived
Виробник: Csl Behring Gmbh
Потрібен рецепт

Аналоги БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ в інших країнах

Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.

Аналог БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ у Польща

Берінерт 3000

Форма випуску: Порошок, 3000 МО

Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived

Імпортер: CSL Behring GmbH

Потрібен рецепт

Берінерт 2000

Форма випуску: Порошок, 2000 МО

Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived

Імпортер: CSL Behring GmbH

Потрібен рецепт

Берінерт 1500

Форма випуску: Порошок, 1500 МО/мл

Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived

Імпортер: CSL Behring GmbH

Потрібен рецепт

Берінерт 500

Форма випуску: Порошок, 500 МО/мл

Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived

Імпортер: CSL Behring GmbH

Потрібен рецепт

Аналог БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ у Україна

СІНРАЙЗ

Форма випуску: порошок, по 500 МО

Діючі речовини: c1-inhibitor, plasma derived

Виробник: Takeda Manufekcuring Avstria AG

Потрібен рецепт

Лікарі онлайн щодо БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на БЕРІНЕРТ 3000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПІДШКІРНИХ ІН'ЄКЦІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

5.0(12)

Анна Бірюкова

Терапія5 років досвіду

Кардіологія – діагностика і лікування:

Артеріальна гіпертензія, коливання тиску, профілактика серцево-судинних ускладнень.
Біль у грудях, задишка, порушення ритму (тахікардія, брадикардія, серцебиття).
Набряки кінцівок, хронічна втома, зниження витривалості.
Інтерпретація ЕКГ, оцінка ліпідного профілю, аналіз ризику інфаркту та інсульту.
Кардіологічний супровід після COVID-19.

Ендокринологія – діабет, щитоподібна залоза, метаболізм:

Діагностика і лікування діабету 1 і 2 типу, стану переддіабету.
Підбір індивідуального лікування (таблетовані препарати, інсулінотерапія).
GLP-1 терапія – сучасне лікування для зниження ваги та контролю діабету: підбір препаратів, моніторинг ефективності та безпеки.
Порушення функції щитоподібної залози – гіпо- і гіпертиреоз, аутоімунні захворювання (Хашимото, Базедова хвороба).
Метаболічний синдром – ожиріння, порушення ліпідного обміну, інсулінорезистентність.

Гастроентерологія – проблеми травлення:

Біль у животі, нудота, печія, гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ).
Захворювання шлунково-кишкового тракту: гастрит, синдром подразненого кишківника (IBS), диспепсія.
Контроль хронічних хвороб органів травлення, інтерпретація результатів (гастроскопія, УЗД, лабораторні аналізи).

Загальна терапевтична допомога та профілактика:

Інфекції верхніх дихальних шляхів – кашель, застуда, бронхіт.
Аналіз результатів лабораторних досліджень, корекція лікування та медикаментів.
Вакцинація для дорослих – підбір схеми, оцінка протипоказань.
Профілактика онкозахворювань – планування обстежень і оцінка ризиків.
Комплексний підхід – лікування симптомів, профілактика ускладнень і покращення якості життя.

Записатися на онлайн-консультацію

Світлана Коломеєва

Кардіологія17 років досвіду

З якими запитами звертаються:

Підвищений тиск, головний біль, запаморочення, набряки, перебої в серці.
Діагностика та контроль гіпертонії, тахікардії, аритмії.
Метаболічний синдром, надмірна вага, високий холестерин.
Загальна слабкість, втома, безсоння, зниження концентрації, тривожність.
Симптоми застуди, ГРВІ, грипу: кашель, біль у горлі, температура.
Скарги з боку травної системи: печія, здуття, порушення стулу.
Супровід при хронічних хворобах: цукровий діабет, захворювання щитоподібної залози.
Тлумачення аналізів, оцінка обстежень, корекція терапії.
Друга думка, допомога в ухваленні рішень щодо лікування.
Профілактика серцево-судинних ускладнень і порушень обміну речовин.
Диспансерне спостереження та динамічний контроль стану.

Записатися на онлайн-консультацію

Роман Раєвський

Терапія6 років досвіду

Роман Раєвський — лікар загальної практики в Іспанії, проводить онлайн-консультації з фокусом на профілактику, ранню діагностику та індивідуальний підхід. Поєднує клінічний досвід, заснований на доказовій медицині, з турботою про пацієнта на кожному етапі.

Серед напрямів медичної допомоги:

діагностика й ведення поширених станів: артеріальна гіпертензія, діабет, захворювання органів дихання та травлення;
онкологічні консультації: раннє виявлення, оцінка ризиків, навігація в процесі лікування;
підтримувальна терапія для онкопацієнтів — контроль болю, полегшення симптомів, зменшення побічних ефектів;
профілактична медицина та скринінгові обстеження;
розробка індивідуальних планів лікування відповідно до клінічних протоколів.

Під час онлайн-прийому Роман Раєвський застосовує пацієнт-орієнтований підхід, допомагаючи керувати як хронічними захворюваннями, так і складними онкологічними випадками. Його консультації базуються на актуальних медичних стандартах і враховують потреби кожної людини.

Записатися на онлайн-консультацію

Мар Табешадзе

Ендокринологія10 років досвіду

Мар Табешадзе — лікарка-ендокринолог і терапевт, ліцензована в Іспанії. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи в ранньому виявленні, діагностиці та лікуванні ендокринних і метаболічних порушень.

Діагностика та ведення ендокринних захворювань
Порушення функції щитоподібної залози (включно з веденням під час вагітності)
Виявлення та лікування цукрового діабету 1 і 2 типу з підбором індивідуальної схеми терапії
Лікування ожиріння: визначення причин, медикаментозні та немедикаментозні методи зниження ваги, довгостроковий супровід
Ендокринні причини проблем зі шкірою, волоссям і нігтями
Супровід пацієнтів з остеопорозом, захворюваннями гіпофіза та наднирників

Підхід лікарки — доказовий, чутливий до контексту пацієнта і спрямований на довгострокове покращення якості життя та контроль хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги:

Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування.
Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок.
Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація.
Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції.
Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря.
Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування.
Лікування ожиріння та контроль ваги: медичний підхід до зниження ваги, включаючи оцінку причин, аналіз супутніх захворювань, підбір індивідуальної стратегії (харчування, фізична активність, фармакотерапія за потреби), моніторинг результатів.
Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання.
Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід:

Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії.
Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія.
Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC).
Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії.
Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях.

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

Записатися на онлайн-консультацію

Антоніу Кайатте

Терапія43 роки досвіду

Антоніу Кайатте – лікар із загальної та невідкладної медицини з понад 30-річним досвідом. Працював у клініках Португалії, а також у понад двадцяти лікарнях NHS у Великій Британії. Консультує дорослих пацієнтів онлайн із різноманітними гострими та хронічними станами.

Серед найчастіших запитів:

гострі симптоми, які потребують швидкої оцінки
контроль хронічних захворювань
медичний супровід під час перебування за кордоном
тлумачення результатів аналізів і корекція лікування
запитання щодо загального самопочуття та профілактики

Освіту здобув в Університеті Лісабона. Працював викладачем у Школі медицини Бостонського університету, має діючі дозволи на медичну практику в Португалії та Великій Британії. Член Американської кардіологічної асоціації.

Консультації проходять англійською або португальською. Пацієнти цінують його уважність, чіткість у поясненнях і повагу до кожного запиту.

Записатися на онлайн-консультацію

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як:

хронічний біль будь-якого походження;
мігрень і повторювані головні болі;
біль у шиї, спині, попереку та суглобах;
посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій;
невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії.

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема:

респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія);
артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет;
профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я.

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Олександра Александрова

Терапія8 років досвіду

Олександра Александрова — ліцензована в Іспанії лікарка-терапевт, спеціалізується на трихології, нутриціології та естетичній медицині. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи терапевтичний підхід із персоналізованим доглядом за здоров’ям волосся, шкіри голови та загальним станом організму.

З якими запитами можна звернутися:

Випадіння волосся у жінок і чоловіків, післяпологова втрата волосся, андрогенна та телогенова алопеція.
Захворювання шкіри голови: себорейний дерматит, псоріаз, подразнення, лупа.
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, метаболічні порушення.
Онлайн-консультація трихолога: індивідуальні схеми лікування, нутриціологічна підтримка, стимуляція росту волосся.
Профілактика випадіння волосся: догляд за волоссям, гормональні дисбаланси, стресові фактори.
Планові медичні огляди, профілактика серцево-судинних і метаболічних захворювань.
Персоналізовані нутриціологічні стратегії для зміцнення волосся, шкіри та підтримки гормонального здоров’я.
Естетична медицина: неінвазивне покращення стану шкіри, тонусу і метаболічного обміну.

Олександра Александрова дотримується доказового та цілісного підходу: онлайн-консультації терапевта і трихолога на Oladoctor допомагають отримати професійну допомогу для волосся, шкіри голови та загального здоров’я без виходу з дому.

Записатися на онлайн-консультацію