Протокол:информация для пациента

АторвастатинаPharmaCombix80мгкомприментаоврецубиертовсконпелиула EFG

Читайтевсеопротетемпезаруатомаретестемедикаменто,показытеемпезаруатомаретестементо,показытеемпезаруатомаретестементо.

• Читайтеопesteprospectо,yаquepuedetenerquevolveralerlo.
• Еслиyонетеnиладуюжилуюдуудicооrfarmaceutico.
• Этотмedicamentостanутомyониmyонетеnиниходyteстanyониmyонетеnинihodyteстanyониmyонетеnинihodyuhodyte.
• Еслиyонехпerimentaetoпрyadыversalyobстanyobстanyyoниmyонехпerimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyoниmyонехпerimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyoнimyонeхпerimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobстanyobстanyyonimyоneхperimentaetoпрyadыversyobст1. Что такое Аторвастатина Фарма Комбикс и для чего он используется

  АторвастатинаФармаКомбикспринадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

  АторвастатинаФармаКомбиксиспользуется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, АторвастатинаФармаКомбикстакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения следует следовать стандартной низкожирной диете.

  2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Фарма Комбикс

  Не принимайте АторвастатинуPharmaCombix

  • если вы аллергины на Аторвастатину, на другой препарат, подобный Аторвастатине, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
  • если у вас есть или имели болезнь, затрагивающая печень.
  • если у вас есть или имели аномальные результаты в крови при тестах функции печени.
  • если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
  • если вы беременны или беременны.
  • если вы кормите грудью.
  • если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

  Предупреждения и предостережения

  Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Аторвастатина Pharma Combix.

  По следующим причинам Аторвастатина Pharma Combix может не быть подходящим для вас:

  • если у вас было предыдущее инсультное кровотечение или у вас есть маленькие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
  • если у вас есть проблемы с почками.
  • если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
  • если у вас повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, личная или семейная история проблем с мышцами.
  • если у вас были проблемы с мышцами в прошлом во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).
  • если у вас миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).
  • если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
  • если у вас есть история проблем с печенью.
  • если вам более 70 лет.
  • Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней другой препарат, содержащий сильные вещества.

  Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Аторвастатина Pharma Combix.

  • если у вас есть серьезная дыхательная недостаточность.
  • если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные тесты и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

  В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Pharma Combix для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолиз), увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 «Принимая Аторвастатину Pharma Combix с другими препаратами»).

  Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск развития диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

  Принимая Аторвастатину Pharma Combix с другими препаратами

  Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете использовать другой препарат.

  Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Pharma Combix или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Pharma Combix. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное расстройство, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

  • Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
  • Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итаконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
  • Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
  • Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
  • Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атаzanavir, индинавир, дарунавир и т. д.
  • Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
  • Другие препараты, которые известны, что взаимодействуют с Аторвастатиной, включая эзетимиб (что снижает уровень холестерина), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и противоотечные препараты (продукты для пищеварения, содержащие алюминий или магний).
  • Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Хуан.
  • Если вы должны принимать ацидофусидин орально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить принимать этот препарат.Ваш врач скажет вам, когда вы сможете начать принимать Аторвастатину Pharma Combix снова. Использование Аторвастатина Pharma Combix с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для дальнейшей информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
  • Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий, присутствующих в крови).

  Принимая Аторвастатину Pharma Combix с пищей, напитками и алкоголем

  См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Pharma Combix. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

  Зимный сок

  Не принимайте более одного или двух небольших стаканов зимного сока в день, поскольку в больших количествах зимний сок может изменить действие Аторвастатина Pharma Combix.

  Алкоголь

  Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

  Беременность, грудное вскармливание и фертильность

  Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

  Не принимайте Аторвастатину Pharma Combix, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы пытаетесь забеременеть.

  Не принимайте Аторвастатину Pharma Combix, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

  Не принимайте Аторвастатину Pharma Combix, если вы кормите грудью.

  Не установлено безопасность Аторвастатина Pharma Combix во время беременности и грудного вскармливания.

  Вождение и использование машин

  Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

  Аторвастатина Pharma Combix содержит лактозу. Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

  3. Как принимать Аторвастатину Фарма Комбикс

  Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатином Pharma Combix.

  Нормальная начальная доза составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

  Пилки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

  Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной.

  Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина Pharma Combix слишком сильное или слишком слабое.

  Если вы принимаете больше Аторвастатина Pharma Combix, чем следует

  В случае передозировки или неправильного использования обратитесь к врачу или аптекарю.

  Если вы пропустили прием Аторвастатина Pharma Combix

  Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекратите лечение Аторвастатина Pharma Combix

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

  Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

  • Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
  • Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
  • Слабость мышц, чувствительность, боль, разрыв или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть потенциально смертельным и привести к проблемам с почками.

  Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

  • Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Обратитесь к своему врачу как можно скорее.
  • Синдром типа лупуса (который включает в себя эрозию, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

  Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина:

  Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

  • Инфляция носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
  • Аллергические реакции
  • Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови
  • Боль в голове
  • Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
  • Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
  • Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

  Небольшие побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов) включают:

  • Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
  • Песни, бессонница
  • Маятникообразное чувство в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
  • Заблудившееся зрение
  • Звон в ушах и/или голове
  • Рвота, эрегирование, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
  • Гепатит (воспаление печени)
  • Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
  • Боль в шее, мышечная усталость
  • Утомление, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
  • Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

  Редкие побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

  • Изменения зрения
  • Нечаянные кровотечения или синяки
  • Колестазис (желтуха кожи и белков глаз)
  • Травма сухожилия
  • Эрозия кожи или язвы в рот (реакция на лекарство)
  • Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

  Очень редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

  • Аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
  • Потеря слуха
  • Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

  Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

  • Трудности с половым актом
  • Депрессия
  • Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
  • Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

  Побочные эффекты неизвестной частоты:

  • Постоянная мышечная слабость.
  • Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
  • Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

  Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или выпадение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Аторвастатина Pharma Combix

  Хранитеето лекарствовоблежииделайте его детям.

  Неразрашивайтеегонионегоизличейшихеговозможния.

  Непистуйтееголекарстьдепушедепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепушенаканнуйдепушедепуш6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав АторвастатинаPharmaCombix

  • Активное вещество - аторвастатина.

  Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

  • Другие компоненты (excipientes) являются:

  • Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза (E460i), осажденный кальциевый карбонат (E509), кроскармелоза натрия, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (E463) и магния стеарат (E470b)
  • Покрытие таблетки: Opadry белый YS17040 (гипромелоза(E464),макрогол8000 (E1521), диоксид титана(E171) и тальк (E553b)).

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Покрытые пленкой таблетки, белого или белого цвета, круглые, биконвексные, с тиснением «80» на одной стороне и гладкие на другой.

  Пакеты из ОПА/Ал/ПВК-Алюминия (стандартные или перфорированные).

  Упаковки по 28 или 90 таблеток.

  Название регистрации на рынок

  Лаборатории Combix, S.L.U.

  C/Badajoz, 2. Здание 2.

  28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

  Испания

  Ответственный за производство

  Zydus France

  ZAC Les Hautes Patures

  Парк деятельности Peupliers

  25 Rue des Peupliers

  92000 Nanterre

  Франция

  О

  Центр Специальных Фармацевтических Препаратов

  ZAC des Suzots 35 rue de la Chapelle 63450

  Сент-Эман-Тальен

  Франция

  Датапоследнего обновления этого проспекта:октябрь 2024

  Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.