АТОРВАСТАТИН МАБО 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Аторвастатин Мабо 80мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Аторвастатин Мабо і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Аторвастатин Мабо
3. Як приймати Аторвастатин Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аторвастатину Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин МАБО і для чого він використовується

Аторвастатин Мабо належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є лікарськими засобами, що регулюють ліпіди (жирів).

Аторвастатин Мабо використовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди, в крові, коли дієта з низьким вмістом жирів і зміни в стилі життя самостійно не дали результату. Якщо у вас високий ризик захворювання серця, Аторвастатин Мабо також може використовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо ваш рівень холестерину нормальний. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.

2. Перш ніж приймати Аторвастатин МАБО

Не приймайте Аторвастатин Мабо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до аторвастатину або до будь-якого іншого лікарського засобу, подібного до тих, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові, або до будь-якого іншого компоненту цього препарату – див. розділ 6.
• Якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.
• Якщо у вас є або був який-небудь захворювання, яке впливає на печінку.
• Якщо у вас є або були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки без пояснення.
• Якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте відповідних контрацептивних заходів.
• Якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти
• Якщо ви годуєте грудьми

Будьте обережні з Аторвастатином Мабо

Через наступні причини Аторвастатин Мабо може не бути підходящим для вас:

• Якщо у вас був інсульт з кровотечею в мозку або якщо у вас є маленькі кісти з рідиною в мозку через попередні інсульти,
• Якщо у вас є проблеми з нирками,
• Якщо у вас є щитоподібна залоза з низькою активністю (гіпотиреоз),
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або безпідставні м'язові болі, особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• Якщо у вас були раніше м'язові проблеми під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншою статином або фібратами),
• Якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• Якщо у вас є проблеми з печінкою,
• Якщо вам більше 70 років.

Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аторвастатину Мабо

• Якщо у вас є важка дихальна недостатність.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкцією. Комбінація фузидової кислоти та Аторвастатину Мабо може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• Якщо у вас є або був міастенія (захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Під час прийняття цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.

У будь-якому з цих випадків ваш лікар може призначити аналіз крові до початку лікування та, можливо, під час лікування Аторвастатином Мабо для передбачення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з м'язами (наприклад, рабдоміолізу), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 «Використання інших лікарських засобів»).

Використання інших лікарських засобів

Існують деякі лікарські засоби, які можуть вплинути на правильну дію Аторвастатину Мабо або ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Аторвастатином Мабо. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох лікарських засобів. Альтернативно це спільне використання може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важку м'язову недостатність, відому як рабдоміоліз, описану в розділі 4:

• Лікарські засоби, які використовуються для зміни функції вашої імунної системи, наприклад циклоспорин
• Деякі антибіотики або антимікотичні лікарські засоби, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
• Інші лікарські засоби для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, коелістипол.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або для артеріальної гіпертонії, наприклад амілодипін, ділтіазем; лікарські засоби для регулювання вашого серцевого ритму, наприклад дигоксин, верапаміл, аміодарон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування СНІДу, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір тощо.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру.
• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з Аторвастатином Мабо, включають езетіміб ( який знижує рівень холестерину), варфарин ( який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стиріпентол (антиконвульсант для лікування епілепсії), циметидин (використовується для лікування печії та виразкової хвороби), феназон (анальгетик) та антикислотні засоби (продукти для безрецептурного використання, які містять алюміній або магній).
• Лікарські засоби, які можна придбати без рецепта: ділянка святого Івана
• Даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити використання цього препарату. Ваш лікар призначить, коли ви зможете відновити лікування Аторвастатином Мабо. Використання Аторвастатину Мабо з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Прийом Аторвастатину Мабо з їжею та напоями

Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому Аторвастатину Мабо. Будьте уважні до наступного:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість соку може змінити ефекти Аторвастатину Мабо.

Алкоголь

Уникайте споживання великої кількості алкоголю під час прийняття цього препарату. Див. деталі в розділі 2 «Будьте обережні з Аторвастатином Мабо».

Вагітність і лактація

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або якщо намагаєтеся завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо не використовуєте відповідних контрацептивних заходів.

Не приймайте Аторвастатин Мабо, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека Аторвастатину Мабо під час вагітності та лактації не доведена.

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, якщо цей препарат впливає на вашу здатність водити. Не використовуйте інструменти або машини, якщо цей препарат впливає на вашу здатність ними користуватися.

Аторвастатин МАБО містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Аторвастатин МАБО

Перш ніж почати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку вам потрібно буде дотримуватися під час лікування Аторвастатином Мабо.

Початкова доза Аторвастатину Мабо становить 10 мг один раз на день для дорослих і дітей від 10 років. Ваш лікар може збільшити дозу, якщо це буде потрібно, до тієї, яка вам потрібна. Ваш лікар призначить дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза Аторвастатину Мабо становить 80 мг один раз на день для дорослих і 20 мг один раз на день для дітей.

Таблетки Аторвастатину Мабо потрібно ковтати цілими з склянкою води та можна приймати в будь-який час доби з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати таблетку завжди о同じній годині.

Дотримуйтесь точно інструкцій вашого лікаря щодо прийому Аторвастатину Мабо. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар вирішить тривалість лікування Аторвастатином Мабо

Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторвастатину Мабо надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли надто багато Аторвастатину Мабо

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Аторвастатину Мабо (більше вашої звичайної добової дози), порадьтеся з вашим лікарем або з найближчою лікарнею або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатином Мабо

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату або ви бажаєте припинити лікування, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аторвастатин Мабо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ці таблетки та негайно повідомте про це вашому лікарю або зверніться до найближчої лікарні.

Рідко: впливають на 1-10 людей з 10 000:

• Важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може викликати велику трудність для дихання.

• Важке захворювання з сильною descамациєю та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, геніталіях та очах, а також лихоманка. Червонувата висипка на шкірі з плямами рожевого кольору, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі.

• Слабкість у м'язах, біль при пальпації, біль або розрив, зміна кольору сечі на червоний-коричневий і особливо, якщо одночасно ви відчуваєте нездужання або маєте високу температуру, це може бути пов'язано з ненормальною руйнацією м'язів, яка може бути смертельною та викликати проблеми з нирками.

Дуже рідко: впливають на менше 1 людини з 10 000:

• Якщо ви відчуваєте проблеми з кровотечами або несподіваними синяками, це може вказувати на проблему з печінкою. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.

• Синдром захворювання типу лупус (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти Аторвастатину Мабо:

Побічні ефекти часто (впливають на 1-10 людей з 100):

• запалення носових проходів, біль у горлі, носова кровотеча,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня цукру у крові (якщо ви діабетик, контролюйте рівень цукру у крові), збільшення креатинфосфокінази у крові,
• головний біль,
• нудота, запор, гази, диспепсія, діарея,
• біль у суглобах, біль у м'язах та біль у спині,
• результати аналізів крові, які можуть показувати ненормальну функцію печінки.

Побічні ефекти рідко (впливають на 1-10 людей з 1000):

• анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру у крові (якщо ви діабетик, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру у крові),
• розлади сну, включно з безсонням та кошмарами,
• головокружіння, оніміння або поколювання в пальцях рук та ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам'яті,
• затьмарене зір,
• шум у вухах та/або голові,
• вомітинг, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у животі),
• гепатит (запалення печінки),
• висипка, висипка на шкірі та свербіж, гіперпігментація, випадіння волосся,
• біль у шиї, втома м'язів,
• втома, відчуття нездужання, слабкість, біль у грудній клітці, запалення, особливо на ногах (едем), підвищення температури,
• тести сечі, позитивні для білих кров'яних тіл.

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на 1-10 людей з 10 000):

• зміни зору,
• кровотечі або синяки, які не очікувалися або були незвичайними,
• колестаз (жовтіння шкіри та білка очей),
• порушення сухожилля
• висипка на шкірі або виразки у роті (лікеноподібна реакція на лікарський засіб),
• шкірні ураження рожевого кольору (ознаки запалення кров'яних судин, васкуліт)

Побічні ефекти дуже рідко (впливають на менше 1 людини з 10 000):

• алергічна реакція - симптоми можуть включати раптовий свист при диханні та біль або стиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, колапс,
• втрата слуху,
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків та жінок).

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Постійна м'язова слабкість.
• Міастенія (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).

Міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей).

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір, або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням

Можливі побічні ефекти деяких статин (лікарських засобів того ж типу):

• Сексуальна дисфункція.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або труднощі з диханням або лихоманка.

Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийняття цього препарату.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, веб-сайт: www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аторвастатину МАБО

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Аторвастатин Мабо після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистері та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Аторвастатину Мабо

• Активний інгредієнт - аторвастатин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, ангідрид соди, мальтоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.
• Оболонка Аторвастатину Мабо містить гіпромелозу (фармакоат гр. 606), гідроксипропілцелюлозу, трієтилцитрат, полісорбат 80 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд Аторвастатину Мабо та вміст упаковки

Таблетки Аторвастатину Мабо 80 мг мають еліптичну форму, є двовогнутими та білого кольору.

Аторвастатин Мабо 80 мг випускається в упаковках з блистерами, які містять 28 таблеток, покритих оболонкою, та в клінічних упаковках, які містять 500 таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

TEVA PHARMA, S.L.U.

Промислова зона Малпіка, Вулиця С нº 4.

50016 Сарагоса, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/