АЛЕРЦИНА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Алерцина 10 мг таблетки

цетіризина дигідрохлорид

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке алерцина і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати алерцину
3. Як приймати алерцину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження алерцини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке алерцина і для чого вона використовується

Активний інгредієнт алерцини - cetirizina дигідрохлорид.

Алерцина - це антиалергічний препарат.

Він призначений для полегшення симптомів насальної та очної алергічної ринітії сезонної та постійної для дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати алерцину

Не приймайте алерцину

• якщо ви алергічні на цетіризину, гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими препаратами) або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати алерцину.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з лікарем; якщо це необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з лікарем.

Не спостерігалися взаємодії, які можуть мати суттєвий вплив між алкоголем (з вмістом у крові 0,5 проміле, що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетіризини у звичайних дозах. Однак, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати спільного вживання алкоголю під час лікування.

Інші препарати та алерцина

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом алерцини з їжею та напоями

Прийом цього препарату з їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час лактації, оскільки цетіризина потрапляє до молока матері.

Водіння та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що алерцина викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити транспортні засоби у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте водити транспортні засоби, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Якщо ви пацієнт, чутливий до препарату, ви можете виявити, що одночасне вживання алкоголю чи інших депресорів нервової системи може додатково вплинути на вашу увагу та здатність реагувати.

Якщо під час лікування цим препаратом ви відчуваєте головокружіння або сонливість, не слід водити транспортні засоби.

Алерцина містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати алерцину

Слідувати точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

1 таблетка по 10 мг, 1 раз на добу.

Діти у віці від 6 до 12 років

Напівтаблетки (5 мг), 2 рази на добу.

Пацієнти з помірною та важкою нирковою недостатністю

Рекомендується пацієнтам з помірною нирковою недостатністю приймати напівтаблетки (5 мг) 1 раз на добу.

Як приймати

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше алерцини, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Після передозування ви можете відчувати сплутаність, діарею, головокружіння, втому, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, седацію, сонливість, ступор, підвищену частоту серцевих скорочень, тремор і затримку сечі.

Якщо ви забули прийняти алерцину

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відбулися наступні побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10): втома, головокружіння, головний біль, діарея, сухість у роті, нудота, сонливість, фарингіт, риніт.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100): астенія (екстремальна втома), нездужання, парестезія (абnormalна чутливість шкіри), біль у животі, агітація, свербіж, висип.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000): набряк (відчуття набухання), судоми, порушення руху, агресивність, сплутаність, депресія, галюцинації, безсоння, алергічні реакції, деякі з яких можуть бути важкими (дуже рідкі), тахікардія (серце б'ється занадто швидко), порушення функції печінки, кропив'янка, збільшення ваги.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000): синкоп, тремор, порушення смаку, тики, тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові), порушення акомодації, розмитість зору, рух очей (очі мають неконтрольований круговий рух), набряк, висип, спричинений препаратом, порушення сечовиділення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження алерцини

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад алерцини

Активний інгредієнт - цетіризина дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 10 мг цетіризини дигідрохлориду.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, повідон K 30 (Е-1201), кросповідон, стеарат магнію (Е-470b) та тальк (Е-553b).
• Покриття таблетки: гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алерцина - це покриті таблетки, циліндричні, двовигнуті, з виїмкою, білого кольору та з кодом "C".

Видається у блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінієм та доступна у коробках з 7 таблетками.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es