Цетірізіне Геноптім Спг

Укладена інструкція: Інформація для користувача

Цетіризин Геноптим СПH, 10 мг, покриті таблетки

Дихлорид цетиризину

Перед прийомом препарату зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цетіризин Геноптим СПH і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Цетіризин Геноптим СПH
• 3. Як приймати препарат Цетіризин Геноптим СПH
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Цетіризин Геноптим СПH
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Цетіризин Геноптим СПH і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Цетіризин Геноптим СПH є дихлорид цетиризину. Цетіризин Геноптим СПH є антиалергійним препаратом (антігістамінним).
Препарат Цетіризин Геноптим СПH призначений для дорослих і дітей віком від 6 років

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному та хронічному алергічному риніті.
• для полегшення хронічної кропив'янки (ідіопатичної хронічної кропив'янки).

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Цетіризин Геноптим СПH

Коли не застосовувати препарат Цетіризин Геноптим СПH

• якщо пацієнт має алергію на цетиризин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, які входять до складу інших препаратів);
• якщо в пацієнта є важкі захворювання нирок.

Попередження та заходи обережності

Перед прийомом препарату Цетіризин Геноптим СПH слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• в пацієнта є порушення функції нирок. Можливо, потрібно буде зменшити дозу. Лікар визначить нову дозу.
• в пацієнта є епілепсія або ризик нападів.
• в пацієнта є затримка сечі.

Препарат Цетіризин Геноптим СПH та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Через профіль цетиризину не передбачаються взаємодії з іншими препаратами.

Препарат Цетіризин Геноптим СПH з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Цетіризин Геноптим СПH можна приймати з їжею або без їжі.
Немає даних про взаємодії цетиризину у рекомендованій дозі з алкоголем (у концентрації в крові 0,5 проміле, що відповідає концентрації після вживання одного келиха вина). Однак, як і у випадку з усіма антигістамінними препаратами, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Як і у випадку з іншими препаратами, слід уникати застосування препарату Цетіризин Геноптим СПH у жінок під час вагітності. Випадкове прийняття препарату жінкою під час вагітності не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак слід припинити прийом препарату.
Не слід приймати препарат Цетіризин Геноптим СПH під час годування грудьми, оскільки цетиризин проникає до молока людини.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У більшості людей цей препарат не викликає сонливість. Однак, існують рідкісні винятки, і слід бути обережним під час прийому цього препарату вперше.
Якщо цей препарат викликає сонливість у пацієнта, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Цетіризин Геноптим СПH

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Таблетки слід ковтати, запиваєючи склянкою рідини.
Рекомендована доза препарату:

Дорослі:

10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 до 12 років:

5 мг (половина таблетки) двічі на добу.

Підлітки віком понад 12 років:

10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Пацієнти з помірними або важкими порушеннями функції нирок:

Пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату Цетіризин Геноптим СПH є недостатньо сильною або надто сильною, слід звернутися до лікаря.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та причини симптомів у пацієнта і визначається лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Цетіризин Геноптим СПH

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Цетіризин Геноптим СПH, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід звернутися до лікаря або найближчого шпитального відділення швидкої допомоги за порадою.
Після передозування наступні побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю.
Звітують про наступні побічні ефекти: стан сплутаності, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, неспокій, заспокійливу дію, сонливість, оніміння, прискорене серцебиття, тремор і труднощі з сечовипусканням.

Пропуск застосування препарату Цетіризин Геноптим СПH

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо в пацієнта з'являються перші симптоми реакції гіперчутливості, слід припинити прийом препарату Цетіризин Геноптим СПH і негайно звернутися до лікаря. Симптомами гіперчутливості можуть бути: набряк порожнини рота, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням (стиснення у грудній клітці або свистячий дихання), раптове падіння артеріального тиску з наступним ним оmdleniem або шоком.
Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• втома, відчуття сонливості, біль у животі
• сухість у порожнині рота, нудота, діарея
• головокружіння, головний біль
• сонливість
• біль у горлі (фарингіт), набряк і подразнення всередині носа (риніт)

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• діарея
• відчуття слабкості (астенія), загальне погане самопочуття
• поколювання рук або ніг (парестезії)
• неспокій
• свербіж, висипка

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• зbyt швидке серцебиття (тахікардія)
• набряк
• алергічні реакції
• порушення функції печінки
• конвульсії
• агресія, сплутаність, депресія, слухання звуків або бачення неіснуючих речей (галюцинації), безсоння
• кропив'янка
• збільшення маси тіла

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• мала кількість тромбоцитів, яка проявляється підвищеною схильністю до кровотечі та утворення синяків (тромбоцитопенія)
• труднощі з фокусуванням зору (порушення акомодації), нечітке бачення, ротація очних яблук (напад примусового поглядання з ротацією очних яблук)
• омдлення, тремор, порушення смаку, неконтрольовані скорочення м'язів та скручення тіла, труднощі з рухом
• тіки
• мокреніння під час сну, біль та (або) труднощі з сечовипусканням
• набряк шкіри, особливо набряк обличчя, тривала висипка після прийому препарату, анафілактичний шок, мимовільні та (або) скорочені рухи кінцівок, скорочення м'язів шиї та плечей

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)
втрата пам'яті, порушення пам'яті
самогубчі думки
головокружіння
неможливість сечовипускання
збільшення апетиту
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цетіризин Геноптим СПH

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Цетіризин Геноптим СПH

• Активною речовиною препарату Цетіризин Геноптим СПH є дихлорид цетиризину. Одна покрита таблетка містить 10 мг дихлориду цетиризину.
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, гіпромелоза 6cP та діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат Цетіризин Геноптим СПH та що містить упаковка

Білі або білуваті, овальні, прямокутні покриті таблетки з витисненим номером „10” з одного боку та лінією поділу з іншого боку.
Упаковка містить 7 або 10 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Mosta, MST 9012 Malta

Виробник

Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Мальта
Цетіризин Фейр-Мед 10мг покриті таблетки
Німеччина
Цетіризин Фейр-Мед Хелскеа 10 мг покриті таблетки
Польща
Цетіризин Геноптим СПH
Португалія
Цетіризина Фейр-Мед

Дата останньої актуалізації інструкції: