Цетіп

Упаковка до складу: інформація для користувача

Цетіп, 10 мг, покриті таблетки

Цетирізин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цетіп і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цетіп
• 3. Як використовувати Цетіп
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цетіп
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Цетіп і для чого його використовують

Активною речовиною препарату Цетіп є цетирізин дигідрохлорид, який належить до групи препаратів, званих антигістамінними препаратами.
Цей препарат використовується для лікування осіб з сезонним алергічним ринитом (сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа), алергіями, які виникають протягом усього року, наприклад, алергією на пил або шерсть тварин (цілорічний алергічний риніт), а також з набряком, червоним кольором та свербінням шкіри (кропив'янка). Цей препарат також полегшує неприємні симптоми та дискомфорт, пов'язані з вищезазначеними захворюваннями, такі як чхання, подразнення слизової оболонки носа та риніт, закладання носа, свербіння, червоний колір та сльозотеча очей, а також висипання на шкірі.
Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Цетіп

Коли не приймати препарат Цетіп:

• якщо пацієнт має алергіюна цетирізинабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є нетолерантність деяких цукрів(вроджена нетолерантність галактози, дефіцит лактази (типу Лаппа) або синдром поганого всмоктування глюкози-галактози),
• якщо пацієнт має проблеми з утриманням сечі.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Цетіп, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Якщо пацієнт хворіє на епілепсіюабо підлягає ризику виникнення конвульсій, він повинен звернутися за порадою до лікаря.
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками.
• Якщо у пацієнта є чинники ризику утримання сечі (наприклад, пошкоджений спинний мозок, гіперплазія передміхурової залози), оскільки цетирізин може збільшувати ризик утримання сечі.

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей віком до 6 років.

Не реєструвалися жодних взаємодій, які могли б мати будь-які помітні ефекти, між
алкоголем (у концентрації в крові 0,5 проміле, що відповідає концентрації після вживання келиха вина) та цетирізином, який використовується у рекомендованих дозах. Однак, як і у випадку з усіма антигістамінними препаратами, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю.
Необхідно дбати про гігієну ротової порожнини, оскільки існує підвищена ймовірність розвитку інфекцій зубів або ясен під час тривалого використання цього препарату.

Пацієнти, у яких заплановані алергічні тести, повинні припинити використання цього препарату за три дні до тесту.

Інші препарати та Цетіп

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати, включаючи препарати, що містять трав'яні компоненти та добавки до харчування, доступні в аптеках, супермаркетах або магазинах здорової їжі,

оскільки ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Цетіп.
Приклади препаратів, які можуть впливати на цетирізин:

• препарати, що гальмують діяльність центральної нервової системи (препарати проти депресії, препарати проти тривоги та снодійні препарати),
• ритонавір (препарат, який використовується при інфекції ВІЛ).

Цетіп з їжею, питтям та алкоголем

Харчування не впливає на всмоктування цетирізину.

• Як і у випадку з усіма антигістамінними препаратами, під час використання цього препарату слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо ви підозрюєте, що ви вагітні, або якщо ви плануєте вагітність, перед використанням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати цей препарат під час годування грудьми.
Перш ніж почати використовувати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цетіп містить цетирізин дигідрохлорид.

Повний перелік допоміжних речовин див. пункт 6.

• Цей препарат може викликати сонливість; якщо цей симптом виник у пацієнта, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати будь-які інструменти та машини.
• Якщо пацієнт особливо чутливий до дії цього препарату, може виявитися, що одночасне вживання алкоголю або інших засобів, що впливають на центральну нервову систему, може додатково впливати на увагу та реакцію.

3. Як використовувати Цетіп

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Не слід приймати більше однієї таблетки на добу. Якщо протягом кількох днів не відбулося покращення, зверніться до лікаря.

• Не перевищуйте добову дозу.
• Таблетки слід ковтати, запиваємо склянкою води.
• Препарат можна приймати незалежно від їжі.

Рекомендована доза становить:

Використання у дітей та підлітків

Таблетку можна розділити на рівні дози.

• Дорослі та діти віком 12 років і старші:одна таблетка один раз на добу.
• Діти віком від 6 до 12 років:5 мг (половина таблетки) двічі на добу (половина таблетки вранці та половина таблетки ввечері) або 10 мг (одна таблетка) один раз на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
• Діти з масою тіла нижче 30 кг:5 мг (половина таблетки) один раз на добу.

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей віком до 6 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:зазвичай використовується доза 5 мг (половина таблетки) один раз на добу. Перед початком використання цього препарату зверніться до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Цетіп

У разі випадкового прийняття надмірної кількості таблеток препарату Цетіп негайно повідомте про це лікаря або зверніться до служби швидкої медичної допомоги або приймального відділення найближчої лікарні, навіть якщо у пацієнта не спостерігаються жодні симптоми. Можливо виникнення сонливості або головокружіння, у зв'язку з чим пацієнт не повинен керувати транспортними засобами.
Візьміть цей препарат у оригінальній упаковці, щоб лікар міг легко визначити, який це препарат.

Пропуск використання препарату Цетіп

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен її прийняти як тільки пригадає про це, проте перед прийняттям наступної таблетки він повинен чекати щонайменше 24 години.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Цетіп

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо пацієнт помічає будь-які симптоми алергічної реакції, він повинен припинити приймати препарат Цетіп та негайно звернутися до лікаря. До симптомів алергічної реакції належать: труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, язика та горла. Лікар оцінить

степінь вираженості цих симптомів та прийме рішення щодо подальших необхідних дій.
У період після реєстрації препарату повідомлялося про нижченаведені побічні ефекти.
Частота їх виникнення визначається наступним чином:
часто (виникають у менш ніж у 1 з 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 100 пацієнтів),
не дуже часто (виникають у менш ніж у 1 з 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів),
рідко (виникають у менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів),
дуже рідко (виникають у менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).

Часті побічні ефекти

• Втома
• Сухість у ротовій порожнині
• Нудота
• Діарея (тільки у дітей)
• Головокружіння
• Головний біль
• Сонливість
• Запалення горла
• Набряк та подразнення слизової оболонки носа (риніт)
• Втома та відчуття сонливості
• Біль у ділянці живота
• Симптоми застуди (тільки у дітей)

Не дуже часті побічні ефекти

• Крайня втома та слабкість (астенія)
• Відчуття слабкості або загальне погане самопочуття
• Нетипові відчуття на шкірі (парестезії)
• Психорухове збудження
• Свербіння
• Висипання
• Діарея

Рідкі побічні ефекти

• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Набряк
• Алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко)
• Неправильні результати тестів на функцію печінки (необхідно звернутися до лікаря)
• Збільшення маси тіла
• Конвульсії
• Рухові порушення
• Агресія
• Дезорієнтація
• Депресія
• Галюцинації (бачення неіснуючих образів або чуття неіснуючих голосів)
• Порушення сну (безсоння)
• Біль у ділянці живота
• Набряк, червоний колір та свербіння шкіри (кропив'янка)
• Безсоння

Дуже рідкі побічні ефекти

• Мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Порушення гостроти зору (порушення акомодації)
• Нетипове бачення, труднощі з фокусуванням зору
• Неконтрольовані рухи очних яблук (ротаторні рухи очних яблук)
• Нагальні, нетипові та повторювані рухи м'язів (тіки)
• Порушення сечовипускання
• Набряк
• Висипання, викликані препаратами
• Нетипове кровотеча або синяки
• Порушення смаку
• Тремор, тiki
• Мимовільні рухи кінцівок та (або) судомні рухи кінцівок
• Омдленіння
• Повторювані висипання
• Ночне мочовипускання та (або) труднощі з сечовипусканням

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

• Збільшення апетиту
• Головокружіння
• Утримання сечі

Також повідомлялося про випадки втрати та (або) порушення пам'яті.
У дуже рідких випадках виникали думки про самогубство. Якщо пацієнт спостерігає такий побічний ефект, він повинен припинити приймати таблетки та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Цетіп

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Цетіп

• Активною речовиною препарату є цетирізин дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль желатинований, кукурудзяний, тальк, стеарин магнію; оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк та макрогол 6000.

Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Як виглядає Цетіп та що містить упаковка

• Цетіп має вигляд білих або майже білих покритих таблеток капсульної форми з лінією поділу на одній стороні та витисненим знаком «10» на іншій.
• Цетіп випускається в блистерних упаковках по 10 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Milapharm Sp. z o.o.
пл. Ген. Юзефа Галлера 5/14А
03-464 Варшава
Номер телефону: (+48) 699 711 147

Виробник:

Medicofarma S.A.
вул. Тарнобжезька 13
26-613 Радом
PharmaS d.o.o.
Промислова вулиця 5
44317 Поток, Поповаця
Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про дату останньої актуалізації інструкції: