АЛЕРЛІСИН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алерлізин 10мг таблетки, покриті оболонкою

цетирізін дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алерлізин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алерлізин
3. Як приймати Алерлізин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алерлізину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алерлізин і для чого він використовується

Активний інгредієнт Алерлізину - це цетирізін дигідрохлорид.

Алерлізин - це антиалергічний лікарський засіб.

Алерлізин призначений для дорослих і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів носових і очних алергічних ринітів сезонних і постійних.
• полегшення хронічної кропив'янки (ідіопатичної хронічної кропив'янки).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алерлізин

Не приймайте Алерлізин

• якщо у вас є тяжка ниркова хвороба (тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв);
  • якщо ви алергічні на активний інгредієнт, на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), на гідроксизин або на похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими лікарськими засобами).

Не слід приймати Алерлізин 10 мг таблетки, покриті оболонкою:

• якщо у вас є спадкові проблеми з непереносимістю галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення абсорбції глюкози-галактози.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алерлізин

• якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо це необхідно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

• якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися взаємодії, які можуть мати суттєвий вплив між алкоголем (з вмістом у крові 0,5 проміле, що відповідає одному стакану вина) і прийомом цетирізину у звичайних дозах. Однак, як і у випадку всіх антигістамінів, рекомендується уникати спільного вживання алкоголю під час лікування.

Діти

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 6 років, оскільки ця форма випуску не дозволяє здійснювати відповідні корекції дози.

Прийом Алерлізинуз іншимилікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Через профіль цетирізину не очікуються взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Прийом Алерлізину з їжею та напоями

Їжа не суттєво впливає на ступінь абсорбції цетирізину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, слід уникати використання Алерлізину у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу вагітними жінками не повинен спричинити жодної шкоди плоду. Однак слід припинити лікування лікарським засобом.

Не слід приймати Алерлізин під час лактації, оскільки цетирізін виділяється з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Алерлізин спричиняє порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб.

Якщо ви пацієнт, чутливий до лікарського засобу, ви можете виявити, що спільне вживання алкоголю або інших речовин, що депресують центральну нервову систему, може додатково вплинути на вашу увагу та здатність реагувати.

Алерлізин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Алерлізин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Дорослі та підлітки старші 12 років

10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Використання у дітей від 6 до 12 років

5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю середньої та тяжкої ступеня

Рекомендується пацієнтам з нирковою недостатністю середньої ступеня приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо ви помітили, що ефект Алерлізину надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Алерлізину, ніж потрібно

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, описані нижче, з більшою інтенсивністю. Згідно повідомлень, побічні ефекти можуть включати сплутаність свідомості, діарею, головокружіння, втому, головний біль, слабкість, розширення зіниць, оніміння, подразнення, сонливість, снодійність, ступор, підвищену частоту серцевих скорочень, тремор та затримку сечі.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що прийняли передозування Алерлізину.

Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алерлізин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Алерлізином

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час постмаркетингового досвіду:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Втома
• Діарея, сухість у роті, нудота
• Головокружіння, головний біль
• Сонливість
• Фарингіт, риніт

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• Біль у животі
• Астенія (надмірна втома), нездужання
• Парестезія (анормальне відчуття шкіри)
• Розбудження
• Свербіж, висип

Рідкісні:можуть впливати до 1 особи з 1000

• Тахікардія (збільшена частота серцевих скорочень)
• Едема (набухання)
• Алергічні реакції, деякі з яких можуть бути тяжкими (дуже рідко)
• Аномальна функція печінки
• Збільшення ваги
• Судоми, порушення руху
• Агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння
• Кропив'янка

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 особи з 10000

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Порушення акомодації, розмитість зору, рух очей (очі мають неконтрольований круговий рух)
• Синкоп, тремор, порушення смаку
• Тик
• Аномальне виділення сечі
• Едема, висип, спричинений лікарським засобом

При перших ознаках гіперчутливості припиніть приймати Алерлізин.

Ваш лікар оцінить ступінь тяжкості та вирішить, які заходи потрібно вжити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алерлізину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алерлізину

• Активний інгредієнт - цетирізін дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти:
• Ядро: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, колоїдний діоксид силіцию.
• Оболонка: гіпромелоза (Е-464), макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, з рискою та логотипом Y-Y.

Упаковка містить 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

RETRAIN, S.A.U.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Іспанія

Виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Zyrtec 10 мг - фільмовані таблетки

Бельгія: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec

Болгарія: Zyrtec

Кіпр: Zyrtec

Чехія: Zyrtec, Reactine

Данія: Benaday, Zyrtec

Естонія: Zyrtec

Фінляндія: Zyrtec

Франція: Reactine 10 мг таблетки, покриті оболонкою, Virlix, Cetirizine UCB 10 мг, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 мг таблетки, покриті оболонкою, Zyrtecset

Німеччина: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine

Греція: Ziptek

Угорщина: Zyrtec фільмовані таблетки, Zyrtec start фільмовані таблетки

Ірландія: Zirtek таблетки, Reactine 10 мг таблетки

Італія: Formistin, Reactidiem "10 мг таблетки, покриті оболонкою", Zirtec 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Латвія: Zyrtec

Литва: Zyrtec

Люксембург: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB

Мальта: Zyrtec

Нідерланди: Reactine таблетки 10 мг, Zyrtec

Норвегія: Reactine, Zyrtec

Польща: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB

Португалія: Zyrtec, Virlix

Румунія: Zyrtec

Словаччина: Zyrtec tbl flm 10 мг, Reactine 10 мг

Словенія: Zyrtec 10 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 мг таблетки, Zyrtec таблетки, покриті оболонкою

Швеція: Zyrlex

Велика Британія: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief таблетки, Zirtek allergy таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/