Alerlisin 10 mg/ml gotas orales en solucion

Препаратная информация для пользователя

Alerlisin 10мг/мл глазные капли в растворе

сетиризина дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Alerlisin и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Alerlisin

3.Как принимать Alerlisin

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Alerlisin

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Активное вещество Алерлисина - цетиризин дигидрохлорид.

Алерлисин является противоаллергическим средством.

Алерлисин 10мг/мл пероральные капли в растворе показан для взрослых и пациентов в возрасте от 2 лет, для:

• снятия симптомов насальных и глазных проявлений сезонной и постоянной аллергической ринита.
• снятияхронической уртикарии (хронической уртикарии idiopatic).

Не принимайте Алерлисин

-если у вас тяжелая почечная недостаточность (грубая недостаточность почек с креатининового клиренса ниже 10мл/мин);

• если вы аллергины на активное вещество, на один из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6), на гидроксихлорохин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алерлисина.

• если вы страдаете почечной недостаточностью, поговорите с вашим врачом; если это необходимо, вы примете меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

• если вы эпилептик или страдаете эпилептическими припадками, поговорите с вашим врачом.

Не было выявлено взаимодействий, которые могут оказать заметное влияние между алкоголем (с уровнем в крови 0,5на 1000, соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина в обычных дозах. Однако, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать совместного потребления алкоголя во время лечения.

Дети

Не рекомендуется использовать препарат у детей младше 2лет.

Принимайте Алерлисин с другими лекарствами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

В связи с профилактическим профилем цетиризина не ожидаются взаимодействия с другими лекарствами.

Принимайте Алерлисин с пищей и напитками

Питание не оказывает заметного влияния на всасывание цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование у беременных женщин Алерлисина. Непреднамеренное использование препарата у беременных женщин не должно иметь вредного воздействия на плод. Однако, если это необходимо, следует прекратить прием препарата.

Не следует принимать Алерлисин во время грудного вскармливания, поскольку цетиризин выделяется с молоком.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Алерлисин вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вести машину при рекомендуемой дозе.

Если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны строго следить за своей реакцией на препарат.

Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что совместное использование алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы может влиять на ваше внимание и реакцию.

Алерлисин содержитпара-гидроксибензоат метила (E-218) и пара-гидроксибензоат пропила (E-216), пропиленгликоль (E-1520) и натрий

Вы можете испытать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом мл (что эквивалентно 20 каплям).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом мл; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

10мг один раз в день в виде 20капель.

Использование у детей от 6 до 12 лет

5мг дважды в день, в виде 10капель дважды в день.

Использование у детей от 2 до 6 лет

2,5мг дважды в день, вводимые в виде 5капель дважды в день.

Пациенты с умеренной до тяжелой почечной недостаточностью

Рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью принимать 5мг в виде 10капель один раз в день.

Если вы заметите, что действие Алерлисина слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Алерлисина, чем следует

После передозировки возможны более интенсивные побочные эффекты, описанные ниже. Отмечались побочные эффекты, такие как бред, диарея, головокружение, усталость, слабость, головная боль, расширение зрачков, жжение, сонливость, кома, аритмия, дрожание и задержка мочи.

Обратитесь к врачу, если вы думаете, что принимаете передозировку Алерлисина.

Врач решит, какие меры следует принять.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алерлисин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Алерлисином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В ходе посткоммерциальной мониторинга были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Утомляемость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Судороги, головная боль
• Сонливость
• Фарингит, ринит

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Боль в животе
• Астения (сильная усталость), дискомфорт
• Парестезии (анормальные ощущения кожи)
• Агитация
• Прыщи, зуд

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Отек
• Аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными (очень редко)
• Аномалии функции печени
• Прирост веса
• Колебания, нарушения движений
• Агрессивность, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Уртикария

Очень редки:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Нарушения аккомодации, мутная видимость, круговые движения глаз
• Синкопа, дрожание, дисгеузия (нарушения вкуса)
• Тик
• Аномальные выделения мочи
• Отек, кожная реакция на лекарство

При первых признаках гиперчувствительности, прекратите принимать Алерлисин.

Ваш врач оценит степень серьезности и решит, какие меры необходимо принять.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алерлисина

-Активное вещество — цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (что эквивалентно 20каплям) содержит 10мг цетиризина дигидрохлорида. 1 капля содержит 0,5мг цетиризина дигидрохлорида.

• Прочие компоненты: глицерин (E-422), пропиленгликоль (E-1520), сода бикарбонат, метилпарахидроксибензоат (E-218), пропилпарахидроксибензоат (E-216), натрий ацетат, уксусная кислота, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алерлисин поставляется в виде прозрачной и бесцветной жидкости.

Оригинальная упаковка с флаконом 10, 15, 20 или 30мл раствора.

Возможно, не все размеры упаковки будут поставляться.

Название регистрации

RETRAIN, S.A.U.

Alfons XII, 587– 08918 Badalona (Barcelona) – Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) – Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) – Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Зиртек 10мг/мл – капли

Бельгия: Цетеризин-УКБ, Зиртек, Вирликс

Болгария: Зиртек

Чешская Республика: Зиртек

Дания: Зиртек

Эстония: Зиртек

Финляндия: Зиртек

Франция: Вирликс, Зиртек

Германия: Зиртек П тальк, Зиртек тальк

Греция: Зиптек

Венгрия: Зиртек капли

Италия: Формистин, Зиртек 10мг/мл капли для приема внутрь раствор

Латвия: Зиртек

Литва: Зиртек

Люксембург: Вирликс, Зиртек, Цетеризина-УКБ

Норвегия: Зиртек

Польша: Зиртек

Португалия: Зиртек

Румыния: Зиртек

Словакия: Зиртек капли по 10мг/мл

Словения: Зиртек 10мг/мл пероральные капли, раствор

Испания: Алерлисин, Вирдос, Зиртек капли для приема внутрь в растворе

Швеция: Зиртекс

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/