Цетоалергедд

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Цетоалергед

10 мг, покриті таблетки
Цетирізин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цетоалергед і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Цетоалергед
• 3. Як застосовувати Цетоалергед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цетоалергед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Цетоалергед і для чого його застосовують

Активною речовиною лікарського засобу Цетоалергед є цетирізин дигідрохлорид. Цетоалергед є лікарським засобом, що має протигістамінну дію.
Лікарський засіб Цетоалергед, 10 мг, покриті таблетки призначені для дорослих і дітей віком від 6 років і старших:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному і хронічному алергічному риніті,
• для полегшення симптомів кропив'янки.

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Цетоалергед

Коли не застосовувати лікарський засіб Цетоалергед:

• -якщо в пацієнта є термінальна ниркова недостатність (важка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу),
• -якщо пацієнт має алергію на цетирізин дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений в пункті 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, які входять до складу інших лікарських засобів).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Цетоалергед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, можливо, буде потрібно застосування меншої дози. Нову дозу лікарського засобу призначить лікар.
Якщо пацієнт має проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простатою, або сечовим міхуром), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не спостерігалося клінічно значимих взаємодій між алкоголем (у концентрації в крові 0,5 г/л, що відповідає одній склянці вина) та цетирізином, який застосовується у рекомендованих дозах. Однак немає даних щодо безпеки при застосуванні більших доз цетирізину та алкоголю одночасно. Тому, як і у випадку з іншими лікарськими засобами з протигістамінною дією, рекомендується уникати прийому лікарського засобу Цетоалергед одночасно з алкоголем.
У разі планування алергічного тесту необхідно запитати лікаря, чи потрібно припинити прийом таблеток за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може впливати на результати алергічного тесту.

Діти

Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє точно дозувати.

Цетоалергед та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Цетоалергед з їжею та питтям

Харчові продукти не впливають на всмоктування цетирізину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Необхідно уникати застосування цетирізину у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу вагітною жінкою не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає до молока матері. Не можна виключити загрозу виникнення побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми. Тому не слід застосовувати лікарський засіб Цетоалергед під час годування грудьми, якщо лікар не вирішив інакше.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Клінічні дослідження не виявили погіршення реакції та концентрації уваги, а також здатності керувати транспортними засобами після застосування цетирізину у рекомендованих дозах.
Необхідно уважно спостерігати за реакцією організму на лікарський засіб Цетоалергед після його застосування та якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини. Не слід застосовувати більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендована.
Цетоалергед містить лактозу; якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цетоалергед

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід ковтати, запиваємого склянкою рідини.
• Таблетку можна розділити на 2 рівні дози.

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти віком від 6 до 12 років:

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу).
Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

У пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції рекомендується застосовувати 5 мг (половина таблетки) один раз на добу.
Якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, необхідно звернутися до лікаря, який призначить відповідну дозу.
Якщо в дитини є ниркова недостатність, необхідно звернутися до лікаря, який призначить дозу відповідно до потреб дитини.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Цетоалергед є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Цетоалергед протягом терміну, довшого ніж 10 днів, без консультації з лікарем.

Застосування більших доз лікарського засобу Цетоалергед

У разі прийому більших доз лікарського засобу Цетоалергед, ніж рекомендовано, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно вживати якісь заходи.
Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче, з підвищеною інтенсивністю.
Згідно з даними, були зафіксовані наступні побічні ефекти: дезорієнтація, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, прискорене серцебиття, тремор і затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур).

Пропуск застосування лікарського засобу Цетоалергед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Цетоалергед

У рідких випадках може знову виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) та (або) кропив'янка після переривання застосування лікарського засобу Цетоалергед.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Наступні побічні ефекти виникають рідко або дуже рідко, однак необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно повідомити лікаря у разі їх виникнення:

• алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя та горла).

Ці реакції можуть виникнути безпосередньо після першого прийому лікарського засобу або можуть виникнути пізніше.
Побічні ефекти, які виникають часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• головокружіння, головний біль
• фарингіт, риніт (виділення з носа, відчуття закладення носа) (у дітей)
• діарея, нудота, сухість у роті
• втома

Побічні ефекти, які виникають нечасто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• побудження
• парестезія (порушення чутливості)
• біль у животі
• свербіж, висипка
• астенія (екстремальна втома), погане самопочуття

Побічні ефекти, які виникають рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко)
• депресія, марення, агресивна поведінка, дезорієнтація, безсоння
• судоми
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• порушення функції печінки
• кропив'янка
• набряк
• збільшення маси тіла

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів)
• тіки (мимовільні рухи)
• омдленіння, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (порушення, довготривалі скорочення м'язів), тремор, порушення смаку
• погане зір, порушення акомодації (порушення гостроти зору), ротація очних яблук (неможливість контролювати рух очей)
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висипка, викликана лікарським засобом
• порушення сечовиділення (нічне сечовиділення, біль та (або) труднощі з сечовиділенням)

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома(частота виникнення не може бути визначена на основі наявних даних)

• збільшення апетиту
• спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства), кошмари
• порушення пам'яті, втрата пам'яті
• головокружіння (відчуття обертання або втрати рівноваги)
• затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• свербіж (інтенсивне свербіння) та (або) кропив'янка після переривання застосування лікарського засобу
• артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах)
• гостра генералізована осутка кістозна (висипка з пухирцями, які містять гній)
• гепатит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетоалергед

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін дії вказано останнім днем місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Цетоалергед

• Активною речовиною лікарського засобу є цетирізин дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатинізований кукурудзяний крохмаль, тальк, стеаринат магнію; оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк та макрогол 6000.

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Як виглядає Цетоалергед та що містить упаковка

• -Цетоалергед має форму білих або майже білих покритих таблеток у формі капсули з рискою поділу на одній стороні та надрукованим знаком «10» на іншій.
• -Цетоалергед випускається в блистерних упаковках по 10 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

ТОВ «Сіноптіс Фарма»
вул. Київська, 3
м. Київ, 02000
тел.: +38 (044) 232-45-67

Виробник/Імпортер:

ТОВ «Фарма С»
вул. Промислова, 5
м. Львів, 79000
Україна

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Цетирізин Мікро Лабс 10 мг покриті таблетки
Польща: Цетоалергед
Португалія: Цетирізина ІПКА 10 мг покриті таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:08.2024