АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА НОРМОН 70 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Алендронат Normon 70 мг таблетки

Л, тому що містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію в розділі 3, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат Normon і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Алендронату Normon
3. Як приймати Алендронат Normon
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алендронату Normon
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат Normon і для чого він використовується

Що таке Алендронат Normon?

Алендронат Normon - це таблетка, яка містить активний інгредієнт алендронат (зазвичай називається алендронатом) і належить до групи лікарських засобів, що не містять гормонів, званих бісфосфонатами. Алендронат Normon запобігає втраті кісткової тканини, яка відбувається у жінок після менопаузи, і допомагає відновити кісткову тканину. Цей лікарський засіб зменшує ризик переломів хребта і стегна.

Для чого використовується Алендронат Normon?

Ваш лікар призначив алендронат для лікування вашої остеопорозії. Він зменшує ризик переломів хребта і стегна.

АлендронатN

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це захворювання, яке характеризується тоншенням і ослабленням кісткової тканини. Це захворювання часто зустрічається у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової тканини. В результаті цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш крихкими. Чим раніше жінка вступає в менопаузу, тим більший ризик остеопорозу.

Зазвичай остеопороз не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може привести до переломів кісток. Хоча переломи кісток зазвичай болять, переломи хребта можуть пройти непомітно до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не призводять до переломів кісток. Переломи кісток зазвичай відбуваються в стегні, хребті або в зап'ясті і можуть призвести не тільки до болю, але й до серйозних проблем, таких як круглясте плече (вдова хребет) і втрата рухливості.

Ч

Як і ваше лікування цим лікарським засобом, ваш лікар може порадити вам змінити ваш спосіб життя, щоб допомогти вашому захворюванню, наприклад:

Кинути палитиПаління, здається, збільшує швидкість, з якою втрачається кісткова тканина, і, таким чином, може збільшити ваш ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними і здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком будь-якої програми фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи потрібно вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій і вітамін D).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Алендронату Normon

Н

• якщо ви алергічні на алендронат або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є певні порушення в вашій глотці (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з шлунком), наприклад, звуження або труднощі з ковтанням
• якщо ви не можете стояти або сидіти протягом至少 30 хвилин
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем і дотримуйтесь його порад.

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Алендронату Normon, якщо:

• у вас є порушення нирок,
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням,
• ваш лікар сказав вам, що у вас є Барретової езофаг (захворювання, пов'язане з змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу
• вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у вашому шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),
• вам сказали, що у вас низький рівень кальцію в крові,
• у вас є погана гігієна зубів, захворювання десен, запланована екстракція зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами,
• у вас є рак,
• ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,
• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються для лікування раку,
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування захворювань, таких як астма, ревматоїдний артрит і серйозні алергічні реакції,
• ви курите (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Алендронатом Normon.

Важливо підтримувати добру гігієну ротової порожнини під час лікування Алендронатом Normon. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування і повинні зв'язатися з вашим лікарем або стоматологом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з вашим ротом або зубами, наприклад, втрату зубів, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка в вашій глотці (стравоході - трубці, яка з'єднує вашу рот з шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, труднощів з ковтанням або болю при ковтанні, особливо якщо ви не п'єте повний склянку води і/або якщо ви лежите протягом 30 хвилин після прийому Алендронату Normon. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо ви продовжите приймати Алендронат Normon після появи цих симптомів.

Діти і підлітки

Алендронат Normon не повинен прийматися дітям і підліткам молодше 18 років

О

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ймовірно, що добавки кальцію, антикислотні засоби та інші пероральні лікарські засоби можуть перешкоджати абсорбції Алендронату Normon, якщо їх приймати в одночасності. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3.

Певні лікарські засоби для ревматизму або для довготривалого лікування болю, звані НПЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому потрібно бути обережним, якщо приймати ці лікарські засоби в одночасності з Алендронатом Normon.

Т

Ймовірно, що харчові продукти і напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити Алендронат Normon менш ефективним, якщо їх приймати в одночасності. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3.

Е

Алендронат Normon призначений лише для використання у жінок після менопаузи. Не приймайте Алендронат Normon, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації.

Ц

Згідно повідомлень, Алендронат Normon може викликати побічні ефекти (наприклад, розмитість зору, головокружіння і сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини (див. розділ 4).

А

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

А

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Алендронат Normon

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Т.

Слідуйте цим інструкціям уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку цього лікарського засобу в день, який ви обрали

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2, 3, 4 і 5, щоб полегшити проходження таблетки Алендронату Normon до шлунку і допомогти зменшити можливе подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує вашу рот з шлунком).

1. Після пробудження вранці і перед прийняттям першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть цілу таблетку Алендронату Normon лише з повним склянкою води (не мінеральної води) (не менше 200 мл), щоб алендронат був адекватно абсорбований.
   • не приймайте його з мінеральної водою (з газом або без газу).
   • не приймайте його з кавою чи чаєм.
   • не приймайте його з соками чи молоком.

Не розжувайте і не дозволяйте розчинятися таблетці в вашому роті, оскільки це може призвести до появи виразок у роті.

1. Не лежіть - залишайтесь у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або ходячи) - протягом至少 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до першої їжі дня.
2. Не приймайте цей лікарський засіб перед сном або після пробудження вранці.
3. Якщо у вас виникнуть труднощі або біль при ковтанні, біль у грудях або новий або погіршення печії, припиніть приймати цей лікарський засіб і повідомте вашому лікареві.
4. Після проковтнення таблетки Алендронату Normon чекайте至少 30 хвилин перед прийняттям першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу дня, включаючи антикислотні засоби, добавки кальцію і вітамінів. Цей лікарський засіб є ефективним лише при прийомі на пустий шлунок.

? Якщо ви прийняли більше Алендронату Normon, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, випийте повний склянку молока і негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту і не лежіть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат Normon

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти цей лікарський засіб. Не приймайте дві таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку раз на тиждень у день, який ви обрали.

Якщо ви припинили лікування Алендронатом Normon

Важливо, щоб ви приймали Алендронат Normon протягом часу, який призначив ваш лікар. Оскільки невідомо, як довго потрібно приймати Алендронат Normon, ви повинні періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим лікарським засобом, щоб визначити, чи є Алендронат Normon ще придатним для вас.

У пачці цього лікарського засобу міститься Інструкційна карта. Вона містить важливу інформацію, щоб нагадати вам, як правильно приймати Алендронат Normon.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• печія; труднощі з ковтанням; біль при ковтанні; виразка в стравоході (трубці, яка з'єднує вашу рот з шлунком), яка може викликати біль у грудях, печію або труднощі з ковтанням.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика і/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,
• біль у роті і/або щелепі, набряк або виразки всередині роту, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або втрату зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кісткової тканини в щелепі (остеонекроз) зазвичай асоційовані з уповільненням заживлення і інфекцією, часто після видалення зуба. Повідомте вашому лікареві і стоматологу, якщо ви відчуваєте ці симптоми,
• атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть виникнути в рідких випадках, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, тазі або паху, оскільки це можуть бути ранні симптоми можливого перелому стегна,

• сильний біль у кістках, м'язах і/або суглобах.

О

Дуже часті (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• біль у кістках, м'язах і/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• набряк суглобів,
• біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або після їжі; запор; відчуття повного шлунку або набряку; діарея; метеоризм,
• втрату волосся; свербіж,
• головний біль; головокружіння,
• втома; набряк рук або ніг.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• нудота; блювота,
• підразнення або запалення стравоходу (трубки, яка з'єднує вашу рот з шлунком) або шлунку,
• чорний кал або кал, подібний до смоли,
• розмитість зору; біль або червоність в оці,
• виразка шкіри; червоність шкіри,
• симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття недуги і, іноді, гарячка, які зазвичай з'являються на початку лікування,
• порушення смаку.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або спазми м'язів і/або відчуття оніміння в пальцях або навколо роту,
• виразки шлунку або виразки, які можуть бути серйозними або з кровотечею,
• звуження стравоходу (трубки, яка з'єднує вашу рот з шлунком),
• виразка шкіри, яка погіршується на сонці,
• виразки в роті.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є біль у вусі, вухо виходить або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Ц

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Алендронату Normon

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронату Normon:

Активний інгредієнт - алендронат. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату у вигляді алендронату натрію тригідрату.

Інші інгредієнти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, содій кармелози і стеарат магнію.

Вигляд Алендронату Normon та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, подовженої форми, двовигнуті і марковані літерами A70 на одному боці.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)