АЦИКЛОВІР СТАДА 200 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ацикловір Стада 200 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Стада
3. Як приймати Ацикловір Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого він використовується

Ацикловір Стада належить до класу препаратів, ефективних проти вірусних інфекцій (антівірусних).

Ацикловір Стада використовується

• для лікування пацієнтів з нормальною імунною системою, які мають інфекції шкіри та слизових оболонок, викликані вірусом простого герпесу, особливо коли існує можливість важкого перебігу, як це відбувається при первинному генітальному герпесі (крім інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу у новонароджених та інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу у дітей з порушеною імунною системою).
• для профілактики важких форм повторюваних інфекцій, викликаних вірусом генітального герпесу у пацієнтів з нормальною імунною системою.
• для профілактики інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, які виникають після трансплантації кісткового мозку або органів і під час періодів ремісії після лікування гострого лейкозу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Стада

Не приймайте Ацикловір Стада

• Якщо ви алергічні до ацикловіру, валацикловіру або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацикловір Стада.

• Якщо ваша ниркова функція порушена або ви є людиною похилого віку. Дозу слід коригувати, а також слід пити достатню кількість рідини під час лікування (див. також розділ 3 «Як приймати Ацикловір Стада»).
• Якщо у вас є порушення нервової системи.

Якщо ви приймаєте лікування від інфекції генітального герпесу та у вас є видимі ураження або пухирці на геніталіях, рекомендується уникати сексуальних контактів, щоб запобігти можливому інфікуванню вашого партнера.

Прийом Ацикловіру Стада з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інтерферон(препарат, який використовується для лікування розсіяного склерозу), може збільшити ефекти обох препаратів.
• зидовудин(препарат, який використовується для лікування СНІДу), може викликати порушення нервової системи (нейропатії), судоми та летаргію.
• теофілін(препарат, який використовується для лікування астми та інших респіраторних проблем).
• циметидин(препарат, який використовується для лікування виразкової хвороби) та пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри), оскільки вони збільшують концентрацію ацикловіру.
• мікофенолат мофетил(препарат, який використовується у пацієнтів після трансплантації). Слід бути обережним, якщо ви приймаєте високі дози ацикловіру, оскільки рівні обох препаратів у крові можуть збільшитися.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

На даний час немає достатньої інформації про наслідки використання ацикловіру під час вагітності. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні.

Годування грудьми

Ацикловір виділяється в грудне молоко. Аналогічно, немає достатньої інформації про його наслідки. Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

На даний час немає інформації про те, чи ацикловір впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини. Хоча властивості ацикловіру роблять такий ефект малоймовірним, інколи повідомлялося про втому, головний біль та ефекти на нервову систему. Ви повинні врахувати це, якщо плануєте водити автомобіль чи використовувати машини під час лікування ацикловіром.

Ацикловір Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Ацикловір Стада

Дозу буде визначено лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

Ви завжди повинні приймати цей препарат точно так, як вказав ваш лікар. У деяких випадках доза може бути іншою, ніж рекомендована доза. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза:

• Лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу у пацієнтів з нормальною імунною системою:

Одна таблетка ацикловіру 5 разів на добу, кожні 4 години протягом 5 днів. Не слід приймати жодної дози вночі. Якщо інфекція важка, лікар може вирішити лікувати вас протягом більш тривалого періоду. Перша доза повинна бути прийнята якнайшвидше після появи симптомів.

• Профілактика інфекцій, викликаних вірусом генітального герпесу, які часто повторюються у пацієнтів з нормальною імунною системою:

Дві таблетки ацикловіру, двічі на добу, кожні 12 годин.

• Профілактика інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, після трансплантації кісткового мозку або органів і під час періодів ремісії після лікування гострого лейкозу:

Одна таблетка ацикловіру, 4 рази на добу, кожні 6 годин.

У пацієнтів з важким порушенням імунної системи доза може бути збільшена до 2 таблеток ацикловіру, 4 рази на добу.

Профілактичне лікування ацикловіром повинно розпочинатися одночасно з початком періоду ризику, тобто в момент, коли імунна система пригнічена.

Використання у дітей

Для дітей старших 2 років слід використовувати таку саму дозу, як і для дорослих. Ці таблетки не призначені для використання у дітей молодших 2 років.

Пацієнти з порушеною нирковою функцією

Рекомендується обережність, якщо ниркова функція порушена.

Інфекції, викликані вірусом простого герпесу:

У пацієнтів з важким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) рекомендується коригування дози до 200 мг ацикловіру, двічі на добу, приблизно через 12 годин.

Пацієнти похилого віку

Загалом не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Лише у випадках ниркової недостатності лікар може вирішити коригувати дозу.

Спосіб прийому

Приймайте таблетки з пів склянки води або іншої рідини.

У пацієнтів з нирковою недостатністю або пацієнтів похилого віку слід забезпечити достатнє споживання рідини під час лікування ацикловіром. Також важливо, щоб пацієнти, які приймають високі дози ацикловіру, пили достатню кількість рідини.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Стада, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 915 62 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Симптоми передозування включають ефекти на шлунок та кишечник, такі як нудота або блювота, та ефекти на центральну нервову систему, такі як головний біль та сплутаність свідомості.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Стада

Якщо ви нещодавно забули прийняти таблетку, ви все ще можете її прийняти. Однак, якщо час, коли ви мали прийняти таблетку, вже минув, ви повинні пропустити цю забуту дозу. Чекайте, поки настане час для наступної дози, та продовжуйте свій звичайний графік прийому препарату. Не приймайте подвійну дозу ацикловіру, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Ацикловіром Стада

Ваш лікар вказав вам, скільки часу ви повинні приймати ацикловір. Не припиняйте лікування раніше, ніж потрібно, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після закінчення лікування. Нижче наведено список можливих побічних ефектів.

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Сплутаність свідомості
• Галюцинації
• Головний біль, головокружіння, сонливість

Побічні ефекти, зазначені вище, зазвичай були тимчасовими та спостерігалися у пацієнтів з порушеннями ниркової функції та у випадках передозування, а також з іншими факторами ризику, але не можуть бути повністю пояснені цими ознаками.

• Нудота• Блювота• Діарея• Болісні відчуття в животі
• Свербіж• Висип• Фоточутливість
• Втома• Лихоманка• Змучення
• Неможливість заснути
• Кропив'янка• Втрати волосся (зв'язок з лікуванням неясний)

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• Алергічна реакція (анafilaxia)
• Затруднення дихання (диспноє)
• Зворотні збільшення рівня білірубіну та ферментів печінки
• Ангіоневротичний набряк• Збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Зміни у складі крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Чуття відстороненості (зворотне після припинення лікування), агітація, психотичні симптоми• Тремор, атаксія, дисартрія, судоми, енцефалопатія, порушення свідомості аж до коми

Побічні ефекти, зазначені вище, зазвичай були тимчасовими та спостерігалися у пацієнтів з порушеннями ниркової функції або іншими факторами ризику, але не можуть бути повністю пояснені цими ознаками.

• Гепатит, жовтяниця
• Ниркова недостатність, болісні відчуття в нирках

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https:/www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ацикловіру Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після «Не використовувати після» або «CAD».

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт Ацикловіру Стада — ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), кополівідон, стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.

Як виглядає Ацикловір Стада та зміст упаковки

Таблетки Ацикловіру Стада 200 мг — білі, круглі та плоскі таблетки.

Кожна упаковка Ацикловіру Стада 200 мг містить 25, 50, 100 або 500 таблеток або 25x1 таблетки (унідоз) у блистерних упаковках по 5 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2- 18

61118 Бад Вільбель (Німеччина)

або

LAMP San Prospero S.p.A

Віа делла Паче 25/А

41030 Сан Просперо, Модена

(Італія)

або

Centrafarm Services, B.V

Ван де Рейтстраат 31-Е

4814 НЕ Бреда

(Нідерланди)

або

Sanico NV

Веедейк 59

2300 Турнаут

Бельгія

Цей препарат дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Ацикловір ЕГ 200 мг таблетки

Данія: Ациклодан 200 мг

Іспанія: Ацикловір Стада 200 мг таблетки ЕФГ

Фінляндія: Ациклостад 200 мг таблетки

Нідерланди: Ацикловір СФ 200 мг таблетки

Португалія: Ацикловір Циклум 200 мг таблетки

Швеція: Ацикловір Стада 200 мг

Дата останньої ревізії цього опису:Серпень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/